- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01733303
Профилактика переломов и падений у пожилых людей с остеопорозом
20 ноября 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Остеопороз является распространенной проблемой для здоровья пожилых людей и связан с повышенным риском падений, которые могут привести к переломам, травмам или смерти.
Выявление факторов, связанных с падениями среди этой популяции, имеет важное значение для разработки эффективных режимов предотвращения падений.
Исследования показали, что качество мышц и правильная осанка имеют решающее значение для контроля равновесия у пожилых людей.
У людей диагностируют остеопороз, часто сочетающийся со слабостью мышц, а также усилением кифоза позвоночника, приводящего к переломам позвонков и нарушению равновесия, даже к падениям.
Таким образом, улучшение качества мышц, укрепление слабых мышц и коррекция осанки являются важными элементами для предотвращения переломов и падений у пожилых людей с остеопорозом.
Долгосрочные цели этой работы заключаются в предотвращении переломов и падений у пожилых людей с остеопорозом путем улучшения функции дегенеративных мышц с помощью физических упражнений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10055
- Рекрутинг
- Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Weili Hsu, PhD
- Номер телефона: 886-2-3366-8127
- Электронная почта: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения в группу остеопении или остеопороза:
- способен самостоятельно стоять и ходить в течение 5 минут;
- имеющие нормальное или скорректированное до нормального зрение;
- возраст от > 50 лет
- с остеопенией (-2,5 < t-показателя <-1,0) или остеопорозом (t-показателя <-2,5).
Критерии исключения группы остеопении или остеопороза:
- быть беременной;
- сенсомоторные нарушения;
- невозможность общения
- отсутствие доступа к телефону.
Критерии включения в контрольную группу соответствующего возраста:
- способен самостоятельно стоять и ходить в течение 5 минут;
- имеющие нормальное или скорректированное до нормального зрение;
- возраст от > 50 лет
- без остеопении или остеопороза (t-score > -1,0).
Критерии исключения из контрольной возрастной группы:
- быть беременной;
- сенсомоторные нарушения;
- невозможность общения
- отсутствие доступа к телефону.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Участники распределяются по группам упражнений и начинают персонализированные основные тренировочные упражнения с биологической обратной связью ЭМГ на основе результатов тестирования качества мышц.
|
Участники распределяются по группам упражнений и начинают персонализированные основные тренировочные упражнения с биологической обратной связью ЭМГ на основе результатов тестирования качества мышц.
Программа продлится 3 месяца, и пациенты будут посещать ее по одному часу три раза в неделю.
Контрольная группа того же возраста будет продолжать свою обычную повседневную деятельность без каких-либо специальных инструкций.
Упражнениями будет руководить опытный физиотерапевт, который будет поощрять пациентов к индивидуальному прогрессу в их собственном темпе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения отношения потребности в крутящем моменте к мощности 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем отношения потребности в крутящем моменте к мощности через 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем отношения потребности в крутящем моменте к мощности через 6 месяцев
|
|
Изменения отношения потребности в крутящем моменте к мощности через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение отношения потребности в крутящем моменте к мощности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение отношения потребности в крутящем моменте к мощности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Изменение отношения потребности в крутящем моменте к мощности через 12 месяцев
Временное ограничение: Изменение отношения требуемого крутящего момента к мощности по сравнению с базовым уровнем через 12 месяцев
|
Изменение отношения требуемого крутящего момента к мощности по сравнению с базовым уровнем через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201003065R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .