HemoDYNAMICs primaarisessa ja sekundaarisessa hypertensiossa (DYNAMIC)
torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Ilkka Pörsti, MD, Tampere University
Ei-invasiiviset hemoDYNAMIC-lääkkeet primaarisessa ja sekundaarisessa hypertensiossa: DYNAMIC-tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia primaarisen verenpainetaudin ja sekundaarisen verenpainetaudin (munuaissairaudet, hormonaaliset sairaudet, liikalihavuuteen liittyvä verenpainetauti) hemodynaamisia muutoksia noninvasiivisella hemodynaamisella mittausprotokollalla, jossa hyödynnetään radiaalista pulssiaaltoanalyysiä ja koko kehon impedanssikardiografiaa. sekä makuuasennossa että päätä ylöspäin kallistettaessa.
Vertailun vuoksi kirjataan myös kroonista väsymysoireyhtymää sairastavien henkilöiden hemodynamiikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Lääke: Nitroglyseriini 0,25 mg (kerta-annos, ei enää annettu tammikuun 2017 jälkeen)
- Lääke: Salbutamoli 400 µg (kerta-annos, ei enää annettu tammikuun 2017 jälkeen)
- Ravintolisä: Lakritsi (2 viikkoa, glysyrritsiini 290-370 mg päivässä, ei enää annettu vuoden 2012 jälkeen)
- Ravintolisä: Pienet maidon kaseiiniperäiset polypeptidit (12 viikkoa päivittäin, tallenteet valmistuneet 2011)
- Lääke: Bisoprololi (5 mg päivässä 3 viikon ajan, tallenteet valmistuneet 2011)
- Lääke: L-arginiini (10 minuutin infuusio, ei enää annettu tammikuun 2017 jälkeen)
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohonnut verenpaine (BP) ja siihen liittyvät sydän- ja verisuonikomplikaatiot ovat yleisimpiä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä nykymaailmassa. Rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä hemodynaaminen tila arvioidaan yleisesti mittaamalla syke ja verenpaine levossa, mikä antaa vain rajoitetusti tietoa toiminnallisesta hemodynaamisesta tilasta. Lisäksi hemodynaamiset muutokset, jotka johtavat samanlaiseen verenpaineen nousuun, voivat vaihdella merkittävästi potilaiden ja sairauksien välillä.
Siksi tutkimme hemodynaamisia muutoksia primaarisessa ja sekundaarisessa hypertensiossa sekä kontrollihenkilöillä ei-invasiivisella radiaalisella pulssiaaltoanalyysillä ja koko kehon impedanssikardiografialla. Menetelmä sisältää tilavuuden tilan määrityksen bioimpedanssispektroskopialla, perifeerisen ja sentraalisen verenpaineen, sydämen toiminnan, verisuoniresistanssin, valtimoiden mukautumisen ja pulssiaallon heijastusindeksien määrityksen. Makuuasennossa suoritettujen mittausten lisäksi protokollaan sisältyy passiivinen ortostaattinen altistus pystysuoran toiminnallisen hemodynaamisen tilan arvioimiseksi.
Protokollan toistettavuutta ja toistettavuutta tutkittiin ensin kaksoissokkoutetulla, satunnaistetulla protokollalla 35 koehenkilöllä (metodologinen tutkimusryhmä), jonka jälkeen tutkimuslääkkeiden antaminen on ollut avointa. Tutkittiin kahden pitkälti endoteelistä riippuvan aineen, inhaloitavan salbutamolin ja suonensisäisen L-arginiinin, sekä yhden endoteelistä riippumattoman aineen, sublingvaalisen nitroglyseriinin, kerta-annosten vaikutuksia. Kaikkien lääkeaineiden akuutin annostelun haasteet kuitenkin päättyivät joulukuun 2016 lopussa. Sen jälkeen mittausprotokollaan on sisältynyt selkä- ja pystyasennon tallennukset kallistuspöydälle, minkä jälkeen on suoritettu selällään mittaukset tahdistetun hengityksen aikana (15 hengitystä minuutissa 5 minuutin ajan, 6 hengitystä minuutissa 5 minuutin ajan), jotka moduloivat autonomista hermoston sävyä.
Tutkimuspopulaatio on koostunut alla kuvatuista alaryhmistä. Kunkin alaryhmän tutkimusprotokolla on Pirkanmaan sairaanhoitopiirin eettisen toimikunnan hyväksymä (eettisen toimikunnan tunnukset yllä), ja tutkimuslääkkeiden annostelu on myös Lääkelaitoksen hyväksymä (EudraCT-numerot yllä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southern Finland
-
Tampere, Southern Finland, Suomi, 33014
- Rekrytointi
- Tampere University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilkka H Pörsti, MD, PhD, Professor
- Puhelinnumero: +358 40 5486507
- Sähköposti: ilkka.porsti@tuni.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Elina J Hautaniemi, PhD
- Sähköposti: elina.hautaniemi@tuni.fi
-
Päätutkija:
- Ilkka Pörsti, Professor
-
Tampere, Southern Finland, Suomi, 33521
- Rekrytointi
- Tampere University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elina J Hautaniemi, PhD
- Sähköposti: elina.hautaniemi@tuni.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilkka H Pörsti, Professor
- Sähköposti: ilkka.porsti@tuni.fi
-
Päätutkija:
- Ilkka Pörsti, MD, PhD, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tampereen yliopistollisen sairaalan sisätautien tai kardiologian klinikoilla hoidetut aikuiset hypertensiiviset ja normotensiiviset henkilöt tai Pirkanmaan sairaanhoitopiirin työterveyshuollon avohoidossa lääkäreillä.
Primaarista aldosteronismia sairastavat potilaat kaikilta Suomen yliopistollisilta klinikoilta (Helsinki, Turku, Kuopio, Oulu), jotka lähetettiin Tampereen yliopistolliseen sairaalaan lisämunuaisen laskimonäytteenottoon.
Akromegaliapotilaita kaikilta Suomen yliopiston klinikoilta (Helsinki, Turku, Kuopio, Oulu).
Ironman Triathlon -kilpailun osallistujia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsenäiset, yhteisössä asuvat aikuiset
- Hypertensiiviset (primaarinen tai sekundaarinen verenpainetauti)
- Normotensiiviset kontrollikohteet
- Potilaat, joilla on aorttastenoosi (alaryhmä "aorttastenoosi")
- Ironman Triathlon -kilpailun osallistujia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Systolinen verenpaine <90 mmHg
- Allergia testiyhdisteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DYNAAMINEN (jatkuva)
Primaarista tai sekundaarista verenpainetautia sairastavat ja normotensiiviset kontrollipotilaat.
Lisäksi tehdään hemodynaamisia tallenteita 50:lle kroonisesta väsymysoireyhtymästä kärsivälle henkilölle.
|
|
|
AERO-DYNAMIC (nauhoitukset valmis)
Koehenkilöt, jotka olivat vapaaehtoisesti päättäneet osallistua ammattivalmennettuun maratonkouluun (Varalan liikuntaopisto, Tampere), saivat mahdollisuuden hemodynaamisiin tallenteisiin ennen harjoitusprotokollaa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Tutkimuksen alusta vuoden 2016 loppuun asti annettiin kerta-annos sublingvaalista nitroglyseriiniä siihen liittyvien akuuttien hemodynaamisten vaikutusten tutkimiseksi (tallenteet valmistuneet).
Muut nimet:
Tutkimuksen alusta vuoden 2016 loppuun asti annettiin 400 µg inhaloitavaa salbutamolia siihen liittyvien akuuttien hemodynaamisten vaikutusten tutkimiseksi (tallenteet valmistuneet).
Muut nimet:
|
|
Lakritsi (nauhoitukset valmis)
Normotensiiviset koehenkilöt, lakritsin päivittäinen nauttiminen (päivittäinen glysyrritsiiniannos 290-370 mg) 2 viikon ajan, hemodynaamiset mittaukset ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
|
Tutkimuksen alusta vuoden 2016 loppuun asti annettiin kerta-annos sublingvaalista nitroglyseriiniä siihen liittyvien akuuttien hemodynaamisten vaikutusten tutkimiseksi (tallenteet valmistuneet).
Muut nimet:
Tutkimuksen alusta vuoden 2016 loppuun asti annettiin 400 µg inhaloitavaa salbutamolia siihen liittyvien akuuttien hemodynaamisten vaikutusten tutkimiseksi (tallenteet valmistuneet).
Muut nimet:
Päivittäinen lakritsin saanti (päivittäinen glysyrritsiiniannos 290-370 mg) kahden viikon ajan, mittaukset ennen ja jälkeen toimenpiteen (tallenteet suoritettu).
Muut nimet:
|
|
Maitopolypeptidit (tallenteet valmis)
Pieniä maidon kaseiiniperäisiä polypeptidejä sisältävän jogurtin päivittäinen nauttiminen 12 viikon ajan plasebojogurttiin verrattuna.
|
Pieniä maitokeiiniperäisiä polypeptidejä sisältävän jogurtin (12 viikkoa) ja lumelääkejogurtin (12 viikkoa) päivittäinen saanti, mittaukset ennen ja jälkeen interventiota (tallenteet valmistuneet 2011).
Muut nimet:
|
|
Bisoprololi (tallenteet valmis)
Hypertensiiviset koehenkilöt, bisoprololi 5 mg kerran vuorokaudessa vs. lumelääke kaksoissokkoutetussa cross-over-protokollassa.
|
Tutkimuksen alusta vuoden 2016 loppuun asti annettiin kerta-annos sublingvaalista nitroglyseriiniä siihen liittyvien akuuttien hemodynaamisten vaikutusten tutkimiseksi (tallenteet valmistuneet).
Muut nimet:
Tutkimuksen alusta vuoden 2016 loppuun asti annettiin 400 µg inhaloitavaa salbutamolia siihen liittyvien akuuttien hemodynaamisten vaikutusten tutkimiseksi (tallenteet valmistuneet).
Muut nimet:
Bisoprololi 5 mg vuorokaudessa 3 viikon ajan ja lumetabletti päivittäin 3 viikon ajan, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu cross-over-protokolla.
Mittaukset ennen ja jälkeen interventioita (tallenteet valmistuneet 2011).
Muut nimet:
|
|
Aorttastenoosi (jatkuva)
Koehenkilöt, joilla on kaikukardiografialla vahvistettu aorttastenoosi
|
|
|
Metodologinen (tallenteet valmis)
35 normotensiivistä henkilöä, jotka saivat tutkimuslääkkeitä (nitroglyseriiniä, salbutamolia, lumelääkettä, plaseboinhalaatiota, L-arginiini-infuusiota, suolaliuosinfuusiota) lumekontrolloidusti, kaksoissokkoutetusti
|
Tutkimuksen alusta vuoden 2016 loppuun asti annettiin kerta-annos sublingvaalista nitroglyseriiniä siihen liittyvien akuuttien hemodynaamisten vaikutusten tutkimiseksi (tallenteet valmistuneet).
Muut nimet:
Tutkimuksen alusta vuoden 2016 loppuun asti annettiin 400 µg inhaloitavaa salbutamolia siihen liittyvien akuuttien hemodynaamisten vaikutusten tutkimiseksi (tallenteet valmistuneet).
Muut nimet:
Tutkimuksen alusta vuoden 2016 loppuun voitiin antaa L-arginiini-infuusio 10 mg/kg/min 10 minuutin ajan akuuttien hemodynaamisten vaikutusten tutkimiseksi (tallenteet suoritettu).
Muut nimet:
|
|
Ironman Triathlonin osallistujat
Yhteensä 80 urheilijaa mukana täyspitkässä Ironman-kilpailussa.
Ei-invasiiviset tallennukset tehdään normaaleissa olosuhteissa harjoitusjakson aikana ja täysimittaisen Ironman-kilpailun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemodynaamisissa muuttujissa seurannan aikana
Aikaikkuna: perusarvo, kymmenen vuotta
|
Hemodynaamiset mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja noin 10 vuoden seurannan jälkeen
|
perusarvo, kymmenen vuotta
|
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: kymmenen vuoden seurannassa
|
Kaikki kardiovaskulaariset tapahtumat seurannan aikana
|
kymmenen vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen vaste head-up-kallistukselle ja tutkimuslääkkeille
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 20, 25 ja 30 minuuttia
|
Nopeita hemodynaamisia vasteita arvioidaan saman mittausistunnon aikana (vaste head-up-kallistukseen ja tutkimuslääkkeisiin salbutamoliin, nitroglyseriiniin ja L-arginiiniin)
|
0, 5, 10, 15, 20, 25 ja 30 minuuttia
|
|
Hemodynaaminen vaste bisoprololille tai ravintolisille (lakritsi, maidon kaseiinista johdetut polypeptidit)
Aikaikkuna: lähtötaso ja 2 viikon kuluttua (lakritsi); 3 viikkoa (bisoprololi) tai 12 viikkoa (polypeptidit)
|
Hemodynaamisten muuttujien muutos lakritsin päivittäisen kulutuksen jälkeen (2 viikkoa); bisoprololi (3 viikkoa); pienet maidon kaseiiniperäiset polypeptidit (12 viikkoa)
|
lähtötaso ja 2 viikon kuluttua (lakritsi); 3 viikkoa (bisoprololi) tai 12 viikkoa (polypeptidit)
|
|
Ironman-kilpailun aiheuttamat hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: Tallenteet 2 tunnin sisällä Ironman kilpailun päättymisestä, 12-18 tuntia myöhemmin ja 1-4 ennen kilpailua tai 4-8 viikkoa kilpailun jälkeen
|
Tallenteet tehdään normaaleissa olosuhteissa (harjoittelujakso) ja täyspitkän Ironman-kilpailun jälkeen
|
Tallenteet 2 tunnin sisällä Ironman kilpailun päättymisestä, 12-18 tuntia myöhemmin ja 1-4 ennen kilpailua tai 4-8 viikkoa kilpailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koskela JK, Tahvanainen A, Tikkakoski AJ, Kangas P, Uitto M, Viik J, Kahonen M, Mustonen J, Porsti I. Resting heart rate predicts cardiac autonomic modulation during passive head-up tilt in subjects without cardiovascular diseases. Scand Cardiovasc J. 2022 Dec;56(1):138-147. doi: 10.1080/14017431.2022.2079713.
- Hamid H, Kurra V, Choudhary MK, Bouquin H, Niemela O, Kahonen MAP, Mustonen JT, Porsti IH, Koskela JK. Plasma uric acid is related to large arterial stiffness but not to other hemodynamic variables: a study in 606 normotensive and never-medicated hypertensive subjects. BMC Cardiovasc Disord. 2021 May 26;21(1):257. doi: 10.1186/s12872-021-02072-9.
- Kokko E, Nevalainen PI, Choudhary MK, Koskela J, Tikkakoski A, Huhtala H, Niemela O, Viukari M, Mustonen J, Matikainen N, Porsti I. Aldosterone-to-renin ratio is related to arterial stiffness when the screening criteria of primary aldosteronism are not met. Sci Rep. 2020 Nov 13;10(1):19804. doi: 10.1038/s41598-020-76718-7.
- Hautaniemi EJ, Tikkakoski AJ, Eraranta A, Kahonen M, Hamalainen E, Turpeinen U, Huhtala H, Mustonen J, Porsti IH. Liquorice ingestion attenuates vasodilatation via exogenous nitric oxide donor but not via beta2-adrenoceptor stimulation. PLoS One. 2019 Oct 18;14(10):e0223654. doi: 10.1371/journal.pone.0223654. eCollection 2019.
- Kangas P, Tahvanainen A, Tikkakoski A, Koskela J, Uitto M, Viik J, Kahonen M, Koobi T, Mustonen J, Porsti I. Increased Cardiac Workload in the Upright Posture in Men: Noninvasive Hemodynamics in Men Versus Women. J Am Heart Assoc. 2016 Jun 21;5(6):e002883. doi: 10.1161/JAHA.115.002883.
- Wilenius M, Tikkakoski AJ, Tahvanainen AM, Haring A, Koskela J, Huhtala H, Kahonen M, Koobi T, Mustonen JT, Porsti IH. Central wave reflection is associated with peripheral arterial resistance in addition to arterial stiffness in subjects without antihypertensive medication. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Jun 7;16:131. doi: 10.1186/s12872-016-0303-6.
- Tahvanainen AM, Tikkakoski AJ, Koskela JK, Nordhausen K, Viitala JM, Leskinen MH, Kahonen MA, Koobi T, Uitto MT, Viik J, Mustonen JT, Porsti IH. The type of the functional cardiovascular response to upright posture is associated with arterial stiffness: a cross-sectional study in 470 volunteers. BMC Cardiovasc Disord. 2016 May 23;16:101. doi: 10.1186/s12872-016-0281-8.
- Leskinen MH, Hautaniemi EJ, Tahvanainen AM, Koskela JK, Paallysaho M, Tikkakoski AJ, Kahonen M, Koobi T, Niemela O, Mustonen J, Porsti IH. Daily liquorice consumption for two weeks increases augmentation index and central systolic and diastolic blood pressure. PLoS One. 2014 Aug 25;9(8):e105607. doi: 10.1371/journal.pone.0105607. eCollection 2014.
- Koskela JK, Tahvanainen A, Haring A, Tikkakoski AJ, Ilveskoski E, Viitala J, Leskinen MH, Lehtimaki T, Kahonen MA, Koobi T, Niemela O, Mustonen JT, Porsti IH. Association of resting heart rate with cardiovascular function: a cross-sectional study in 522 Finnish subjects. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Nov 15;13:102. doi: 10.1186/1471-2261-13-102.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Neoplasmat
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Aorttaläppäsairaus
- Sydänläppäsairaudet
- Kammion ulosvirtauksen estäminen
- Hypertensio
- Neoplasman metastaasit
- Aorttaläppästenoosi
- Munuaisten vajaatoiminta
- Essential Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Albuteroli
- Bisoprololi
- Nitroglyseriini
- Kaseiinit
- Glysyrritsiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- R06086M (Muu tunniste: Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
- 2006-002065-39 (EudraCT-numero)
- 2009-014542-29 (EudraCT-numero)
- R07110M (Muu tunniste: Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
- R07053M (Muu tunniste: Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
- R08012 (Muu tunniste: Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
- R09103M (Muu tunniste: Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
- R10056 (Muu tunniste: Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
- R21094 (Muu tunniste: Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .