Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność CASAD u pacjentów z biegunką związaną z rakiem rdzeniastym tarczycy

29 listopada 2012 zaktualizowane przez: Salient Pharmaceuticals Incorporated
Biegunka u pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy może być wyniszczająca, aw niektórych przypadkach zagrażać życiu. Wyniki u takich pacjentów obejmują zmniejszenie objętości, niewydolność nerek i zaburzenia elektrolitowe. Biegunka może również prowadzić do zwiększenia kosztów opieki, obniżenia jakości życia i opóźnień w leczeniu. Nie wszyscy pacjenci odnoszą korzyści z konwencjonalnej terapii przeciwbiegunkowej. Udowodniono, że CASAD zmniejsza biegunkę u ludzi i zwierząt. Gliny mają działanie wiążące wodę, zwiększają chłonność błony śluzowej jelit i absorbują nadmiar cytokin, które są możliwymi mechanizmami biegunki w RRT. W tym badaniu zbadamy, czy rozpoczęcie podawania 1 g CASAD trzy razy dziennie złagodzi nasilenie biegunki u pacjentów z MTC. Biegunka u pacjentów z RRT może być wyniszczająca, aw niektórych przypadkach zagrażać życiu. Wyniki u takich pacjentów obejmują zmniejszenie objętości, niewydolność nerek i zaburzenia elektrolitowe. Stawiamy hipotezę, że dodanie CASAD w dawce 3 gramów dziennie zmniejszy częstość występowania i złagodzi nasilenie biegunki u pacjentów z MTC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Maria E Cabanillas, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ramona Dadu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem rdzeniastym tarczycy
  • Mężczyźni i kobiety ze wszystkich grup etnicznych i rasowych
  • Biegunka (>=3 luźne wypróżnienia dziennie)
  • Czas trwania biegunki co najmniej 1 tydzień

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z MEN 2b (ponieważ ci pacjenci mogą mieć rozszerzenie okrężnicy)
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek produkty z glinki
  • Historia znaczących zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, które utrudniałyby wyrażenie zgody, leczenie lub kontynuację.
  • Pacjenci, którzy nie mogą stosować się do zaleceń lekarskich
  • Pacjenci, u których obecny schemat przyjmowania leków nie pozwala na zachowanie około 2-godzinnego odstępu między podaniem leku CASAD a innymi zaplanowanymi lekami.
  • Ciąża lub laktacja
  • Pacjenci otrzymujący chemioterapię ogólnoustrojową (w tym inhibitory kinazy tyrozynowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny lek
Po 1 tygodniu okresu wstępnego CASAD będzie podawany TID przez 1 tydzień. Każda dawka to 2 kapsułki CASAD 500 mg. Pacjenci będą obserwowani przez dwa tygodnie po podaniu aktywnego leku.
Lek: CASAD
CASAD jest dostarczany w kapsułkach 500 mg.
Inne nazwy:
  • Glinokrzemian wapnia przeciwbiegunkowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność w leczeniu biegunki
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ocena skuteczności CASAD w dawce 3 gramów dziennie w zmniejszaniu nasilenia biegunki po 1 tygodniu leczenia u pacjentów z MTC.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny wpływ CASAD
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zbadanie funkcjonalnego wpływu CASAD i względnego wpływu biegunki w odniesieniu do innych problemów związanych z objawami za pomocą MDASI-THY (M.D. Anderson Symptom Inventory-Thyroid, dodatek D)
1 tydzień
Wpływ na testy czynnościowe tarczycy
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zbadanie wpływu CASAD na testy czynnościowe tarczycy, hormon tarczycy i wchłanianie wapnia
1 tydzień
Zmiany w wynikach MDASI-THY
Ramy czasowe: 1 tydzień
Aby zbadać zmiany w wynikach MDASI-THY po leczeniu CASAD
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Salient Pharmaceuticals Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAL 2012-0584

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CASAD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj