Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sofia RSV FIA Field Study

2013. február 5. frissítette: Quidel Corporation
Ennek a vizsgálatnak a célja a Sofia RSV FIA klinikai teljesítményének bemutatása tizenkilenc (19) évnél fiatalabb, tünetekkel járó gyermekgyógyászati ​​alanyok mintáival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2468

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85042
        • Best Medical Group
    • California
      • Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
        • Santo Nino Medical Clinic
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33435
        • Gentle Medical Associates
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33435
        • Genesis Community Health
      • Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33483
        • Pediatrics by the Sea
      • Lake Worth, Florida, Egyesült Államok, 33460
        • Soma Pediatrics
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Adriana Castro
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Lanza Pediatrics
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33702
        • Northeast Pediatrics
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33710
        • St. Petersburg Pediatrics
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Teena Hughes, MD
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33406
        • Soma Medical Center, PA Pediatric Site #3
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33415
        • Juan E. Batista, MD PA, Pediatric Site #2
    • New Jersey
      • Morris Plains, New Jersey, Egyesült Államok, 07950
        • FastER Urgent Care
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Texas
      • Belton, Texas, Egyesült Államok, 76513
        • Veritas, PA
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Egyesült Államok, 22180
        • Advanced Pediatrics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tizenkilenc (19) évnél fiatalabb, RSV-tünetben szenvedő gyermekgyógyászati ​​alanyok toborzása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő
  2. Tizenkilenc (19) évnél fiatalabb gyermekek vehetnek részt (feltéve, hogy megkapják a megfelelő hozzájárulást).
  3. Jelenleg a légúti syncytial vírus (RSV) betegségre jellemző tüneteket kell mutatnia.

  4. Az alanyoknak az alábbiak közül egyet vagy többet kell bemutatniuk, hogy jogosultak legyenek a beiratkozásra:

    • Láz, ≥ 37,8ºC (100ºF) jelenleg vagy az elmúlt 24 órában
    • Közepesen súlyos orrfolyás*
    • Közepes vagy súlyos torlódás*
    • Csökkent étvágy
    • Köhögés
    • Tüsszentés*
    • zihálás
    • Ingerlékenység
    • Csökkent aktivitás
    • Fáradt légzés

Kizárási kritériumok:

  1. Tizenkilenc éves vagy annál idősebb alanyok.
  2. A szülő vagy törvényes gyám nem tudja megérteni és hozzájárulni a részvételhez.
  3. Jelenlegi vagy korábbi kezelés e fertőzés alatt az anti-RSV Synagis®-szal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magas szintű érzékenység és specifitás a teljesítmény és a kultúra tekintetében
Időkeret: A tenyésztés eredménye a szélesztést követő 48 órán belül
A klinikai teljesítmény a Sofia RSV FIA eredményeinek sejttenyészettel való összehasonlításán alapul.
A tenyésztés eredménye a szélesztést követő 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Quidel Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS-0143-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőszervi syncytialis vírus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel