- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01733303
Prevenção de Fraturas e Quedas em Idosos com Osteoporose
20 de novembro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A osteoporose é um problema de saúde prevalente entre os idosos e está associada a um risco aumentado de quedas que podem causar fraturas, lesões ou mortalidade.
Identificar os fatores relacionados às quedas ocorridas nessa população é essencial para o desenvolvimento de regimes efetivos de prevenção de quedas.
Estudos têm mostrado que a qualidade muscular e os bons alinhamentos posturais são críticos para o controle do equilíbrio em adultos mais velhos.
As pessoas são diagnosticadas com osteoporose, muitas vezes combinadas com fraqueza muscular e aumento da cifose da coluna vertebral, levando a fraturas vertebrais e falta de controle do equilíbrio, até mesmo quedas.
Portanto, melhorar a qualidade muscular, fortalecer os músculos fracos e corrigir o alinhamento postural são elementos essenciais para a prevenção de fraturas e quedas em idosos com osteoporose.
Os objetivos de longo prazo deste trabalho são prevenir fraturas e quedas em idosos com osteoporose, melhorando a função dos músculos degenerativos usando treinamento físico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10055
- Recrutamento
- Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Weili Hsu, PhD
- Número de telefone: 886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão para osteopenia ou grupo de osteoporose:
- capaz de ficar de pé e caminhar por 5 minutos de forma independente;
- ter visão normal ou corrigida para normal;
- ter idade entre > 50 anos
- com osteopenia (-2,5 < t-score < -1,0) ou osteoporose (t-score <-2,5).
Os critérios de exclusão para osteopenia ou grupo de osteoporose:
- estar grávida;
- déficits sensório-motores;
- incapacidade de comunicação
- falta de acesso a um telefone.
Os critérios de inclusão para o grupo de controle da mesma idade:
- capaz de ficar de pé e caminhar por 5 minutos de forma independente;
- ter visão normal ou corrigida para normal;
- ter idade entre > 50 anos
- sem osteopenia ou osteoporose (t-score > -1,0).
Os critérios de exclusão para o grupo de controle da mesma idade:
- estar grávida;
- déficits sensório-motores;
- incapacidade de comunicação
- falta de acesso a um telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
Os participantes são alocados para o grupo de exercícios e iniciarão o exercício de treinamento básico personalizado com biofeedback EMG com base nos resultados dos testes de qualidade muscular.
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Os participantes são alocados para o grupo de exercícios e iniciarão o exercício de treinamento básico personalizado com biofeedback EMG com base nos resultados dos testes de qualidade muscular.
O programa será executado por 3 meses com pacientes atendendo por uma hora três vezes por semana.
O grupo de controle da mesma idade manterá suas atividades diárias habituais sem nenhuma instrução específica.
O treinamento de exercícios será conduzido por um fisioterapeuta experiente, que incentivará os pacientes individualmente a progredir em seu próprio ritmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças na demanda de torque em relação à capacidade 6 meses
Prazo: Alteração da linha de base na demanda de torque para a taxa de capacidade em 6 meses
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Alteração da linha de base na demanda de torque para a taxa de capacidade em 6 meses
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Mudanças na demanda de torque em relação à capacidade em 3 meses
Prazo: Mudança da linha de base na demanda de torque para relação de capacidade em 3 meses
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Mudança da linha de base na demanda de torque para relação de capacidade em 3 meses
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Alteração da relação entre demanda de torque e capacidade em 12 meses
Prazo: Mudança da linha de base na demanda de torque para relação de capacidade em 12 meses
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Mudança da linha de base na demanda de torque para relação de capacidade em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201003065R
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