Dynamic Contrast Enhanced MRI bij patiënten met vergevorderde borst- of alvleesklierkanker met uitzaaiingen naar de lever of longen

Inclusiecriteria:

• Patiënt moet een histologische diagnose hebben van adenocarcinoom van de borst of pancreas (expansiecohort) metastatisch naar de lever of long
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen na de eerste DCE-MRI een negatieve serumzwangerschapstest hebben en moeten hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode; de effecten van iRGD op de zich ontwikkelende foetus zijn onbekend; om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie of onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en gedurende zes maanden na deelname aan het onderzoek; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan het onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen
• Patiënt moet een meetbare laesie hebben van ten minste 2 cm groot die geschikt is voor DCE-MRI-onderzoek zoals bepaald door radiologie
• Computertomografie (CT)/MRI-scan moet binnen 3 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek worden verkregen
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl
• Aantal bloedplaatjes >= 100.000/mcl
• Creatinine =< 1,3 mg/dl of een gemeten creatinineklaring >= 60 cc/min
• Bilirubine =< 1,5 mg/dl
• Alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) niet meer dan 2,5 keer de bovengrens van normaal voor patiënten met levermetastasen; patiënten zonder levermetastasen mogen ALT en AST niet hoger hebben dan 1,5 keer de bovengrens van normaal
• Patiënten die momenteel worden behandeld voor ernstige infecties of die herstellende zijn van een grote operatie of andere bijkomende ziekten komen niet in aanmerking totdat het herstel door de onderzoeker als volledig wordt beschouwd
• Alle proefpersonen moeten het vermogen hebben om te begrijpen en de bereidheid hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
• Patiënten met graad 2 of hogere toxiciteit als gevolg van eerdere chemotherapie; alle toxiciteiten zouden vóór dag 1 moeten herstellen tot graad 0 of 1

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die een infusiereactie ervaren met de DCE-MRI op dag 1
• Patiënten met elektrolytenafwijkingen van welke graad dan ook die op dag 1 niet kunnen worden gecorrigeerd
• Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere reacties op IV-contrast

• Verminderde hartfunctie, waaronder een van de volgende:

  • Volledig linkerbundeltakblok of gebruik van een permanente pacemaker
  • Congenitaal lang QT-syndroom
  • Aanwezigheid van ventriculaire tachyaritmieën
  • Klinisch significante bradycardie in rust (< 50 slagen per minuut)
  • Gecorrigeerd Fridericia's QT-interval (QTcF)> 450 msec op screening-elektrocardiogram (ECG)
  • Rechterbundeltakblok + linker voorste hemiblok (bifasciculair blok)
• Aanwezigheid van atriumfibrilleren
• Voorgeschiedenis angina pectoris of acuut myocardinfarct (MI) binnen 6 maanden
• Congestief hartfalen (functionele classificatie III-IV van de New York Heart Association)
• Ongecontroleerde hypertensie (mmHg > 140 systolisch of > 90 diastolisch)
• Hersen- of leptomeningeale metastasen
• Patiënten met een actieve, bloedende diathese of die therapeutische antistolling nodig hebben
• Patiënten die bevacizumab kregen binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek
• Patiënten waarvan bekend is dat ze positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of hepatitis C; basislijntesten voor HIV en hepatitis C zijn niet vereist
• Patiënten mogen geen ongecontroleerde ziekte hebben, inclusief aanhoudende of actieve infectie
• Patiënten krijgen mogelijk geen andere onderzoeksmiddelen of gelijktijdige biologische, chemotherapie- of bestralingstherapie
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als iRGD
• Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet kunnen voldoen aan de vereisten voor veiligheidsmonitoring van het onderzoek