Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CASADin teho potilailla, joilla on medullaariseen kilpirauhassyöpään liittyvä ripuli

torstai 29. marraskuuta 2012 päivittänyt: Salient Pharmaceuticals Incorporated
Ripuli potilailla, joilla on MTC (medullaarinen kilpirauhassyöpä), voi olla heikentävää ja joissakin tapauksissa hengenvaarallista. Tällaisten potilaiden löydöksiä ovat tilavuuden väheneminen, munuaisten vajaatoiminta ja elektrolyyttihäiriöt. Ripuli voi myös johtaa hoidon kustannusten nousuun, elämänlaadun heikkenemiseen ja hoidon viivästymiseen. Kaikki potilaat eivät hyödy tavanomaisesta ripulinvastaisesta hoidosta. CASADin on todistettu vähentävän ripulia ihmisillä ja eläimillä. Savilla on vettä sitovia vaikutuksia, ne lisäävät suolen limakalvon imukykyä ja imevät ylimääräisiä sytokiineja, jotka ovat mahdollisia ripulin mekanismeja MTC:ssä. Tässä tutkimuksessa tutkimme, parantaako 1 g CASAD-annoksen aloittaminen kolme kertaa päivässä ripulin vaikeutta potilailla, joilla on MTC. MTC-potilaiden ripuli voi olla heikentävää ja joissakin tapauksissa hengenvaarallista. Tällaisten potilaiden löydöksiä ovat tilavuuden väheneminen, munuaisten vajaatoiminta ja elektrolyyttihäiriöt. Oletamme, että CASAD-annoksen lisääminen 3 grammaa päivässä vähentää ripulin esiintyvyyttä ja parantaa sen vaikeusastetta potilailla, joilla on MTC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Maria E Cabanillas, MD
        • Alatutkija:
          • Ramona Dadu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on medullaarinen kilpirauhassyöpä
  • Miehiä ja naisia ​​kaikista etnisistä ja roduista
  • Ripuli (>= 3 löysää suolen liikettä päivässä)
  • Ripulin kesto vähintään 1 viikko

Poissulkemiskriteerit:

  • MEN 2b -potilaat (koska näillä potilailla voi olla megakooloni)
  • Potilaat, jotka käyttävät savituotteita
  • Aiemmat merkittävät neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka estäisivät suostumuksen antamista, hoitoa tai seurantaa.
  • Potilaat, jotka eivät voi noudattaa lääkkeitä
  • Potilaat, joiden nykyinen lääkitysaikataulu ei salli noin 2 tunnin ikkunaa CASADin ja muiden suunniteltujen lääkkeiden antamisen välillä.
  • Raskaus tai imetys
  • Potilaat, jotka saavat systeemistä kemoterapiaa (mukaan lukien tyrosiinikinaasin estäjät)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen lääke
Viikon sisäänajojakson jälkeen CASADia annetaan kolme kertaa päivässä 1 viikon ajan. Jokainen annos on 2 500 mg CASAD-kapselia. Potilaita seurataan kahden viikon ajan aktiivisen lääkkeen antamisen jälkeen.
Lääke: CASAD
CASAD on saatavana 500 mg:n kapseleina.
Muut nimet:
  • Kalsium-aluminosilikaatti ripulia estävä aine.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehoa ripulin hoidossa
Aikaikkuna: 1 viikko
Arvioida CASADin tehoa 3 grammaa päivässä ripulin vaikeusasteen vähentämisessä 1 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on MTC.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CASADin toiminnallinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkia CASADin toiminnallista vaikutusta ja ripulin suhteellista vaikutusta muihin oire-ongelmiin käyttämällä MDASI-THY:tä (M.D. Anderson Symptom Inventory-Thyroid, liite D)
1 viikko
Vaikutus kilpirauhasen toimintakokeisiin
Aikaikkuna: 1 viikko
CASADin vaikutuksen tutkiminen kilpirauhasen toimintakokeissa, kilpirauhashormonin ja kalsiumin imeytymisessä
1 viikko
Muutokset MDASI-THY-pisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkia muutoksia MDASI-THY-pisteissä CASAD-hoidon jälkeen
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Salient Pharmaceuticals Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAL 2012-0584

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CASAD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa