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급성 신산통에서 비강내 Desmopressin의 진통 효능

2012년 12월 4일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

신장 산통 환자의 급성 통증 치료에서 비강내 Desmopressin의 진통 효능 평가

이 연구에서는 급성 신산통 환자에서 데스모프레신 또는 위약을 비강내 투여한 후 다른 시점에서 통증 강도와 부작용을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

요로 폐쇄는 골반 요관 압력을 증가시킬 수 있으며 따라서 매우 중증일 수 있는 신산통을 유발할 수 있습니다. 기존의 치료법은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 오피오이드로 구성됩니다. NSAID에는 많은 부작용이 있으며 아편유사제가 항상 사용 가능한 것은 아닙니다. 또한 이란에서는 정맥주사제 형태의 NSAID가 일상적으로 사용되지 않고 주로 좌약 형태로 사용된다. 이러한 이유로 부작용이 적은 새로운 대체 요법에 대한 연구가 필요합니다. 데스모프레신 비강 스프레이는 이미 몇몇 연구에서 신산통에 부분적으로 효과적인 것으로 나타났습니다. 부작용이 적기 때문에 신장 산통의 통증 완화를 평가하기 위해 데스모프레신으로 임상 시험을 수행하기로 결정했습니다. 이 연구에서 테헤란의 이맘 호메이니 병원을 언급하는 급성 신산통 환자 88명이 무작위로 비강내 데스모프레신 또는 위약을 투여받도록 배정됩니다. 두 그룹 모두 100밀리그램의 인도메타신 좌약도 받게 됩니다. 통증 강도는 비강 스프레이 전과 할당된 치료를 받은 후 5분, 10분, 15분, 30분, 45분 및 60분 후에 언어 수치 등급 척도를 사용하여 평가 및 기록됩니다. 가능한 부작용도 질문하고 기록합니다. 통증 강도를 기록하는 책임이 있는 환자와 조사자는 투여된 약물을 인식하지 못할 것입니다. 결과는 적절한 통계 테스트를 사용하여 각 그룹의 치료 전과 후를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

88

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • 모병
        • Imam Khomeini General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Mohammadreza Hedayatshodeh, MD
          • 전화번호: 00989125357410
          • 이메일: mmd.hedy@yahoo.com
        • 수석 연구원:
          • Mohammadreza Hedayatshodeh, MD
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • 모병
        • Shariati Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohammadreza Hedayatshodeh, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 15~65세
  • 최소 3의 통증 강도
  • 신산통의 임상진단

제외 기준:

  • 고혈압의 역사
  • 급성 심근 허혈의 병력
  • 저나트륨혈증의 병력
  • 급성 비염 및 독감의 존재
  • 응고병증 또는 항응고제 요법
  • 소화성 궤양 질환, 천식, 신부전, 중증 간부전의 병력
  • 4시간 이상 전에 진통제 사용
  • 발작 약물(카르바마제핀 등) 복용
  • 다음 약물 중 하나를 복용: 클로르프로파미드, 와파린, 클로피브레이트, 에피네프린, 플루드로코르티손, 헤파린, 리튬, 알코올

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데스모프레신 비강 스프레이
이 팔의 환자는 40마이크로그램의 데스모프레신 비강 스프레이와 100밀리그램의 인도메타신 좌약을 받게 됩니다.
의약품: 데스모프레신 비강 스프레이
퍼프당 10마이크로그램, 40마이크로그램은 설명입니다.
다른 이름들:
  • DDAVP, 데스모멜트, 스티메이트, 미니린, 데스멕스
의약품: 인도메타신 좌약
인도메타신 좌약 100밀리그램 단일 용량
다른 이름들:
  • 인도신
  • 인도시드
  • 인도크론
  • 인도메트
위약 비교기: 위약 비강 스프레이
이 그룹의 환자는 위약 비강 스프레이 및 100mg 인도메타신 좌약을 받게 됩니다.
의약품: 인도메타신 좌약
인도메타신 좌약 100밀리그램 단일 용량
다른 이름들:
  • 인도신
  • 인도시드
  • 인도크론
  • 인도메트
의약품: 위약 비강 스프레이
데스모프레신과 동일한 식염수 스프레이, 4회 스프레이로 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기본 1시간까지
구두 숫자 등급 척도를 사용한 통증 강도의 변화
기본 1시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 한 시간
구강 건조, 메스꺼움 및 졸음을 포함하여 환자가 보고한 인지된 부작용.
한 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 약물로 오피오이드 사용
기간: 한 시간
통제되지 않는 통증으로 인해 환자 치료팀이 아편유사제를 투여해야 했는지 여부
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Mohammadreza Hedayatshodeh, MD, Tehran University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 91/130/569

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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