Dynaaminen kontrastitehostettu MRI potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä tai haimasyöpä ja metastaaseja maksaan tai keuhkoihin

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaalla on oltava histologinen diagnoosi rinta- tai haiman adenokarsinoomasta (laajennuskohortti), joka on metastasoitunut maksaan tai keuhkoihin
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa ensimmäisestä DCE-MRI:stä ja heidän on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön. iRGD:n vaikutuksia kehittyvään sikiöön ei tunneta; tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn tai abstinenssiin) ennen tutkimukseen osallistumista ja kuuden kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen; Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana tutkimukseen osallistuessaan, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
• Potilaalla on oltava mitattava, vähintään 2 cm kooltaan DCE-MRI-tutkimukseen soveltuva radiologian määrittämä leesio
• Tietokonetomografia (CT)/MRI-skannaus on hankittava 3 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
• Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mcl
• Kreatiniini = < 1,3 mg/dl tai mitattu kreatiniinipuhdistuma >= 60 cm3/min
• Bilirubiini = < 1,5 mg/dl
• alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja potilailla, joilla on maksametastaaseja; potilailla, joilla ei ole maksametastaaseja, ALAT- ja ASAT-arvot eivät saa olla yli 1,5 kertaa normaalin ylärajaa
• Potilaat, joita hoidetaan parhaillaan vakavien infektioiden vuoksi tai jotka ovat toipumassa suuresta leikkauksesta tai muista sairauksista, eivät ole tukikelpoisia, kunnes tutkija katsoo toipumisen täydelliseksi.
• Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus
• Potilaat, joilla on 2. asteen tai korkeampi toksisuus aiemman kemoterapian vuoksi; kaikkien toksisuuksien pitäisi palautua asteeseen 0 tai 1 ennen päivää 1

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka kokevat infuusioreaktion 1. päivän DCE-MRI:n yhteydessä
• Potilaat, joilla on minkä tahansa asteen elektrolyyttihäiriöitä, joita ei voida korjata päivään 1 mennessä
• Potilaat, joilla on aiempi reaktio IV-kontrastiin

• Heikentynyt sydämen toiminta, mukaan lukien jokin seuraavista:

  • Täydellinen vasemman nipun haarakatkos tai pysyvän sydämentahdistimen käyttö
  • Synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä
  • Ventrikulaaristen takyarytmioiden esiintyminen
  • Kliinisesti merkittävä lepobradykardia (< 50 lyöntiä minuutissa)
  • Korjattu Friderician QT-aika (QTcF) > 450 ms seulontasähkökardiogrammissa (EKG)
  • Oikean nipun haarakatkos + vasen anteriorinen hemiblock (kaksifaskikulaarinen tukos)
• Eteisvärinän esiintyminen
• Aiempi angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti (MI) 6 kuukauden sisällä
• Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus III-IV)
• Hallitsematon verenpainetauti (mmHg > 140 systolinen tai > 90 diastolinen)
• Aivo- tai leptomeningeaaliset etäpesäkkeet
• Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuotodiateesi tai jotka tarvitsevat terapeuttista antikoagulaatiota
• Potilaat, jotka saavat bevasitsumabia 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
• Potilaat, joiden tiedetään olevan positiivisia ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) tai hepatiitti C:lle; HIV:n ja hepatiitti C:n perustestiä ei vaadita
• Potilailla ei saa olla hallitsemattomia sairauksia, mukaan lukien meneillään oleva tai aktiivinen infektio
• Potilaat eivät saa saada muita tutkittavia aineita tai samanaikaisesti biologista, kemoterapiaa tai sädehoitoa
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin iRGD
• Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia