Sofia RSV FIA Field Study
tiistai 5. helmikuuta 2013 päivittänyt: Quidel Corporation
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa Sofia RSV FIA:n kliininen suorituskyky näytteillä, jotka ovat peräisin alle 19-vuotiaista oireellisista lapsista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2468
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85042
- Best Medical Group
-
-
California
-
Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
- Santo Nino Medical Clinic
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Gentle Medical Associates
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Genesis Community Health
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33483
- Pediatrics by the Sea
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33460
- Soma Pediatrics
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Adriana Castro
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Lanza Pediatrics
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33702
- Northeast Pediatrics
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
- St. Petersburg Pediatrics
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Teena Hughes, MD
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33406
- Soma Medical Center, PA Pediatric Site #3
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33415
- Juan E. Batista, MD PA, Pediatric Site #2
-
-
New Jersey
-
Morris Plains, New Jersey, Yhdysvallat, 07950
- FastER Urgent Care
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Yhdysvallat, 76513
- Veritas, PA
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22180
- Advanced Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
RSV-oireisen alle 19-vuotiaiden lasten rekrytointi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Alle yhdeksäntoista (19)-vuotiaat lapset voivat osallistua (edellyttäen, että asianmukainen suostumus on saatu).
- Sillä on tällä hetkellä ilmennyt oireita, jotka ovat tyypillisiä hengitysteiden synsyyttiviruksen (RSV) taudille.
Tutkittavien on esitettävä yksi tai useampi seuraavista voidakseen ilmoittautua:
- Kuume, ≥ 37,8 ºC (100 ºF) tällä hetkellä tai viimeisen 24 tunnin aikana
- Keskivaikea tai vaikea vuotava nenä*
- Keskivaikea tai vaikea ruuhka*
- Vähentynyt ruokahalu
- Yskiminen
- aivastelu*
- Hengityksen vinkuminen
- Ärtyneisyys
- Vähentynyt aktiivisuus
- Vaikea hengitys
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita.
- Vanhempi tai laillinen huoltaja ei voi ymmärtää ja suostua osallistumiseen.
- Nykyinen tai aiempi hoito anti-RSV Synagis® -infektion aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkea herkkyys ja spesifisyys suorituskyvylle vs. kulttuurille
Aikaikkuna: Viljelytulokset 48 tunnin sisällä maljauksesta
|
Kliininen suorituskyky perustuu Sofia RSV FIA -tulosten vertailuun soluviljelyyn.
|
Viljelytulokset 48 tunnin sisällä maljauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-0143-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .