原发性和继发性高血压中的血液动力学 (DYNAMIC)
2021年8月12日 更新者：Ilkka Pörsti, MD、Tampere University
原发性和继发性高血压的非侵入性血液动力学：动态研究
本研究的主要目的是利用径向脉搏波分析和全身阻抗心电图，通过非侵入性血流动力学测量方案检查原发性高血压和继发性高血压（肾脏疾病、内分泌疾病、肥胖相关性高血压）的血流动力学变化在仰卧位和抬头倾斜时。
为了进行比较，还将记录患有慢性疲劳综合症的受试者的血液动力学。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
血压升高 (BP) 和相关的心血管并发症是现代世界发病率和死亡率的主要原因。 在常规临床实践中，血液动力学状态通常通过测量静息时的心率和血压来评估，这仅提供有关功能性血液动力学状态的有限信息。 此外，导致类似血压升高的血流动力学变化在患者和疾病之间可能有很大差异。
因此，我们通过无创桡动脉脉搏波分析和全身阻抗心电图研究了原发性和继发性高血压以及对照组的血液动力学变化。 该方法包括使用生物阻抗谱确定体积状态、确定外周和中心血压、心脏功能、血管阻力、动脉顺应性和脉搏波反射指数。 除了在仰卧位进行的测量外，协议中还包括被动直立挑战，以评估直立功能性血液动力学状态。
该方案的可重复性和再现性首先在 35 名受试者（方法学研究组）中通过双盲、随机方案进行了检查，之后研究药物的给药是开放标签的。 研究了两种主要依赖内皮的药物（吸入沙丁胺醇和静脉注射 L-精氨酸）和一种不依赖内皮的药物舌下含服硝酸甘油的单剂量作用。 然而，所有医疗化合物的急性剂量挑战已于 2016 年 12 月结束。 此后，测量方案包括在倾斜台上进行仰卧和直立记录，然后在调节自主神经张力的节奏呼吸期间进行仰卧测量（每分钟呼吸 15 次，持续 5 分钟，每分钟呼吸 6 次，持续 5 分钟）。
研究人群由下述亚组组成。 每个亚组的研究方案均已获得 Pirkanmaa 医院区伦理委员会的批准（伦理委员会 ID 以上），研究药物的管理也已获得芬兰药品管理局的批准（以上 EudraCT 编号）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Southern Finland
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Tampere、Southern Finland、芬兰、33014
- 招聘中
- Tampere University
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接触：
- Ilkka H Pörsti, MD, PhD, Professor
- 电话号码：+358 40 5486507
- 邮箱：ilkka.porsti@tuni.fi
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接触：
- Elina J Hautaniemi, PhD
- 邮箱：elina.hautaniemi@tuni.fi
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首席研究员：
- Ilkka Pörsti, Professor
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Tampere、Southern Finland、芬兰、33521
- 招聘中
- Tampere University Hospital
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接触：
- Elina J Hautaniemi, PhD
- 邮箱：elina.hautaniemi@tuni.fi
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接触：
- Ilkka H Pörsti, Professor
- 邮箱：ilkka.porsti@tuni.fi
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首席研究员：
- Ilkka Pörsti, MD, PhD, Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在坦佩雷大学医院的内科或心脏病科诊所接受治疗，或在 Pirkanmaa 医院区的职业保健提供者的门诊就诊的成人高血压和血压正常受试者。
来自芬兰所有大学诊所（赫尔辛基、图尔库、库奥皮奥、奥卢）的原发性醛固酮增多症患者被转诊至坦佩雷大学医院进行肾上腺静脉取样。
来自芬兰所有大学诊所（赫尔辛基、图尔库、库奥皮奥、奥卢）的肢端肥大症患者。
铁人三项比赛的参赛者。
描述
纳入标准：
- 独立的、居住在社区的成年人
- 高血压受试者（原发性或继发性高血压）
- 正常血压控制对象
- 患有主动脉瓣狭窄的受试者（“主动脉瓣狭窄”亚组）
- 铁人三项比赛的参与者
排除标准：
- 怀孕
- 收缩压 <90 mmHg
- 对测试化合物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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动态（进行中）
患有原发性或继发性高血压的受试者和血压正常的对照受试者。
此外，还将对 50 名患有慢性疲劳综合症的受试者进行血液动力学记录。
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AERO-DYNAMIC（记录完成）
自愿决定参加专业教练马拉松学校（瓦拉拉体育学院，坦佩雷）的受试者有机会在训练方案之前、期间和之后进行血液动力学记录。
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从研究开始到 2016 年底，给予单剂量舌下含服硝酸甘油以检查相关的急性血液动力学效应（记录已完成）。
其他名称：
从研究开始到 2016 年底，给予 400 µg 剂量的吸入沙丁胺醇以检查相关的急性血液动力学效应（记录已完成）。
其他名称：
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甘草（录音完毕）
血压正常的受试者，每天摄入甘草（每日甘草甜素剂量 290-370 毫克），持续 2 周，干预前后的血液动力学测量。
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从研究开始到 2016 年底，给予单剂量舌下含服硝酸甘油以检查相关的急性血液动力学效应（记录已完成）。
其他名称：
从研究开始到 2016 年底，给予 400 µg 剂量的吸入沙丁胺醇以检查相关的急性血液动力学效应（记录已完成）。
其他名称：
每日甘草摄入量（每日甘草甜素剂量 290-370 毫克）持续两周，干预前后测量（记录完成）。
其他名称：
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牛奶多肽（录制完毕）
与安慰剂酸奶相比，每天摄入含有少量牛奶酪蛋白衍生多肽的酸奶 12 周。
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每天摄入含有少量牛奶酪蛋白衍生多肽的酸奶（12 周）和安慰剂酸奶（12 周），干预前后的测量（记录于 2011 年完成）。
其他名称：
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比索洛尔（记录完成）
高血压受试者，比索洛尔 5 毫克每天一次与安慰剂在双盲、交叉方案中的对比。
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从研究开始到 2016 年底，给予单剂量舌下含服硝酸甘油以检查相关的急性血液动力学效应（记录已完成）。
其他名称：
从研究开始到 2016 年底，给予 400 µg 剂量的吸入沙丁胺醇以检查相关的急性血液动力学效应（记录已完成）。
其他名称：
比索洛尔每天 5 毫克，持续 3 周，安慰剂片剂每天一次，持续 3 周，双盲、随机、安慰剂对照交叉方案。
干预前后的测量（2011 年完成记录）。
其他名称：
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主动脉瓣狭窄（进行中）
超声心动图证实主动脉瓣狭窄的受试者
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方法论（记录完成）
35 名血压正常的受试者以安慰剂对照、双盲方式接受研究药物（硝酸甘油、沙丁胺醇、安慰剂可吸收剂、安慰剂吸入、L-精氨酸输注、生理盐水输注）
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从研究开始到 2016 年底，给予单剂量舌下含服硝酸甘油以检查相关的急性血液动力学效应（记录已完成）。
其他名称：
从研究开始到 2016 年底，给予 400 µg 剂量的吸入沙丁胺醇以检查相关的急性血液动力学效应（记录已完成）。
其他名称：
从研究开始到 2016 年年底，L-精氨酸输注 10 mg/kg/min，持续 10 分钟，以检查急性血液动力学效应（记录已完成）。
其他名称：
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铁人三项的参赛者
共有 80 名运动员参加全长铁人三项比赛。
非侵入性记录是在训练期间和完成全长铁人三项比赛后的正常条件下进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随访期间血液动力学变量的变化
大体时间：基线，十年
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血液动力学测量在基线时进行，并在大约 10 年的随访后进行
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基线，十年
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心血管事件
大体时间：十年追踪
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随访期间的所有心血管事件
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十年追踪
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对抬头倾斜和研究药物的血液动力学反应
大体时间：0、5、10、15、20、25 和 30 分钟
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在同一测量期间评估快速血液动力学反应（对抬头倾斜和研究药物沙丁胺醇、硝酸甘油和 L-精氨酸的反应）
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0、5、10、15、20、25 和 30 分钟
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对比索洛尔或膳食补充剂（甘草、乳酪蛋白衍生多肽）的血液动力学反应
大体时间：基线和 2 周后（甘草）； 3 周（比索洛尔）或 12 周（多肽）
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每日食用甘草后血液动力学变量的变化（2 周）；比索洛尔（3 周）；小乳酪蛋白衍生多肽（12 周）
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基线和 2 周后（甘草）； 3 周（比索洛尔）或 12 周（多肽）
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铁人三项比赛引起的血液动力学变化
大体时间：铁人三项比赛结束后 2 小时内、12-18 小时后、赛前 1-4 周或赛后 4-8 周内录制
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录音是在正常情况下（训练期间）和完成全长铁人三项比赛后进行的
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铁人三项比赛结束后 2 小时内、12-18 小时后、赛前 1-4 周或赛后 4-8 周内录制
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koskela JK, Tahvanainen A, Tikkakoski AJ, Kangas P, Uitto M, Viik J, Kahonen M, Mustonen J, Porsti I. Resting heart rate predicts cardiac autonomic modulation during passive head-up tilt in subjects without cardiovascular diseases. Scand Cardiovasc J. 2022 Dec;56(1):138-147. doi: 10.1080/14017431.2022.2079713.
- Hamid H, Kurra V, Choudhary MK, Bouquin H, Niemela O, Kahonen MAP, Mustonen JT, Porsti IH, Koskela JK. Plasma uric acid is related to large arterial stiffness but not to other hemodynamic variables: a study in 606 normotensive and never-medicated hypertensive subjects. BMC Cardiovasc Disord. 2021 May 26;21(1):257. doi: 10.1186/s12872-021-02072-9.
- Kokko E, Nevalainen PI, Choudhary MK, Koskela J, Tikkakoski A, Huhtala H, Niemela O, Viukari M, Mustonen J, Matikainen N, Porsti I. Aldosterone-to-renin ratio is related to arterial stiffness when the screening criteria of primary aldosteronism are not met. Sci Rep. 2020 Nov 13;10(1):19804. doi: 10.1038/s41598-020-76718-7.
- Hautaniemi EJ, Tikkakoski AJ, Eraranta A, Kahonen M, Hamalainen E, Turpeinen U, Huhtala H, Mustonen J, Porsti IH. Liquorice ingestion attenuates vasodilatation via exogenous nitric oxide donor but not via beta2-adrenoceptor stimulation. PLoS One. 2019 Oct 18;14(10):e0223654. doi: 10.1371/journal.pone.0223654. eCollection 2019.
- Kangas P, Tahvanainen A, Tikkakoski A, Koskela J, Uitto M, Viik J, Kahonen M, Koobi T, Mustonen J, Porsti I. Increased Cardiac Workload in the Upright Posture in Men: Noninvasive Hemodynamics in Men Versus Women. J Am Heart Assoc. 2016 Jun 21;5(6):e002883. doi: 10.1161/JAHA.115.002883.
- Wilenius M, Tikkakoski AJ, Tahvanainen AM, Haring A, Koskela J, Huhtala H, Kahonen M, Koobi T, Mustonen JT, Porsti IH. Central wave reflection is associated with peripheral arterial resistance in addition to arterial stiffness in subjects without antihypertensive medication. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Jun 7;16:131. doi: 10.1186/s12872-016-0303-6.
- Tahvanainen AM, Tikkakoski AJ, Koskela JK, Nordhausen K, Viitala JM, Leskinen MH, Kahonen MA, Koobi T, Uitto MT, Viik J, Mustonen JT, Porsti IH. The type of the functional cardiovascular response to upright posture is associated with arterial stiffness: a cross-sectional study in 470 volunteers. BMC Cardiovasc Disord. 2016 May 23;16:101. doi: 10.1186/s12872-016-0281-8.
- Leskinen MH, Hautaniemi EJ, Tahvanainen AM, Koskela JK, Paallysaho M, Tikkakoski AJ, Kahonen M, Koobi T, Niemela O, Mustonen J, Porsti IH. Daily liquorice consumption for two weeks increases augmentation index and central systolic and diastolic blood pressure. PLoS One. 2014 Aug 25;9(8):e105607. doi: 10.1371/journal.pone.0105607. eCollection 2014.
- Koskela JK, Tahvanainen A, Haring A, Tikkakoski AJ, Ilveskoski E, Viitala J, Leskinen MH, Lehtimaki T, Kahonen MA, Koobi T, Niemela O, Mustonen JT, Porsti IH. Association of resting heart rate with cardiovascular function: a cross-sectional study in 522 Finnish subjects. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Nov 15;13:102. doi: 10.1186/1471-2261-13-102.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年5月25日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2012年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月3日
首次发布 (估计)
2012年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月12日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R06086M (其他标识符：Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
- 2006-002065-39 (EudraCT编号)
- 2009-014542-29 (EudraCT编号)
- R07110M (其他标识符：Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
- R07053M (其他标识符：Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
- R08012 (其他标识符：Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
- R09103M (其他标识符：Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
- R10056 (其他标识符：Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
- R21094 (其他标识符：Ethics Committee of Pirkanmaa Hospital District)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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