Los efectos del toque curativo en pacientes pediátricos posoperatorios
Investigación del efecto del toque curativo en la recuperación postoperatoria de pacientes con amigdalectomías y adenoidectomías pediátricas de 3 y 4 años
El objetivo de este estudio es evaluar los beneficios de Healing Touch, una terapia basada en energía sobre el malestar postoperatorio y la tasa de recuperación en niños. Los objetivos de este estudio son medir el efecto de Healing Touch en el postoperatorio: 1) ansiedad, 2) agitación de emergencia/delirio de emergencia (EAD), 3) dolor, 4) tiempo para despertar, 5) tiempo para reunirse Criterios de salida de PACU, 6.) conductas desadaptativas 2 semanas después de la cirugía y 7) reingresos por complicaciones 2 semanas después de la cirugía.
Este es un ensayo controlado aleatorio triple ciego con tres grupos paralelos. 240 sujetos, de 3 o 4 años de edad, serán asignados al azar para recibir la atención posoperatoria habitual, la atención habitual más un tratamiento de Healing Touch posoperatorio, o la atención posoperatoria habitual más un tratamiento de Healing Touch simulado realizado por una investigación no capacitada asistente. Los participantes y los padres, los evaluadores y el investigador principal estarán cegados a la asignación del grupo de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ABSTRACTO:
Las amigdalectomías y las adenoidectomías (T&A) son las cirugías pediátricas que se realizan con mayor frecuencia (NIH, 2010). Es comprensible que la cirugía provoque ansiedad para los niños y sus familias. Las investigaciones han demostrado que la ansiedad influye en la recuperación posoperatoria (Kain, 2004, 2012; Lynch, 1998; Schisler, 1998; Vaurio, 2006). La ansiedad, la agitación de emergencia y el delirio de emergencia (EA/D) y el dolor durante la recuperación de la anestesia general se han identificado como problemas frecuentes en la población pediátrica, particularmente en los niños más pequeños (Key, 2010) y se han relacionado con aumentos en la duración de la estancia . El estrés perioperatorio a menudo tiene efectos prolongados. Después de la cirugía, el 88 % de todos los niños desarrollan cambios conductuales desadaptativos posoperatorios de nueva aparición. Estos cambios se refieren a regresión del desarrollo y comportamientos que interfieren con el funcionamiento diario, como ansiedad general, llanto nocturno, enuresis, ansiedad por separación, terrores nocturnos, rabietas, etc.). De manera alarmante, el 54 % de todos los niños muestran conductas desadaptativas 2 semanas después de la cirugía y el 20 % de estos niños continúan demostrando conductas negativas 6 meses después de la operación. Las investigaciones han demostrado que los niños más pequeños corren riesgos aún mayores (Kain, 2004; Watson, 2003).
Healing Touch es una terapia de biocampo que ha demostrado disminuir el dolor y la ansiedad en adultos (Im, 2009; Jain, 2010) y en bebés prematuros (Hanley, 2008; Im, 2009, Whitley, 2008). Durante varios años, las enfermeras especializadas en salud holística capacitadas en Healing Touch han estado realizando Healing Touch en la Unidad de Cuidados Posanestésicos del Cincinnati Children's Hospital Medical Center (PACU de CCHMC). Las enfermeras han notado anecdóticamente que los pacientes que reciben Healing Touch parecen despertarse más tranquilos, a menudo necesitan menos medicamentos para el dolor y están menos estresados después de sus cirugías. Las enfermeras de CCHMC han informado que Healing Touch es especialmente útil con niños ansiosos y niños más pequeños. Healing Touch (HT) es una terapia complementaria no invasiva, de bajo costo y sin efectos secundarios conocidos que se puede incorporar fácilmente a las rutinas de atención posoperatoria.
Los resultados deseados del estudio en el grupo de tratamiento Healing Touch son:
- Niveles de ansiedad más bajos, medidos por las diferencias en las puntuaciones de la Escala de Interacción Conductual de Niños Adultos Perioperatorios (PACBIS) antes y después de la operación. Esta es una evaluación conductual del afrontamiento y la angustia del niño y el comportamiento positivo y negativo de los padres. Los padres también autoevaluarán su angustia y ansiedad. El grupo Healing Touch tendrá una respuesta simpática más baja según lo medido por B/P preoperatorio y postoperatorio secuencial, pulso, respiraciones y oximetría de pulso.
- Menos agitación de emergencia y delirio medido por las puntuaciones de Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED), una escala de observación que se realizará de forma secuencial una vez que ingresen a la sala de recuperación.
- Menos dolor medido por la escala Faces, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) y significativamente menos uso de analgésicos
- Despertarse más lentamente una vez que ingresan a la PACU
- Permanencia más corta en la PACU, medida por el cumplimiento de los criterios de alta de la PACU.
- Significativamente menos regresión y comportamientos inadaptados medidos por el Cuestionario de Comportamiento Post-Hospitalario (PHBQ) 2 semanas después de la cirugía.
- Menos reingresos por complicaciones 2 semanas después de la cirugía según lo identificado por el tutor familiar en la llamada de seguimiento de 2 semanas.
La importancia de este estudio es que sus resultados se sumarán al conjunto de conocimientos sobre la práctica de Healing Touch con niños y pueden proporcionar evidencia que respalde los beneficios de Healing Touch en pacientes pediátricos posoperatorios. Esto puede conducir a la incorporación de Healing Touch en la práctica de enfermería pediátrica. Los niños en edad preescolar tienen un mayor riesgo de respuestas estresantes prolongadas a la cirugía, es decir, regresión y conductas desadaptativas (Vernon, 1966). Los niños en edad preescolar tienen una imaginación vívida y un pensamiento mágico. Pueden tener problemas para distinguir la fantasía de la realidad. A menudo desarrollan miedos relacionados con nuevos lugares y experiencias y la separación de los padres. No se han identificado medidas de apoyo efectivas para mejorar este resultado de estrés prolongado. Healing Touch puede ser una herramienta que pueda consolar y apoyar a esta población vulnerable y puede ser útil con otros niños hospitalizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Típicamente en desarrollo
- 3 o 4 años
- amigdalectomía electiva con o sin adenoidectomía
o Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I sin enfermedad sistémica
o Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II: enfermedad sistémica moderada
- Los padres hablan y escriben inglés.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- tiene un diagnóstico complicado o una enfermedad médica crónica
- Antecedentes de dolor crónico o uso de analgésicos.
- Antecedentes familiares o personales de hipertermia maligna
- Cirugías u hospitalizaciones previas
- Padres que no pueden entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de toque curativo
Tratamiento de toque curativo Cuando ingresa a PACU + estándar de atención habitual. El practicante de Healing Touch estará al lado de la cama cuando el paciente sea llevado por primera vez a la PACU. El practicante de TH se centrará y luego se sintonizará con el niño, conectando su energía con el niño y estableciendo la intención de curación para el mayor bien del niño. Luego, el médico colocará una mano en el centro del pecho del paciente en el área del "corazón alto". El practicante mantendrá esta posición hasta que sienta una profunda conexión y "quietud" dentro de la energía del paciente. Cuando el paciente esté despierto y los padres hayan sido llamados al lado de la cama, el médico de TH conectará a tierra enérgicamente y liberará al paciente. |
Cuando ingresa a PACU + estándar de atención habitual. El practicante de Healing Touch estará al lado de la cama cuando el paciente sea llevado por primera vez a la PACU. El practicante de TH se centrará y luego se sintonizará con el niño, conectando su energía con el niño y estableciendo la intención de curación para el mayor bien del niño. Luego, el médico colocará una mano en el centro del pecho del paciente en el área del "corazón alto". El practicante mantendrá esta posición hasta que sienta una profunda conexión y "quietud" dentro de la energía del paciente. Cuando el paciente esté despierto y los padres hayan sido llamados al lado de la cama, el médico de TH conectará a tierra enérgicamente y liberará al paciente.
Otros nombres:
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Comparador falso: Tratamiento Sham Healing Touch
Estándar habitual de atención posoperatoria más un tratamiento simulado de Heal Touch al ingresar a la unidad de atención posanestésica.
Tratamiento realizado por personal del estudio no capacitado utilizando las mismas ubicaciones de las manos.
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El personal no capacitado en el estudio del trabajo energético estará al lado de la cama cuando el paciente sea llevado por primera vez a la PACU.
Luego, el médico colocará una mano en el centro del pecho del paciente en el área del "corazón alto".
Esto continuará hasta que los padres sean llamados al lado de la cama.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control- Sin tratamiento realizado
Estándar habitual de cuidado postoperatorio sin intervención adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Ansiedad
Periodo de tiempo: Día de la cirugía (antes y después de la cirugía) y 2 semanas después de la cirugía
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Día de la cirugía (antes y después de la cirugía) y 2 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2. Agitación de emergencia/ delirio de emergencia
Periodo de tiempo: Día de la cirugía
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Escala PAED realizada cada 5 minutos durante los primeros 30 minutos posteriores a la operación Evaluada a partir de una cinta de video por un evaluador cegado
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Día de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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3. Dolor:
Periodo de tiempo: Día de la cirugía
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Día de la cirugía
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4. Hora de despertar
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Dia de la cirugia
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5. Duración de la estancia en la UCPA:
Periodo de tiempo: Día de la cirugía
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a. Diferencia en los tiempos registrados: cuando el sujeto ingresa a la PACU y el momento en que el sujeto cumple con los criterios de salida de la PACU según lo evaluado por la enfermera de la PACU.
Los criterios de salida incluyen: El paciente es 1.
Alerta y orientada al lugar y la persona y apropiada para la edad y el estado mental.
2. Los signos vitales son estables en comparación con el preoperatorio 3.
Sin vómitos excesivos en comparación con el preoperatorio 4. El dolor se controla satisfactoriamente
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Día de la cirugía
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6. Comportamientos desadaptativos & ? ¿El paciente ha tenido que ser readmitido en el hospital por complicaciones?
Periodo de tiempo: 2 Semanas Postoperatorio
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2 Semanas Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Grace K Rolf, MSN CHTP AHN, Cincinnati Childrens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- dolor
- cirugía
- agitación de emergencia
- estrés
- Pediatría
- duración de la estancia
- delirio de emergencia
- Toque sanador
- Estrés pediátrico
- comportamientos desadaptativos
- medicina energética
- facilidad para despertar
- padres angustiados
- angustia pacientes pediátricos
- Trastorno de estrés postraumático pediátrico
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-1572
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