Badanie terenowe Sofia RSV FIA
5 lutego 2013 zaktualizowane przez: Quidel Corporation
Celem tego badania jest wykazanie skuteczności klinicznej testu Sofia RSV FIA na próbkach pochodzących od pacjentów pediatrycznych z objawami w wieku poniżej dziewiętnastu (19) lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2468
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85042
- Best Medical Group
-
-
California
-
Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
- Santo Nino Medical Clinic
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
- Gentle Medical Associates
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
- Genesis Community Health
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33483
- Pediatrics by the Sea
-
Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33460
- Soma Pediatrics
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Adriana Castro
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Lanza Pediatrics
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33702
- Northeast Pediatrics
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
- St. Petersburg Pediatrics
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Teena Hughes, MD
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33406
- Soma Medical Center, PA Pediatric Site #3
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33415
- Juan E. Batista, MD PA, Pediatric Site #2
-
-
New Jersey
-
Morris Plains, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07950
- FastER Urgent Care
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Stany Zjednoczone, 76513
- Veritas, PA
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, Stany Zjednoczone, 22180
- Advanced Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja pacjentów pediatrycznych z objawami RSV w wieku poniżej dziewiętnastu (19) lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Udział mogą wziąć dzieci poniżej dziewiętnastego (19) roku życia (pod warunkiem uzyskania odpowiedniej zgody).
- Musi obecnie wykazywać objawy charakterystyczne dla choroby wywołanej syncytialnym wirusem oddechowym (RSV).
Aby kwalifikować się do rejestracji, uczestnicy muszą przedstawić jeden lub więcej z poniższych dokumentów:
- Gorączka ≥ 37,8ºC (100ºF) obecnie lub w ciągu ostatnich 24 godzin
- Umiarkowany do ciężkiego katar*
- Umiarkowane do ciężkiego zatłoczenia*
- Zmniejszony apetyt
- Kaszel
- Kichanie*
- Świszczący oddech
- Drażliwość
- Zmniejszona aktywność
- Ciężki oddech
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku dziewiętnastu lat lub starsze.
- Rodzic lub opiekun prawny nie jest w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział.
- Obecne lub wcześniejsze leczenie podczas tej infekcji anty-RSV Synagis®.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysoki poziom czułości i specyficzności dla wydajności vs. kultura
Ramy czasowe: Wyniki hodowli w ciągu 48 godzin od wysiania
|
Skuteczność kliniczna będzie oparta na porównaniu wyników testu Sofia RSV FIA z hodowlą komórkową.
|
Wyniki hodowli w ciągu 48 godzin od wysiania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS-0143-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syncytialny wirus oddechowy
-
University Hospital, MontpellierTransVIHMI UM, IRD UMI233, Inserm U1175; UMR 1058 Pathogenesis & Control of...Jeszcze nie rekrutacjaLeiszmanioza | Borelioza | Bruceloza | Wirusowe zapalenie wątroby typu E | Wirus dengi | Wirus Zika | Wirus Zachodniego Nilu | Leptospiroza | Tularemia | Infekcja wirusem Chikungunya | Kleszczowe zapalenie mózgu | Gorączka Q | Riketsjoza | Psittacoza | Zakażenie hantawiru nr | Wirus Usutu | Wirus Toscana | Krakso-Congo Hemorrhagic...Francja