Hypertensiivisten potilaiden etävalvonta (LAPTOHP)

Hypertensio vaikuttaa arviolta 20–30 %:iin maailman aikuisväestöstä. Huolimatta lukuisten turvallisten ja tehokkaiden farmakologisten hoitojen saatavuudesta, mukaan lukien 2–3 lääkkeen yhden pillerin yhdistelmät, niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat riittävän verenpaineen hallinnan ohjetavoitteiden mukaisesti, on edelleen pieni. Puolikassääntö pätee edelleen. Hypertensiivisistä potilaista vain 50 % käyttää verenpainelääkkeitä. Verenpainetta alentavista lääkkeistä vain 50 prosentilla verenpaine on hallinnassa. Tavoiteverenpainetasojen saavuttaminen verenpainetaudin hoidossa edellyttää, että potilaat ottavat lääkkeensä paitsi asianmukaisesti (tarttuminen), mutta myös jatkavat sitä koko pitkän hoidon ajan (pysyvyys). Huono lääkityskäyttäytyminen on suuri ongelma verenpainepotilailla, ja se on yksi tärkeimmistä syistä verenpaineen hallinnan epäonnistumiseen. Verenpaineen itsemittaus kotona parantaa hoitoon sitoutumista ja verenpaineen hallintaa. Voidaan jopa olettaa, että verenpaineen etäseuranta, joka mahdollistaa välittömän palautteen lääkärin ja potilaan välillä, voisi jopa olla tavallista tehokkaampaa itsemittaushoitoon sitoutumisen parantamisessa ja hoitovälineiden saavuttamisessa.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet verenpaineen etävalvonnan toteutettavuuden. Useat ongelmat ovat kuitenkin jääneet ratkaisematta.

• Etävalvonnan toteutettavuutta Belgian kontekstissa ei ole koskaan testattu. Belgiassa ei ole koskaan yritetty arvioida hoitoon sitoutumista verenpainelääkkeisiin perusterveydenhuollossa.
• Verenpaineen etäseuranta ei koskaan pääse rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön, ellei voida osoittaa, että tekniikan soveltaminen johtaa nopeampaan ja parempaan verenpaineen hallintaan verrattuna tavalliseen hoitoon, mukaan lukien verenpaineen itsemittaus kotona.
• Toissijaisiin päätepisteisiin on sisällyttävä myös haittatapahtumat, yksinkertainen arvio elämänlaadusta, hoitoon sitoutumisesta, teknisten ongelmien loki ja kustannustehokkuus.

LAPTOHP on satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa tarkastellaan verenpaineen etävalvonnan toteutettavuutta ja mahdollisia hyötyjä kotona. Tukikelpoisia potilaita rekrytoidaan seitsemään yleislääkäriin. LAPTOHP sisältää kolme vaihetta

• Seulontajakso, jota seuraa osittaminen ja satunnaistaminen: Seulonnassa tarkistetaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, suljetaan pois erityishoidolla parannettava sekundaarinen verenpainetauti ja hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus Helsingin julistuksen mukaisesti. Tukikelpoiset potilaat ositetaan keskuksen mukaan ja satunnaistetaan yhdestä kolmeen suhteessa kontrolliin tai interventioon. Satunnaistaminen toteutetaan peräkkäin numeroiduilla suljetuilla kirjekuorilla, jotka sisältävät ryhmämäärityksen. Nämä kirjekuoret ovat saatavilla vastaanotoilla, joten potilaan satunnaistamiseksi ei tarvitse olla yhteydessä Studies Coordinating Centeriin (SCC).
• Satunnaistettu ajanjakso: Tutkijat optimoivat lääketieteellisen hoidon vaihtamalla potilaita eri verenpainelääkkeiden luokkiin, yhdistämällä lääkeluokkia Euroopan kardiologian ja hypertensioyhdistyksen (ESC/ESH) nykyisten ohjeiden mukaisesti ja saavuttaen samalla kunkin lääkkeen suurimman siedetyn annoksen. Interventioryhmässä tutkijat saavat viikoittain raportin etäseurantatiedoista; kontrolliryhmässä lääkärit saavat päiväkirjakortilla tiedon itse mitatusta verenpaineesta kotona vastaanottokäyntiä edeltävän viikon aikana. Lääkärit voivat vapaasti varata yhteydenotot potilaisiinsa ja vastaanottokäyntejä oman harkintansa mukaan tai kliinisen kontekstin mukaan. Kun verenpaineen hallinta on saavutettu, verenpaineen mittauslaitteet (etävalvonta käytössä tai ei) palautuvat ja ovat seuraavan potilaan käytettävissä. Kontrolliryhmässä potilaat pitävät päiväkirjakorttia vastaanottokäyntiä edeltävällä viikolla. Kontrolliryhmässä lääkärit saavat täydellisen raportin kaikista etävalvontatiedoista satunnaistetun hoidon päätyttyä, kun potilaat ovat saavuttaneet verenpaineen hallinnassa.
• Myöhäinen seuranta: Kolme kuukautta verenpainehallinnan saavuttamisen jälkeen kaikkia potilaita seurataan etänä viikon ajan ja he täyttävät päiväkirjakortin ennen vastaanottokäyntiä.