- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01733303
Törések és esések megelőzése csontritkulásban szenvedő időseknél
2012. november 20. frissítette: National Taiwan University Hospital
A csontritkulás elterjedt egészségügyi probléma az idősebb felnőttek körében, és az esések fokozott kockázatával jár, ami törést, sérülést vagy halálozást okozhat.
Az ebben a populációban előforduló esésekhez kapcsolódó tényezők azonosítása elengedhetetlen a hatékony esésmegelőzési rendszerek kialakításához.
Tanulmányok kimutatták, hogy az izmok minősége és a helyes testtartás kulcsfontosságú az idősebb felnőttek egyensúlyszabályozásában.
Az embereknél csontritkulást diagnosztizálnak, amely gyakran izomgyengeséggel, valamint a gerinc megnövekedett kyphosisával kombinálódik, ami csigolyatörést, töréseket és rossz egyensúlyszabályozást, sőt elesést is okoz.
Ezért az izomminőség javítása, a gyenge izmok erősítése és a testtartás helyesbítése elengedhetetlen eleme a csontritkulásban szenvedő idősebb felnőttek törésének és esésének megelőzésének.
Ennek a munkának a hosszú távú célja a csontritkulásban szenvedő idősebb felnőttek törésének és esésének megelőzése a degeneratív izmok működésének javításával, gyakorlati edzéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10055
- Toborzás
- Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Weili Hsu, PhD
- Telefonszám: 886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Az osteopenia vagy osteoporosis csoport felvételi kritériumai:
- képes önállóan állni és járni 5 percig;
- normál vagy normálra korrigált látás;
- 50 évnél idősebbek
- osteopenia (-2,5 < t-score < -1,0) vagy csontritkulás (t-score <-2,5).
Az osteopenia vagy az osteoporosis csoport kizárási kritériumai:
- terhes;
- szenzoros-motoros hiányosságok;
- kommunikációs képtelenség
- telefonhoz való hozzáférés hiánya.
A kontroll korosztályos csoport felvételi feltételei:
- képes önállóan állni és járni 5 percig;
- normál vagy normálra korrigált látás;
- 50 évnél idősebbek
- osteopenia vagy osteoporosis nélkül (t-score > -1,0).
A kizárási kritériumok a kontroll korosztályos csoporthoz:
- terhes;
- szenzoros-motoros hiányosságok;
- kommunikációs képtelenség
- telefonhoz való hozzáférés hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
A résztvevők abba a gyakorlatcsoportba vannak besorolva, amely az izomminőség vizsgálati eredményeik alapján kezdi meg a személyre szabott törzsgyakorlatot EMG biofeedback segítségével.
|
A résztvevők abba a gyakorlatcsoportba vannak besorolva, amely az izomminőség vizsgálati eredményeik alapján kezdi meg a személyre szabott törzsgyakorlatot EMG biofeedback segítségével.
A program 3 hónapig tart, a betegek heti háromszor egy órában járnak be.
Az életkornak megfelelő kontrollcsoport minden külön utasítás nélkül folytatja szokásos mindennapi tevékenységeit.
Az edzést tapasztalt gyógytornász vezeti, aki egyénileg ösztönzi a betegeket a saját tempójuk szerinti fejlődésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyomatékigény/teljesítmény arány változása 6 hónap
Időkeret: Változás az alap nyomatékigény és a kapacitás arányához képest 6 hónapnál
|
Változás az alap nyomatékigény és a kapacitás arányához képest 6 hónapnál
|
|
A nyomatékigény/teljesítmény arány változása 3 hónap alatt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a nyomatékigény és a kapacitás arányában 3 hónapnál
|
Változás az alapvonalhoz képest a nyomatékigény és a kapacitás arányában 3 hónapnál
|
|
A nyomatékigény/teljesítmény arány változása 12 hónapnál
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a nyomatékigény és a kapacitás arányában 12 hónapnál
|
Változás az alapvonalhoz képest a nyomatékigény és a kapacitás arányában 12 hónapnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201003065R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .