- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01733303
Zapobieganie złamaniom i upadkom u osób w podeszłym wieku z osteoporozą
20 listopada 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Osteoporoza jest powszechnym problemem zdrowotnym wśród osób starszych i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadków, które mogą spowodować złamania, urazy lub śmiertelność.
Identyfikacja czynników związanych z upadkami występującymi w tej populacji jest niezbędna do opracowania skutecznych schematów zapobiegania upadkom.
Badania wykazały, że jakość mięśni i prawidłowe wyrównanie postawy mają kluczowe znaczenie dla kontroli równowagi u osób starszych.
U ludzi diagnozuje się osteoporozę często łączącą się z osłabieniem mięśni, oraz wzmożoną kifozą kręgosłupa prowadzącą do złamań kręgów i słabej kontroli równowagi, a nawet upadków.
Dlatego poprawa jakości mięśni, wzmacnianie słabych mięśni i korygowanie postawy ciała są niezbędnymi elementami zapobiegania złamaniom i upadkom u osób starszych z osteoporozą.
Długofalowym celem tej pracy jest zapobieganie złamaniom i upadkom u osób starszych z osteoporozą poprzez poprawę funkcji mięśni zwyrodnieniowych za pomocą ćwiczeń fizycznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10055
- Rekrutacyjny
- Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Weili Hsu, PhD
- Numer telefonu: 886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia do grupy osteopenii lub osteoporozy:
- w stanie stać i chodzić samodzielnie przez 5 minut;
- mając normalne lub skorygowane do normalnego widzenie;
- w wieku > 50 lat
- z osteopenią (-2,5 < t-score < -1,0) lub osteoporozą (t-score <-2,5).
Kryteria wyłączenia z grupy osteopenii lub osteoporozy:
- być w ciąży;
- deficyty czuciowo-ruchowe;
- niemożność komunikacji
- brak dostępu do telefonu.
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej dopasowanej wiekowo:
- w stanie stać i chodzić samodzielnie przez 5 minut;
- mając normalne lub skorygowane do normalnego widzenie;
- w wieku > 50 lat
- bez osteopenii lub osteoporozy (t-score > -1,0).
Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej dopasowanej wiekowo:
- być w ciąży;
- deficyty czuciowo-ruchowe;
- niemożność komunikacji
- brak dostępu do telefonu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Uczestnicy przydzieleni do grupy ćwiczącej rozpoczną spersonalizowany trening rdzenia z biofeedbackiem EMG w oparciu o wyniki badań jakości mięśni.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy ćwiczącej rozpoczną spersonalizowany trening rdzenia z biofeedbackiem EMG w oparciu o wyniki badań jakości mięśni.
Program będzie trwał 3 miesiące, a pacjenci będą uczęszczać na godzinę trzy razy w tygodniu.
Dopasowana wiekowo grupa kontrolna będzie wykonywać swoje zwykłe codzienne czynności bez żadnych konkretnych instrukcji.
Treningi ruchowe poprowadzi doświadczony fizjoterapeuta, który indywidualnie będzie zachęcał pacjentów do robienia postępów we własnym tempie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany stosunku zapotrzebowania momentu obrotowego do mocy 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana stosunku zapotrzebowania momentu obrotowego do mocy wyjściowej po 6 miesiącach
|
Zmiana stosunku zapotrzebowania momentu obrotowego do mocy wyjściowej po 6 miesiącach
|
Zmiany stosunku zapotrzebowania na moment obrotowy do mocy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w stosunku zapotrzebowania na moment obrotowy do wydajności po 3 miesiącach
|
Zmiana od linii bazowej w stosunku zapotrzebowania na moment obrotowy do wydajności po 3 miesiącach
|
Zmiana stosunku zapotrzebowania momentu obrotowego do mocy po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana stosunku zapotrzebowania na moment obrotowy do wydajności po 12 miesiącach od wartości bazowej
|
Zmiana stosunku zapotrzebowania na moment obrotowy do wydajności po 12 miesiącach od wartości bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201003065R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na spersonalizowany program treningu mięśni głębokich
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Université de SherbrookeZakończony
-
University of UtahZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia