Telemonitoramento de Hipertensos (LAPTOHP)

A hipertensão afeta cerca de 20% a 30% da população adulta mundial. Apesar da disponibilidade de inúmeras terapias farmacológicas seguras e eficazes, incluindo combinações de pílula única de 2-3 medicamentos, a porcentagem de pacientes que atingem o controle adequado da pressão arterial, atendendo às metas das diretrizes, permanece baixa. A regra das metades ainda se aplica. Dos pacientes hipertensos, apenas 50% estão em uso de medicamentos anti-hipertensivos. Dos que tomam medicamentos para baixar a pressão arterial, apenas 50% têm a pressão arterial controlada. Atingir os níveis-alvo de pressão arterial no tratamento da hipertensão requer que os pacientes tomem seus medicamentos não apenas adequadamente (adesão), mas também continuem a fazê-lo durante o tratamento de longo prazo (persistência). O mau comportamento na tomada de medicamentos é um grande problema entre os pacientes com hipertensão e é uma das principais causas de falha no controle da pressão arterial. A automedição da pressão arterial em casa melhora a adesão ao tratamento e o controle da pressão arterial. Pode-se até levantar a hipótese de que o telemonitoramento da pressão arterial, que permite feedback instantâneo entre médico e paciente, pode até ser mais eficaz do que a automedição usual para melhorar a adesão e alcançar as ferramentas de tratamento.

Estudos anteriores demonstraram a viabilidade do telemonitoramento da pressão arterial. No entanto, várias questões permanecem sem solução.

• A viabilidade do telemonitoramento no contexto belga nunca foi testada. Nenhuma tentativa foi feita na Bélgica para avaliar a adesão aos medicamentos anti-hipertensivos na atenção primária.
• A telemonitorização da pressão arterial nunca fará parte da prática clínica de rotina, a menos que seja comprovado que a aplicação da técnica resulta em um controle mais rápido e melhor da pressão arterial em comparação com os cuidados habituais, incluindo a automedição da pressão arterial em casa.
• Os endpoints secundários também devem incluir eventos adversos, uma avaliação simples da qualidade de vida, adesão, registro de problemas técnicos e custo-efetividade.

O LAPTOHP é um estudo randomizado de grupos paralelos, que abordará a viabilidade e os benefícios potenciais do telemonitoramento da pressão arterial em casa. Os pacientes elegíveis serão recrutados em sete práticas gerais. O LAPTOHP incluirá três etapas

• Período de triagem seguido de estratificação e randomização: A triagem envolve a verificação dos critérios de inclusão e exclusão, descartando hipertensão secundária remediável por tratamento específico e obtendo consentimento informado por escrito, conforme descrito na declaração de Helsinque. Os pacientes elegíveis serão estratificados por centro e randomizados em uma proporção de um para três para controle ou intervenção. A randomização será implementada por envelopes selados numerados sequencialmente, que contêm a designação do grupo. Esses envelopes estarão disponíveis nos consultórios, de modo que não será necessário contato com o Centro Coordenador de Estudos (CCS) para randomizar o paciente.
• Período randomizado: Os investigadores otimizarão o tratamento médico, alternando os pacientes entre diferentes classes de medicamentos anti-hipertensivos, combinando classes de medicamentos de acordo com as diretrizes atuais das Sociedades Europeias de Cardiologia e Hipertensão (ESC/ESH), enquanto atingem a dose máxima tolerada de cada medicamento. No grupo de intervenção, os investigadores receberão um relatório sobre os dados do telemonitoramento em intervalos semanais; no grupo de controle, os médicos receberão informações sobre a pressão arterial auto-medida registrada em casa na semana anterior à visita ao consultório por meio de um cartão diário. Os médicos são livres para agendar contatos com seus pacientes e visitas ao consultório a seu critério ou conforme indicado pelo contexto clínico. Uma vez alcançado o controle da pressão arterial, os medidores de pressão arterial (telemonitoramento ativado ou não) serão recuperados e ficarão disponíveis para um próximo paciente. No grupo de controle, os pacientes manterão um cartão diário na semana anterior às consultas. No grupo controle, os médicos receberão um relatório completo com todos os dados do telemonitoramento ao final do tratamento randomizado, após os pacientes terem alcançado o controle da pressão arterial.
• Acompanhamento tardio: Três meses após atingir o controle da pressão arterial, todos os pacientes serão telemonitorados por 1 semana e preencherão um cartão diário, antes de uma visita ao consultório.