QUTENZA™:n käytön tarkkailu normaalissa kliinisessä käytännössä (ASCEND)
perjantai 3. lokakuuta 2014 päivittänyt: Astellas Pharma Europe Ltd.
QUTENZA™:n käyttö normaalissa kliinisessä käytännössä: vaihe IV, monikeskus, eurooppalainen ei-interventiotutkimus
Tässä ei-interventiotutkimuksessa arvioidaan QUTENZA-hoitoon liittyvää tehoa, siedettävyyttä, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja terveysresurssien käyttöä, kun QUTENZAa käytetään tavallisessa kliinisessä käytännössä.
Potilaan perifeerisen neuropaattisen kivun (PNP) ensisijainen diagnoosi luokitellaan alatyyppeihin: postherpeettinen neuralgia (PHN); HIV:hen liittyvä neuropatia (HIV-AN); neuropaattinen selkäkipu; syöpään liittyvä neuropaattinen kipu; postoperatiivinen ja posttraumaattinen neuropaattinen kipu; ja "muut" neuropatiat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen sairaushistoria otetaan kiinnittäen erityistä huomiota ensisijaiseen PNP-diagnoosiin. Kaikkien nykyisten neuropaattisten kipulääkkeiden lisäksi dokumentoidaan kaikki aiemmat PNP:n hoidot (farmakologiset ja kirurgiset) ensisijaisen diagnoosin jälkeen.
QUTENZA-hoidot voidaan toistaa enintään 90 päivän välein valmisteyhteenvetoasiakirjan (SPC) mukaisesti kivun jatkumisen tai palautumisen perusteella.
Potilaat, jotka eivät ole tarvinneet hoitoa 365 päivään tai pidempään, voivat palata hoitojaksoon, jos heidän hoitava lääkärinsä päättää jatkaa QUTENZA-hoitoa normaalin kliinisen hoidon aikana.
Kunkin potilaan osallistumisaika on vähintään 12 kuukautta ensimmäisen QUTENZA-hoidon jälkeen.
Tutkija täyttää lyhyet kyselylomakkeet ollessaan yhteydessä potilaaseen (joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse) seuraavina ajankohtina: 1) seulonta ennen ensimmäistä QUTENZA-hoitoa; 2) jokaisella QUTENZA-hoitokäynnillä; 3) 2 viikkoa, 8 viikkoa ensimmäisen QUTENZA-hoidon jälkeen 4) 12 viikkoa kunkin QUTENZA-hoidon jälkeen; 5) mahdolliset lisäkontaktit potilaaseen protokollan ulkopuolella.
Potilaille, jotka eivät palaa QUTENZA-hoitoon 6 kuukauden, 9 kuukauden tai 1 vuoden kuluessa edellisestä QUTENZA-hoidosta, täytetään lisäseurantakyselylomakkeet.
Tutkimuksen päättyminen (EoS) määritellään vuoden kuluttua siitä, kun viimeinen potilas on saanut ensimmäisen QUTENZA-hoitonsa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
429
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8025
- Site 703 Fundació Puigvert
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Site 705 Hospital Clinic
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Site 706 Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Site 708 Clínica Universitaria de Navarra
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 8911
- Site 702 Hospital Municipal de Badalona
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
- Site 704 Hospital de Basurto
-
Galdakano, Vizcaya, Espanja, 48960
- Site 707 Hospital de Galdakano
-
-
-
-
AO
-
Aosta, AO, Italia, 11100
- Site 306 Ospedale regionale "Umberto Parini"
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia, 70100
- Site 305 Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24100
- Site 308 Spedali Riuniti di Bergamo
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia, 25100
- Site 301 A.O. Spedali Civili di Brescia
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Italia, 86077
- Site 303 L'INM Neuromed, Istituto Neurologico Mediterraneo
-
-
RSM
-
Borgo Maggiore, RSM, Italia, 47893
- Site 302 Ospedale di Stato della Repubblica di San Marino
-
-
TA
-
Taranto, TA, Italia, 74100
- Site 304 Ospedale SS. Annunziata
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8020
- Site 103 Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin LKH Hartberg
-
Graz, Itävalta, 8036
- Site 107 Interdisziplinäre Schmerzambulanz Univ. Klinik f. Anästhesiologie und Intensivmedizin Graz, Auenbruggerplatz 29
-
Hartberg, Itävalta, 8230
- Site 104 Abteilung für Anästhesie und allgemeine Intensivmedizin Allgemein öffentliches Klinikum-Klagenfurt am Wörthersee St. Veiter Strasse 47
-
Klagenfurt am Wörthersee, Itävalta, 9020
- Site 105 Abteilung für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin Allgemeines Krankenhaus Linz Krankenhausstraße 9
-
Linz, Itävalta, 4021
- Site 106 Interdisziplinäre Schmerzambulanz Univ. Klinik f. Anästhesiologie und Intensivmedizin Graz Auenbruggerplatz 29
-
Vienna, Itävalta, 1020
- Site 102 Krankenhaus der Elisabethinen GmbH Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin Elisabethinergasse 14
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Site 101 Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Abteilung für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie Johannes von Gott Platz 1
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Site 213 Mediterraneo Hospital
-
Attica, Kreikka, 11528
- Site 210 General Hospital of Athens ''G.Gennimatas'' - Neurology Clinic, Athens
-
Larisa, Kreikka, 41110
- Site 208 Alexandros Papadimitriou University General Hospital of Larisa - Neurology Clinic
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- Site 203 Georgios Georgiadis General Hospital of Thessaloniki ''Ippokratio'' - Neurology Clinic
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- Site 204 Nikolaos Vlaikidis General Hospital of Thessaloniki ''G.Papanikolaou'' - 3rd Neurology Clinic
-
Thiva, Kreikka, 32200
- Site 212 2 Pindarou and Tseva Str, Koumerki
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 10676
- Site 202 Antonios Tavernarakis General Hospital of Athens ''Evangelismos'' - Neurology Clinic
-
Athens, Attica, Kreikka, 11521
- Site 206 Dimosthenis Mitsikostas Hellenic Navy Hospital of Athens - Neurology Clinic
-
Athens, Attica, Kreikka, 11525
- Site 205 Antonios Kodounis 251 General Airforce Hospital of Athens - Neurology Clinic
-
Athens, Attica, Kreikka, 11527
- Site 209 Grigorios Panagopoulos- General Hospital of Athens ''G.Gennimatas'' - Neurology Clinic
-
Athens, Attica, Kreikka, 11528
- Site 211 Panagiotis Kokotis Aeginitio University Hospital of Athens - A' Neurology Clinic
-
-
-
-
-
Acores, Portugali, 9500-370
- Site 608 Hospital Divino Espirito Santo, E.P.E.
-
Almada, Portugali, 2801-951
- Site 607 Hospital Garcia da Orta
-
Amadora, Portugali, 2720-276
- Site 602 Hospital Professor Dr. Fernando da Fonseca
-
Aveiro, Portugali, 3814-501
- Site 603 Hospital Infante D. Pedro EPE
-
Covilhã, Portugali, 6200-251
- Site 611 Centro Hospitalar Cova da Beira - Hospital Universitário Quinta do Alvito
-
Faro, Portugali, 8000-386
- Site 609 Hospital de Faro
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Site 601 Centro Hospitalar Lisboa Norte- Hospital Santa Maria
-
Madeira, Portugali, 3700-190
- Site 605 Hospital S. João da Madeira
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Site 606 Centro Hospitalar do Porto-Hospital Santo António
-
Porto, Portugali, 4200 - 319
- Site 604 Hospital São João
-
Viseu, Portugali, 3504-509
- Site 610 Hospital S. Teotónio
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4052
- Site 902 Leiter der Schmerzklinik Bethesda-Spital Gellertstrasse 144
-
Saint Gallen, Sveitsi, 9007
- Site 901 Schmerzzentrum St. Gallen Kantonspital St.Gallen
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Site 804 Royal Infirmary of Edinburgh
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Site 803 Western General Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Site 801 Chelsea and Westminster Hospital
-
St Martins, Yhdistynyt kuningaskunta, GY1 3EX
- Site 805 Princess Elizabeth Hospital
-
-
Cumbria
-
Whitehaven, Cumbria, Yhdistynyt kuningaskunta, CA28 8JG
- Site 802 West Cumberland General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat QUTENZAa PNP:tä varten rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Tutkija on päättänyt hoitaa potilasta QUTENZAlla osana tavanomaista hoitoa perifeerisen neuropaattisen kivun hoidossa aikuisilla, joilla ei ole diabeetikkoa joko yksin tai yhdessä muiden kipulääkkeiden kanssa.
- 2. Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia tutkimukseen osallistumisen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Neuropaattiset kipeät alueet sijaitsevat vain kasvoilla, päänahan hiusrajan yläpuolella ja/tai limakalvojen läheisyydessä.
- 2. Potilaalla on ollut tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus
- 3. Potilaalla on diagnoosi vakavasta psykiatrisesta häiriöstä tai todisteita kognitiivisesta heikentymisestä, mukaan lukien dementia, joka voi tutkijan mielestä häiritä potilaan kykyä suorittaa tutkimusarvioita.
- 4. Potilas on saanut aiempaa QUTENZA-laastareita, mukaan lukien sokkoutuneet laastarit, jotka on annettu osana kliinistä tutkimusta
- 5. Potilas on yliherkkä kapsaisiinille (ts. chilipippuria tai reseptivapaa [OTC] kapsaisiinituotteita), mitä tahansa QUTENZA-apuaineita tai liimoja tai paikallispuudutteita
- 6. Potilas on osallistunut mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai saanut tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä
- 7. Potilaalla on tällä hetkellä aktiivisten aineiden väärinkäyttö tai hänellä on ollut krooninen päihteiden väärinkäyttö 1 vuoden aikana ennen seulontakäyntiä; tai mikä tahansa aikaisempi krooninen päihteiden väärinkäyttö (mukaan lukien alkoholismi), joka todennäköisesti uusiutuu tutkimusjakson aikana tutkijan arvioiden mukaan
- 8. Potilas ei tutkijan mielestä ole sopiva osallistumaan tähän NIS:ään mistään syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
QUTENZA-hoito
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropaattinen kipu
|
Ihon laastari
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos keskimääräisissä kivun NPRS-pisteissä (Numeric Pain Rating Scale).
Aikaikkuna: Lähtötasosta kaikkien ensimmäisen hoidon jälkeisten viikon 2 ja viikon 8 välisenä aikana kirjattujen pisteiden keskiarvoon
|
Lähtötasosta kaikkien ensimmäisen hoidon jälkeisten viikon 2 ja viikon 8 välisenä aikana kirjattujen pisteiden keskiarvoon
|
|
|
Uudelleenhoidon aika
Aikaikkuna: 1. ja 2. hoitokertojen välillä (enintään 24 kuukautta)
|
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen päättyminen määritellään yhden vuoden seurannan päättymiseksi viimeisen tutkimukseen otetun potilaan ensimmäisestä Qutenza-hoidosta)
|
1. ja 2. hoitokertojen välillä (enintään 24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden keskimääräinen kipu NPRS-pistemäärä vähenee 30 %
Aikaikkuna: Lähtötasosta kaikkien viikkojen 2 ja 8 välisenä aikana ensimmäisen hoidon jälkeen kirjattujen pisteiden keskiarvoon
|
Lähtötasosta kaikkien viikkojen 2 ja 8 välisenä aikana ensimmäisen hoidon jälkeen kirjattujen pisteiden keskiarvoon
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden keskimääräinen kipu NPRS-pistemäärä vähenee 50 %
Aikaikkuna: Lähtötasosta kaikkien viikkojen 2 ja 8 välisenä aikana ensimmäisen hoidon jälkeen kirjattujen pisteiden keskiarvoon
|
Lähtötasosta kaikkien viikkojen 2 ja 8 välisenä aikana ensimmäisen hoidon jälkeen kirjattujen pisteiden keskiarvoon
|
|
|
Prosenttimuutos "keskimääräisessä kivussa" NPRS-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kaikkien pisteiden keskiarvoon viikon 2 ja 8 välillä sekä viikoilla 2 ja 12 uusintahoitojen jälkeen
|
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen päättyminen määritellään yhden vuoden seurannan päättymiseksi viimeisen tutkimukseen otetun potilaan ensimmäisestä Qutenza-hoidosta)
|
Lähtötilanteesta kaikkien pisteiden keskiarvoon viikon 2 ja 8 välillä sekä viikoilla 2 ja 12 uusintahoitojen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden "keskimääräinen kipu" NPRS-pistemäärä pienenee 30 % (ylläpitovaste)
Aikaikkuna: Lähtötasosta kaikkien pisteiden keskiarvoon viikon 2 ja viikon 8 välillä ja viikon 2 ja 12 välillä uusintahoitojen jälkeen
|
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen päättyminen määritellään yhden vuoden seurannan päättymiseksi viimeisen tutkimukseen otetun potilaan ensimmäisestä Qutenza-hoidosta)
|
Lähtötasosta kaikkien pisteiden keskiarvoon viikon 2 ja viikon 8 välillä ja viikon 2 ja 12 välillä uusintahoitojen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden "keskimääräinen kipu" NPRS-pistemäärä (ylläpitovaste) pienenee 50 %
Aikaikkuna: Lähtötasosta kaikkien pisteiden keskiarvoon viikon 2 ja viikon 8 välillä ja viikon 2 ja 12 välillä uusintahoitojen jälkeen
|
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen päättyminen määritellään yhden vuoden seurannan päättymiseksi viimeisen tutkimukseen otetun potilaan ensimmäisestä Qutenza-hoidosta)
|
Lähtötasosta kaikkien pisteiden keskiarvoon viikon 2 ja viikon 8 välillä ja viikon 2 ja 12 välillä uusintahoitojen jälkeen
|
|
Absoluuttinen muutos "keskimääräisessä kivussa" NPRS-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkojen 2 ja 12 välillä arvioitujen kipupisteiden keskiarvoon ensimmäisen ja sitä seuraavien hoitojen jälkeen
|
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen päättyminen määritellään yhden vuoden seurannan päättymiseksi viimeisen tutkimukseen otetun potilaan ensimmäisestä Qutenza-hoidosta)
|
Lähtötilanteesta viikkojen 2 ja 12 välillä arvioitujen kipupisteiden keskiarvoon ensimmäisen ja sitä seuraavien hoitojen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat 2 pisteen absoluuttisen laskun "keskimääräisessä kivussa" NPRS-pisteissään
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkojen 2 ja 12 välillä arvioitujen kipupisteiden keskiarvoon ensimmäisen ja sitä seuraavien hoitojen jälkeen
|
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen päättyminen määritellään yhden vuoden seurannan päättymiseksi viimeisen tutkimukseen otetun potilaan ensimmäisestä Qutenza-hoidosta)
|
Lähtötilanteesta viikkojen 2 ja 12 välillä arvioitujen kipupisteiden keskiarvoon ensimmäisen ja sitä seuraavien hoitojen jälkeen
|
|
Keskimääräinen "keskimääräinen kipu" NPRS-pistemäärä
Aikaikkuna: Jokaisena ensimmäisen ja sitä seuraavan hoidon jälkeisenä ajankohtana (enintään 24 kuukautta)
|
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen päättyminen määritellään yhden vuoden seurannan päättymiseksi viimeisen tutkimukseen otetun potilaan ensimmäisestä Qutenza-hoidosta)
|
Jokaisena ensimmäisen ja sitä seuraavan hoidon jälkeisenä ajankohtana (enintään 24 kuukautta)
|
|
Peräkkäisten hoitokertojen välinen aika (päivinä).
Aikaikkuna: Peräkkäisten hoitokertojen välillä (enintään 24 kuukautta)
|
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen päättyminen määritellään yhden vuoden seurannan päättymiseksi viimeisen tutkimukseen otetun potilaan ensimmäisestä Qutenza-hoidosta)
|
Peräkkäisten hoitokertojen välillä (enintään 24 kuukautta)
|
|
Kussakin hoidossa käytettyjen QUTENZA-laastarien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 jokaisesta hoidosta
|
Päivä 1 jokaisesta hoidosta
|
|
|
Hoitoalueen koon suhteellinen muutos
Aikaikkuna: Ensimmäisellä hoidolla ja jokaisella uusintahoidolla (enintään 24 kuukautta)
|
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen päättyminen määritellään yhden vuoden seurannan päättymiseksi viimeisen tutkimukseen otetun potilaan ensimmäisestä Qutenza-hoidosta)
|
Ensimmäisellä hoidolla ja jokaisella uusintahoidolla (enintään 24 kuukautta)
|
|
Muutos samanaikaisissa kipulääkkeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (jopa 24 kuukautta)
|
Jäljellä oleva osuus opioideista, kouristuslääkkeistä ja masennuslääkkeistä
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (jopa 24 kuukautta)
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (jopa 24 kuukautta)
|
Mitattu EQ-5D (Euroqol-5 dimensions) indeksillä
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (jopa 24 kuukautta)
|
|
Muutos terveydenhuollon resurssien käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (jopa 24 kuukautta)
|
Terveydenhuollon ammattilaisten kanssa käytyjen yhteydenottojen määrä edellisten 4 viikon aikana
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (jopa 24 kuukautta)
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Jokaisessa seurannassa ensimmäisen ja sitä seuraavien hoitojen jälkeen (enintään 24 kuukautta)
|
Prosenttiosuus, joka raportoi minkä tahansa parannustason.
Viikko 2 ensimmäisen hoidon jälkeen - tutkimuksen loppuun
|
Jokaisessa seurannassa ensimmäisen ja sitä seuraavien hoitojen jälkeen (enintään 24 kuukautta)
|
|
Potilaan hoidon itsearviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen ja sitä seuraavien uusien hoitojen jälkeen
|
Viikko 2 ensimmäisen hoidon jälkeen - tutkimuksen loppuun
|
12 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen ja sitä seuraavien uusien hoitojen jälkeen
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemispisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 12, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen ja sitä seuraavien hoidon jälkeen
|
Viikko 2 ensimmäisen hoidon jälkeen - tutkimuksen loppuun
|
Lähtötaso, viikko 12, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen ja sitä seuraavien hoidon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat pelastustoimenpiteitä QUTENZA-hoidon aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta opintojen loppuun (jopa 24 kuukautta)
|
Perustasosta opintojen loppuun (jopa 24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Company Medical Expert, Astellas Pharma Europe Ltd.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTZ-EC-0003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .