Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intranasaalisen desmopressiinin analgeettinen teho akuutissa munuaiskoliikkissa

tiistai 4. joulukuuta 2012 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

Intranasaalisen desmopressiinin analgeettisen tehon arviointi munuaiskoliikkipotilaiden akuutin kivun hoidossa

Tässä tutkimuksessa vertaamme kivun voimakkuutta ja sivuvaikutuksia eri ajankohtina desmopressiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen potilailla, joilla on akuutti munuaiskoliikkikipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsateiden tukkeutuminen voi lisätä lantion ja virtsaputken painetta ja siten aiheuttaa munuaiskoliikkikipua, joka voi olla erittäin vakavaa. Perinteinen hoito koostuu ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä (NSAID) ja opioideista. Tulehduskipulääkkeillä on monia sivuvaikutuksia, eikä opioideja ole aina saatavilla. Lisäksi tulehduskipulääkkeiden suonensisäistä muotoa ei ole rutiininomaisesti saatavilla Iranissa, ja lääkettä käytetään pääasiassa peräpuikkojen muodossa. Näistä syistä johtuen tutkimus uudemmista korvaushoidoista, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia, on välttämätöntä. Desmopressiinin intranasaalinen suihke on jo osoitettu osittain tehokkaaksi munuaiskoliikkikivussa muutamissa tutkimuksissa. Sen vähäisten sivuvaikutusten vuoksi päätimme suorittaa kliinisen tutkimuksen desmopressiinilla arvioidaksemme kivun lievitystä munuaiskoliikkissa. Tässä tutkimuksessa 88 potilasta, joilla on akuuttia munuaiskoliikkikipua, viitaten Teheranin Imam Khomeinin sairaalaan, jaetaan satunnaisesti saamaan joko intranasaalista desmopressiinia tai lumelääkettä. Molemmat ryhmät saavat myös 100 milligramman indometasiini-peräpuikkoa. Kivun voimakkuus arvioidaan ja kirjataan sanallisen numeerisen luokitusasteikon avulla ennen nenäsumutetta ja 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuutin kuluttua määrätyn hoidon saamisesta. Myös mahdollisista sivuvaikutuksista kysytään ja ne kirjataan. Potilas ja kivun voimakkuuden kirjaamisesta vastaava tutkija eivät ole tietoisia annetusta lääkkeestä. Tuloksia verrataan ennen hoitoa ja sen jälkeen kussakin ryhmässä käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia testejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Imam Khomeini General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohammadreza Hedayatshodeh, MD
          • Puhelinnumero: 00989125357410
          • Sähköposti: mmd.hedy@yahoo.com
        • Päätutkija:
          • Mohammadreza Hedayatshodeh, MD
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Shariati Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammadreza Hedayatshodeh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 15-65 vuotta
  • Kivun voimakkuus vähintään 3
  • Munuaiskoliikkien kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertension historia
  • Historiallinen akuutti sydänlihasiskemia
  • Hyponatremian historia
  • Akuutin nuhan ja flunssan esiintyminen
  • Koagulopatia tai antikoagulanttihoito
  • Aiemmin peptinen haavatauti, astma, munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksan vajaatoiminta
  • Kipulääkettä käytetty yli 4 tuntia sitten
  • Kouristuslääkkeiden (kuten karbamatsepiini) ottaminen
  • Seuraavien lääkkeiden ottaminen: klooripropamidi, varfariini, klofibraatti, epinefriini, fludrokortisoni, hepariini, litium, alkoholi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Desmopressiini intranasaalinen suihke
Tämän käsivarren potilaat saavat 40 mikrogrammaa desmopressiinia intranasaalista suihketta ja 100 milligrammaa indometasiini-peräpuikkoa
Lääke: Desmopressiini intranasaalinen suihke
10 mikrogrammaa per imu, 40 mikrogrammaa on Descript
Muut nimet:
  • DDAVP, DesmoMelt, Stimate, Minirin, Desmex
Lääke: Indometasiini-peräpuikko
Indometasiini-peräpuikko 100 milligramman kerta-annos
Muut nimet:
  • Indocin
  • Indocid
  • Indocchron
  • INDOMET
Placebo Comparator: Placebo intranasaalinen suihke
Tämän ryhmän potilaat saavat lumelääkettä nenäsumutetta ja 100 milligrammaa indometasiinia
Lääke: Indometasiini-peräpuikko
Indometasiini-peräpuikko 100 milligramman kerta-annos
Muut nimet:
  • Indocin
  • Indocid
  • Indocchron
  • INDOMET
Lääke: Placebo intranasaalinen suihke
Suolaliuossuihke, joka on identtinen desmopressiinin kanssa, annetaan 4 suihkeena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: perusviivaan asti
Muutokset kivun voimakkuudessa sanallisen numeerisen arviointiasteikon avulla
perusviivaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Yksi tunti
Kaikki potilaan ilmoittamat haittavaikutukset, mukaan lukien suun kuivuminen, pahoinvointi ja uneliaisuus.
Yksi tunti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö pelastuslääkkeenä
Aikaikkuna: Yksi tunti
Oliko potilaan hoitotiimin pakko antaa opioideja hallitsemattoman kivun vuoksi
Yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammadreza Hedayatshodeh, MD, Tehran University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91/130/569

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa