Télésurveillance des patients hypertendus (LAPTOHP)

L'hypertension touche environ 20 à 30 % de la population adulte mondiale. Malgré la disponibilité de nombreuses thérapies pharmacologiques sûres et efficaces, y compris des combinaisons de 2 à 3 médicaments en un seul comprimé, le pourcentage de patients atteignant un contrôle adéquat de la pression artérielle répondant aux objectifs des lignes directrices reste faible. La règle des moitiés s'applique toujours. Parmi les patients hypertendus, seuls 50 % prennent des médicaments antihypertenseurs. Parmi ceux qui prennent des médicaments antihypertenseurs, seulement 50 % ont leur tension artérielle contrôlée. Atteindre les niveaux de tension artérielle cibles dans le traitement de l'hypertension exige que les patients prennent leurs médicaments non seulement correctement (observance), mais aussi qu'ils continuent à le faire tout au long du traitement à long terme (persistance). Un mauvais comportement de prise de médicaments est un problème majeur chez les patients souffrant d'hypertension et est l'une des principales causes de l'échec du contrôle de la pression artérielle. L'auto-mesure de la tension artérielle à domicile améliore l'observance du traitement et le contrôle de la tension artérielle. On pourrait même émettre l'hypothèse que la télésurveillance de la pression artérielle, qui permet une rétroaction instantanée entre le médecin et le patient, pourrait même être plus efficace que l'automesure habituelle pour améliorer l'observance et accéder aux outils de traitement.

Des études antérieures ont démontré la faisabilité de la télésurveillance de la tension artérielle. Cependant, plusieurs problèmes restent sans réponse.

• La faisabilité de la télésurveillance dans le contexte belge n'a jamais été testée. Aucune tentative n'a jamais été faite en Belgique pour évaluer l'observance des médicaments antihypertenseurs en soins primaires.
• La télésurveillance de la pression artérielle n'atteindra jamais la pratique clinique de routine à moins qu'il ne soit prouvé que l'application de la technique entraîne un contrôle plus rapide et meilleur de la pression artérielle par rapport aux soins habituels, y compris l'auto-mesure de la pression artérielle à domicile.
• Les critères d'évaluation secondaires doivent également inclure les événements indésirables, une simple évaluation de la qualité de vie, l'observance, un journal des problèmes techniques et le rapport coût-efficacité.

LAPTOHP est une étude randomisée en groupes parallèles, qui portera sur la faisabilité et les avantages potentiels de la télésurveillance de la pression artérielle à domicile. Les patients éligibles seront recrutés dans sept cabinets de médecine générale. LAPTOHP comprendra trois étapes

• Période de dépistage suivie d'une stratification et d'une randomisation : le dépistage consiste à vérifier les critères d'inclusion et d'exclusion, à exclure l'hypertension secondaire pouvant être corrigée par un traitement spécifique et à obtenir un consentement écrit éclairé, comme indiqué dans la déclaration d'Helsinki. Les patients éligibles seront stratifiés par centre et randomisés dans une proportion de un à trois pour le contrôle ou l'intervention. La randomisation sera mise en œuvre par des enveloppes scellées numérotées séquentiellement, qui contiennent le devoir de groupe. Ces enveloppes seront disponibles aux cabinets, de sorte qu'aucun contact avec le Centre de Coordination des Études (CSC) ne sera nécessaire pour randomiser le patient.
• Période randomisée : les enquêteurs optimiseront le traitement médical en faisant passer les patients dans différentes classes de médicaments antihypertenseurs, en combinant les classes de médicaments conformément aux directives actuelles des Sociétés européennes de cardiologie et d'hypertension (ESC/ESH), tout en atteignant la dose maximale tolérée de chaque médicament. Dans le groupe d'intervention, les enquêteurs recevront un rapport sur les données de télésurveillance à intervalles hebdomadaires ; dans le groupe témoin, les médecins recevront des informations sur la pression artérielle auto-mesurée enregistrée à domicile au cours de la semaine précédant la visite au cabinet via une carte journal. Les médecins sont libres de planifier les contacts avec leurs patients et les visites au cabinet à leur propre discrétion ou selon les indications du contexte clinique. Une fois le contrôle de la tension artérielle réalisé, les appareils de mesure de la tension artérielle (télésurveillance activée ou non) seront récupérés et deviendront disponibles pour un prochain patient. Dans le groupe témoin, les patients tiendront une carte journal dans la semaine précédant les visites au cabinet. Dans le groupe témoin, les médecins recevront un rapport complet sur toutes les données de télésurveillance à la fin du traitement randomisé, une fois que les patients auront atteint le contrôle de la pression artérielle.
• Suivi tardif : Trois mois après avoir atteint le contrôle de la tension artérielle, tous les patients seront télésurveillés pendant 1 semaine et rempliront une fiche journal, précédant une visite au cabinet.