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Fraktur- und Sturzprävention bei älteren Menschen mit Osteoporose

20. November 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Osteoporose ist ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem bei älteren Erwachsenen und mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden, das zu Brüchen, Verletzungen oder zum Tod führen kann. Die Identifizierung der Faktoren, die mit Stürzen in dieser Bevölkerungsgruppe zusammenhängen, ist für die Entwicklung wirksamer Systeme zur Sturzprävention von entscheidender Bedeutung. Studien haben gezeigt, dass die Muskelqualität und eine gute Körperhaltung für die Gleichgewichtskontrolle bei älteren Erwachsenen entscheidend sind. Bei Menschen wird Osteoporose diagnostiziert, die oft mit Muskelschwäche und einer erhöhten Wirbelsäulenkyphose, die zu Wirbelbrüchen und schlechter Gleichgewichtskontrolle führt, sogar zu Stürzen, kombiniert wird. Daher sind die Verbesserung der Muskelqualität, die Stärkung schwacher Muskeln und die Korrektur der Haltungsausrichtung wesentliche Elemente für die Fraktur- und Sturzprävention bei älteren Erwachsenen mit Osteoporose. Die langfristigen Ziele dieser Arbeit sind die Prävention von Frakturen und Stürzen bei älteren Erwachsenen mit Osteoporose, indem die Funktion degenerativer Muskeln durch Bewegungstraining verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10055
        • Rekrutierung
        • Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Einschlusskriterien für Osteopenie- oder Osteoporose-Gruppe:

  1. 5 Minuten selbstständig stehen und gehen können;
  2. normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen;
  3. mit einem Alter zwischen > 50 Jahren
  4. mit Osteopenie (-2,5 < t-Score < -1,0) oder Osteoporose (t-Score < -2,5).

Die Ausschlusskriterien für Osteopenie- oder Osteoporose-Gruppe:

  1. schwanger sein;
  2. sensomotorische Defizite;
  3. Unfähigkeit der Kommunikation
  4. fehlender Zugang zu einem Telefon.

Die Einschlusskriterien für die altersangepasste Kontrollgruppe:

  1. 5 Minuten selbstständig stehen und gehen können;
  2. normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen;
  3. mit einem Alter zwischen > 50 Jahren
  4. ohne Osteopenie oder Osteoporose (t-Wert > -1,0).

Die Ausschlusskriterien für die altersangepasste Kontrollgruppe:

  1. schwanger sein;
  2. sensomotorische Defizite;
  3. Unfähigkeit der Kommunikation
  4. fehlender Zugang zu einem Telefon.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Die Teilnehmer werden der Übungsgruppe zugeteilt und beginnen mit der personalisierten Core-Trainingsübung mit EMG-Biofeedback auf der Grundlage ihrer Testergebnisse zur Muskelqualität.
Verhalten: personalisiertes Trainingsprogramm für die Rumpfmuskulatur
Die Teilnehmer werden der Übungsgruppe zugeteilt und beginnen mit der personalisierten Core-Trainingsübung mit EMG-Biofeedback auf der Grundlage ihrer Testergebnisse zur Muskelqualität. Das Programm läuft über 3 Monate und die Patienten nehmen dreimal pro Woche für eine Stunde teil. Die altersangepasste Kontrollgruppe behält ihre üblichen Alltagsaktivitäten ohne spezifische Anweisungen bei. Das Bewegungstraining wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten geleitet, der die Patienten individuell ermutigt, in ihrem eigenen Tempo Fortschritte zu machen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen des Drehmomentbedarfs im Verhältnis zur Kapazität 6 Monate
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsdrehmomentbedarf zum Kapazitätsverhältnis nach 6 Monaten
Änderung vom Ausgangsdrehmomentbedarf zum Kapazitätsverhältnis nach 6 Monaten
Änderungen des Verhältnisses zwischen Drehmomentbedarf und Kapazität nach 3 Monaten
Zeitfenster: Änderung des Verhältnisses von Drehmomentbedarf zu Kapazität gegenüber der Baseline nach 3 Monaten
Änderung des Verhältnisses von Drehmomentbedarf zu Kapazität gegenüber der Baseline nach 3 Monaten
Änderung des Verhältnisses zwischen Drehmomentbedarf und Kapazität nach 12 Monaten
Zeitfenster: Änderung des Verhältnisses von Drehmomentbedarf zu Kapazität gegenüber der Baseline nach 12 Monaten
Änderung des Verhältnisses von Drehmomentbedarf zu Kapazität gegenüber der Baseline nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201003065R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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