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Prevenzione delle fratture e delle cadute negli anziani con osteoporosi

20 novembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'osteoporosi è un problema di salute prevalente tra gli anziani ed è associata ad un aumentato rischio di cadute che possono causare fratture, lesioni o morte. Identificare i fattori correlati alle cadute che si verificano all'interno di questa popolazione è essenziale per lo sviluppo di regimi efficaci per la prevenzione delle cadute. Gli studi hanno dimostrato che la qualità muscolare e un buon allineamento della postura sono fondamentali per il controllo dell'equilibrio negli anziani. Alle persone viene diagnosticata l'osteoporosi che spesso si combina con debolezza muscolare e aumento della cifosi della colonna vertebrale che porta vertebrali, fratture e scarso controllo dell'equilibrio, persino cadute. Pertanto, il miglioramento della qualità muscolare, il rafforzamento dei muscoli deboli e la correzione dell'allineamento posturale sono elementi essenziali per la prevenzione delle fratture e delle cadute negli anziani con osteoporosi. Gli obiettivi a lungo termine di questo lavoro sono prevenire fratture e cadute negli anziani con osteoporosi migliorando la funzione dei muscoli degenerativi utilizzando l'esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10055
        • Reclutamento
        • Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione per il gruppo osteopenia o osteoporosi:

  1. in grado di stare in piedi e camminare per 5 minuti in modo indipendente;
  2. avere una visione normale o corretta alla normalità;
  3. avere un'età compresa tra > 50 anni
  4. con osteopenia (-2,5 < t-score < -1,0) o osteoporosi (t-score <-2,5).

I criteri di esclusione per il gruppo osteopenia o osteoporosi:

  1. essere incinta;
  2. deficit senso-motori;
  3. incapacità di comunicazione
  4. mancanza di accesso a un telefono.

I criteri di inclusione per il gruppo di controllo della stessa età:

  1. in grado di stare in piedi e camminare per 5 minuti in modo indipendente;
  2. avere una visione normale o corretta alla normalità;
  3. avere un'età compresa tra > 50 anni
  4. senza osteopenia o osteoporosi (t-score > -1,0).

I criteri di esclusione per il gruppo di controllo della stessa età:

  1. essere incinta;
  2. deficit senso-motori;
  3. incapacità di comunicazione
  4. mancanza di accesso a un telefono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
I partecipanti assegnati al gruppo di esercizi inizieranno l'esercizio di allenamento di base personalizzato con il biofeedback EMG in base ai risultati dei test sulla qualità muscolare.
Comportamentale: programma di allenamento muscolare core personalizzato
I partecipanti assegnati al gruppo di esercizi inizieranno l'esercizio di allenamento di base personalizzato con il biofeedback EMG in base ai risultati dei test sulla qualità muscolare. Il programma durerà 3 mesi con i pazienti che frequentano per un'ora tre volte a settimana. Il gruppo di controllo di pari età manterrà le normali attività della vita quotidiana senza alcuna istruzione specifica. L'allenamento fisico sarà gestito da un fisioterapista esperto, che incoraggerà i pazienti individualmente a progredire al proprio ritmo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni del rapporto richiesta coppia/capacità 6 mesi
Lasso di tempo: Variazione dal rapporto tra domanda di coppia e capacità di base a 6 mesi
Variazione dal rapporto tra domanda di coppia e capacità di base a 6 mesi
Variazioni del rapporto tra domanda di coppia e capacità a 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del rapporto tra domanda di coppia e capacità a 3 mesi
Variazione rispetto al basale del rapporto tra domanda di coppia e capacità a 3 mesi
Modifica del rapporto richiesta coppia/capacità a 12 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del rapporto tra richiesta di coppia e capacità a 12 mesi
Variazione rispetto al basale del rapporto tra richiesta di coppia e capacità a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201003065R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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