Dynamisk kontrastforstærket MR hos patienter med avanceret bryst- eller bugspytkirtelkræft med metastaser til lever eller lunge

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have en histologisk diagnose af bryst- eller bugspytkirteladenokarcinom (ekspansionskohorte) metastaserende til lever eller lunge
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage efter den første DCE-MRI og skal have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode; virkningerne af iRGD på det udviklende foster er ukendte; af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at anvende passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention eller afholdenhed) før studiestart og i seks måneder efter varigheden af ​​studiedeltagelsen; hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i forsøget, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Patienten skal have en målbar læsion på mindst 2 cm i størrelse, der er modtagelig for DCE-MRI undersøgelse som bestemt af radiologi
• Computertomografi (CT)/MR-scanning skal foretages inden for 3 uger før studiestart
• Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcl
• Blodpladetal >= 100.000/mcl
• Kreatinin =< 1,3 mg/dl eller en målt kreatininclearance >= 60 cc/min.
• Bilirubin =< 1,5 mg/dl
• Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) ikke større end 2,5 gange den øvre grænse for normal for patienter med levermetastaser; patienter uden levermetastase bør have ALAT og ASAT højst 1,5 gange den øvre normalgrænse
• Patienter, der i øjeblikket behandles for alvorlige infektioner, eller som er ved at komme sig efter større operationer eller andre sammenfaldende sygdomme, er ikke berettigede, indtil helbredelse anses for fuldstændig af investigator
• Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
• Patienter med grad 2 eller højere toksicitet på grund af tidligere kemoterapi; alle toksiciteter bør komme sig til grad 0 eller 1 før dag 1

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der oplever en infusionsreaktion med dag 1 DCE-MRI
• Patienter med elektrolytforstyrrelser af nogen art, som ikke kan korrigeres på dag 1
• Patienter med tidligere reaktion på IV-kontrast

• Nedsat hjertefunktion, herunder en af ​​følgende:

  • Komplet venstre grenblok eller brug af en permanent pacemaker
  • Medfødt langt QT-syndrom
  • Tilstedeværelse af ventrikulære takyarytmier
  • Klinisk signifikant hvilebradykardi (< 50 slag i minuttet)
  • Korrigerede Fridericias QT-interval (QTcF) > 450 msek på screening-elektrokardiogram (EKG)
  • Højre grenblok + venstre forreste hemiblok (bifascikulær blok)
• Tilstedeværelse af atrieflimren
• Tidligere angina pectoris eller akut myokardieinfarkt (MI) inden for 6 måneder
• Kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association funktionel klassifikation III-IV)
• Ukontrolleret hypertension (mmHg > 140 systolisk eller > 90 diastolisk)
• Hjerne- eller leptomeningeale metastaser
• Patienter med en aktiv blødende diatese eller som har behov for terapeutisk antikoagulering
• Patienter, der får bevacizumab inden for 3 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen
• Patienter med kendt positivitet for human immundefektvirus (HIV) eller hepatitis C; baseline test for HIV og hepatitis C er ikke påkrævet
• Patienter bør ikke have nogen ukontrolleret sygdom, herunder igangværende eller aktiv infektion
• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler eller samtidig biologisk, kemoterapi eller strålebehandling
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som iRGD
• Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav