Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantavan kosketuksen vaikutukset leikkauksen jälkeisiin lapsipotilaisiin

keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Parantuvan kosketuksen vaikutuksen tutkiminen leikkauksen jälkeiseen toipumiseen lasten tonsillectomia- ja adenoidektomiapotilailla 3- ja 4-vuotiailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parantavan kosketuksen, energiapohjaisen terapian, leikkauksen jälkeisen epämukavuuden ja lasten toipumisnopeuden hyötyjä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata Healing Touchin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen: 1) ahdistuneisuus, 2) kiihtyneisyys/delirium (EAD), 3) kipu, 4) aika herätä, 5) aika tavata. PACU:n lähtökriteerit, 6.) sopeutumaton käyttäytyminen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 7) takaisinotto komplikaatioiden vuoksi 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Tämä on kolmoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolme rinnakkaista ryhmää. 240 koehenkilöä, iältään 3 tai 4, jaetaan satunnaisesti saamaan tavallista leikkauksen jälkeistä hoitoa, tavallista hoitoa ja leikkauksen jälkeistä Healing Touch -hoitoa tai tavallista postoperatiivista hoitoa sekä valheellista Healing Touch -hoitoa, jonka on suorittanut kouluttamaton tutkimus. avustaja. Osallistujat ja vanhemmat, arvioijat ja päätutkija sokeutuvat opintoryhmätehtäviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ABSTRAKTI:

Tonsillectomiat ja adenoidectomiat (T&A) ovat yleisimpiä lasten leikkauksia (NIH, 2010). Leikkaus on ymmärrettävästi ahdistavaa lapsille ja heidän perheilleen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistus vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen palautumiseen (Kain, 2004, 2012; Lynch, 1998; Schisler, 1998; Vaurio, 2006). Ahdistuneisuus, kiihtyneisyys ja ilmaantuva delirium (EA/D) ja kipu yleisanestesiasta toipumisen aikana on tunnistettu yleisiksi ongelmiksi lapsiväestössä, erityisesti nuoremmilla lapsilla (Key, 2010), ja nämä ovat liittyneet oleskelun pituuden pidentämiseen. . Perioperatiivisella stressillä on usein pitkäaikaisia ​​vaikutuksia. Leikkauksen jälkeen 88 %:lle kaikista lapsista kehittyy uusia postoperatiivisia sopeutumattomia käyttäytymismuutoksia. Nämä muutokset viittaavat kehityksen taantumiseen ja päivittäistä toimintaa häiritsevään käyttäytymiseen, kuten yleinen ahdistuneisuus, öinen itku, enureesi, eroahdistus, yökauhut, raivokohtaukset jne. Hälyttävää kyllä, 54 % kaikista lapsista käyttäytyy huonosti 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, ja 20 % näistä lapsista käyttäytyy edelleen negatiivisesti 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nuoremmat lapset ovat vielä suuremmassa vaarassa (Kain, 2004; Watson, 2003).

Healing Touch on biokenttähoito, jonka on osoitettu vähentävän kipua ja ahdistusta aikuisilla (Im, 2009; Jain, 2010) ja keskosilla (Hanley, 2008; Im, 2009, Whitley, 2008). Useiden vuosien ajan Holistisen terveydenhuollon erikoissairaanhoitajat, jotka on koulutettu parantavaan kosketukseen, ovat tehneet Healing Touchia Cincinnatin lastensairaalan lääketieteellisen keskuksen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (CCHMC:n PACU). Sairaanhoitajat ovat havainneet, että parantavaa kosketusta saavat potilaat näyttävät heräävän rauhallisemmin, tarvitsevat usein vähemmän kipulääkkeitä ja ovat vähemmän stressaavia leikkaustensa jälkeen. CCHMC:n sairaanhoitajat ovat raportoineet, että Healing Touch on erityisen hyödyllinen ahdistuneille lapsille ja nuoremmille lapsille. Healing Touch (HT) on täydentävä hoito, joka on ei-invasiivinen, edullinen hoito ilman tunnettuja sivuvaikutuksia, jotka voidaan helposti sisällyttää leikkauksen jälkeisiin hoitorutiineihin.

Toivotut tutkimustulokset Healing Touch -hoitoryhmässä ovat:

  1. Alemmat ahdistustasot mitattuna eroilla Perioperative Adult Child Behavioral Interaction Scale (PACBIS) -pisteissä ennen ja postoperatiivisesti. Tämä on käyttäytymisarviointi lapsen selviytymisestä ja ahdistuksesta sekä vanhempien positiivisesta ja negatiivisesta käytöksestä. Vanhemmat myös arvioivat itse ahdistuksensa ja ahdistuksensa. Healing Touch -ryhmällä on alhaisempi sympaattinen vaste mitattuna ennen leikkausta ja peräkkäisellä leikkauksen jälkeisellä B/P-, pulssi-, hengitys- ja pulssioksimetrialla.
  2. Vähemmän ärtyneisyyttä ja deliriumia mitattuna PAED (pediatric Anesthesia Emergence Delirium) -pisteillä, havainnointiasteikko, joka tehdään peräkkäin, kun he tulevat toipumishuoneeseen
  3. Vähemmän kipua mitattuna Faces, Legs, Activity, Cry ja Consolability (FLACC) -asteikolla ja huomattavasti vähemmän kipulääkkeiden käyttöä
  4. Heräävät hitaammin, kun he tulevat PACU:hun
  5. Lyhyempi oleskeluaika PACU:ssa mitattuna PACU:n vastuuvapauskriteerien täyttyessä.
  6. Huomattavasti vähemmän regressiota ja sopeutumatonta käyttäytymistä mitattuna Post-hospital Behavior Questionnaire (PHBQ) -kyselyllä 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
  7. Vähemmän takaisinottoa komplikaatioiden vuoksi 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, kuten perheen huoltaja havaitsi kahden viikon seurantapuhelussa.

Tämän tutkimuksen merkitys on, että sen tulokset lisäävät tietoa Healing Touch -käytännöstä lasten kanssa ja voivat tarjota todisteita parantavan kosketuksen hyödyistä leikkauksen jälkeisille lapsipotilaille. Tämä voi johtaa Healing Touchin sisällyttämiseen lasten hoitotyöhön. Esikouluikäisillä lapsilla on suurempi riski saada pitkäkestoisia stressaavia vasteita leikkaukseen, eli taantumaan ja sopeutumaan huonosti (Vernon, 1966). Esikoululaisilla on vilkas mielikuvitus ja maaginen ajattelu. Heillä voi olla vaikeuksia erottaa fantasia todellisuudesta. Usein syntyy pelkoja, jotka liittyvät uusiin paikkoihin ja kokemuksiin sekä vanhemmista eroon. Ei ole tunnistettu tehokkaita tukitoimenpiteitä tämän pitkittyneen stressin parantamiseksi. Healing Touch voi olla väline, joka voi lohduttaa ja tukea tätä haavoittuvaa väestöä, ja se voi olla hyödyllinen muille sairaalahoitoon oleville lapsille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypillisesti kehittyvä

  • 3 tai 4 vuotta vanha
  • elektiivinen nielurisojen poisto adenoidektomialla tai ilman sitä
  • o American Society of Anesthesiologist Classification (ASA) I ilman systeemistä sairautta

    o American Society of Anesthesiologist Classification (ASA) II: kohtalainen systeeminen sairaus

  • Vanhemmat puhuvat ja kirjoittavat englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • sinulla on monimutkainen diagnoosi tai krooninen sairaus
  • Krooninen kipu tai kipulääkkeiden käyttö.
  • Tuttu tai henkilökohtainen pahanlaatuinen hypertermia
  • Aiemmat leikkaukset tai sairaalahoidot
  • Vanhemmat eivät ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitava kosketushoito

Hoitava kosketushoito

Kun syötät PACU + tavallinen hoitostandardi.

Healing Touch -lääkäri on sängyn vieressä, kun potilas tuodaan ensimmäisen kerran PACU:lle. HT-ammattilainen keskittyy ja virittyy lapseen yhdistäen hänen energiansa lapseen ja asettamalla aikomuksen parantaa lapsen korkeinta hyvää. Lääkäri asettaa sitten toisen kätensä potilaan rintakehän keskelle "korkean sydämen" alueelle. Ammatinharjoittaja pysyy tässä asennossa, kunnes he tuntevat syvän yhteyden ja "hiljaisuuden" potilaan energiassa. Kun potilas on hereillä ja vanhemmat on kutsuttu sängyn viereen, HT-lääkäri maadottaa energisesti ja vapauttaa potilaan,

Kun syötät PACU + tavallinen hoitostandardi.

Healing Touch -lääkäri on sängyn vieressä, kun potilas tuodaan ensimmäisen kerran PACU:lle. HT-ammattilainen keskittyy ja virittyy lapseen yhdistäen hänen energiansa lapseen ja asettamalla aikomuksen parantaa lapsen korkeinta hyvää. Lääkäri asettaa sitten toisen kätensä potilaan rintakehän keskelle "korkean sydämen" alueelle. Ammatinharjoittaja pysyy tässä asennossa, kunnes he tuntevat syvän yhteyden ja "hiljaisuuden" potilaan energiassa. Kun potilas on hereillä ja vanhemmat on kutsuttu sängyn viereen, HT-lääkäri maadottaa energisesti ja vapauttaa potilaan,

Muut nimet:
  • Energiaterapia
  • Reiki
Huijausvertailija: Valheellista parantavaa kosketushoitoa
Tavanomainen leikkauksen jälkeinen hoito sekä näennäinen Heal Touch -hoito anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön tullessa. Hoidon suorittaa kouluttamaton tutkimushenkilöstö samoilla käsillä.
Energiatyössä kouluttamaton henkilökunta on sängyn vieressä, kun potilas tuodaan ensimmäisen kerran PACU:lle. Lääkäri asettaa sitten toisen kätensä potilaan rintakehän keskelle "korkean sydämen" alueelle. Tämä jatkuu, kunnes vanhemmat kutsutaan sängyn viereen
Muut nimet:
  • Läsnäolo
Ei väliintuloa: Valvonta- Ei hoitoa tehty
Tavallista leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman lisätoimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Ahdistus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä (ennen ja jälkeen leikkausta) ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
  1. Perioperative Adult Child Behavioral Interaction Scale (PABCIS) -käyttäytymis- ja itsearvioinnit ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen sokettujen tutkimusapulaisten toimesta. Tämä asteikko on käyttäytymisarviointi lapsen ja aikuisen käyttäytymisvuorovaikutuksista perioperatiivisen ajanjakson aikana. Vanhempia pyydetään antamaan itsearviointi ahdistuksestaan ​​ennen leikkausta ja sen jälkeen. Vanhemmat käyttävät Likert-vaakaa
  2. Biologiset mittaukset: PACU-sairaanhoitajat tekevät elintoiminnot (B/P, pulssi ja pulssioksimetria) ennen leikkausta ja peräkkäin leikkauksen jälkeen.
  3. 2 viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään PHBQ (Post Hospital Behavioral Questionaire) arvioidakseen lapsen sopeutumista
Leikkauspäivä (ennen ja jälkeen leikkausta) ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2. Hermostuneisuus / ilmaantuva delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen päivä
PAED-asteikko tehdään 5 minuutin välein ensimmäisten 30 minuutin aikana operaation jälkeen. Sokea arvioija arvioi videonauhalta
Leikkauksen päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3. Kipu:
Aikaikkuna: Leikkauksen päivä
  1. FLACC-kipupisteet, jotka vuodesairaanhoitajat arvioivat, kun potilas astuu ensimmäisen kerran PACU-hoitoon ja 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan, 30 minuutin välein 2. tunnin välein, sitten tunnin välein kotiutukseen asti
  2. Arvioija, sokeutunut tarkkailija arvioi kipua videonauhalla käyttämällä modifioitua FLACC-asteikkoa, kun koehenkilö saapuu ensimmäisen kerran PACU:hun 15 minuutin ja 30 minuutin kohdalla ja silloin, kun tutkittava täyttää lähtökriteerit.
  3. Näitä henkilökunnan sairaanhoitajien ja arvioijan antamia FLACC-pisteitä verrataan.
  4. Kipulääkitystiheys ja annos (ennen leikkausta / leikkauksen aikana / ja leikkauksen jälkeen)
  5. Anestesia-aineiden tyyppi ja kesto analysoidaan.
Leikkauksen päivä
4. Aika herätä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
  1. Siitä hetkestä, kun potilas saapuu PACU:hun, kunnes se on hereillä ja hereillä.
  2. Sokean tarkkailijan suorittama videonauhan arviointi
Leikkauspäivä
5. PACU:ssa oleskelun kesto:
Aikaikkuna: Leikkauksen päivä
a. Ero kirjatuissa aioissa – kun tutkittava saapuu PACU:hun ja aika koehenkilö täyttää PACU:n lähtökriteerit PACU-hoitajan arvioimina. Lähtökriteerit ovat: Potilas on 1. Valpas ja paikkaan ja henkilöön suuntautunut ja ikään ja henkiseen tilaan sopiva. 2. Elintoiminnot ovat vakaat verrattuna leikkausta edeltävään 3. Ei liiallista oksentelua verrattuna ennen leikkausta 4. Kipu on hallinnassa tyydyttävästi
Leikkauksen päivä
6. Epäsopeutuva käyttäytyminen & ? Potilas on jouduttu viemään takaisin sairaalaan komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa toiminnan jälkeen
  1. PHBQ tehdään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (kun postoperatiivisen kivun ei pitäisi enää olla tekijä).
  2. Tämä tehdään puhelimitse tutkittavan kotiin
2 viikkoa toiminnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy Grace K Rolf, MSN CHTP AHN, Cincinnati Childrens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa