Telemonitorering av hypertensive pasienter (LAPTOHP)

Hypertensjon påvirker anslagsvis 20% til 30% av verdens voksne befolkning. Til tross for tilgjengeligheten av mange trygge og effektive farmakologiske terapier, inkludert enkeltpillekombinasjoner av 2-3 legemidler, er prosentandelen av pasienter som oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll som oppfyller retningslinjene, fortsatt lav. Halvdelsregelen gjelder fortsatt. Av hypertensive pasienter er det bare 50 % som bruker antihypertensive medisiner. Av de som bruker blodtrykkssenkende medisiner, er det bare 50 % som har blodtrykket kontrollert. Å oppnå målblodtrykksnivåer i behandlingen av hypertensjon krever at pasientene tar medisinene sine ikke bare riktig (overholdelse), men også fortsetter å gjøre det gjennom langtidsbehandlingen (utholdenhet). Dårlig medisinatferd er et stort problem blant pasienter med hypertensjon, og er en av hovedårsakene til at man ikke oppnår blodtrykkskontroll. Selvmåling av blodtrykk hjemme forbedrer etterlevelsen av behandlingen og kontrollen av blodtrykket. Man kan til og med anta at telemonitorering av blodtrykk, som tillater øyeblikkelig tilbakemelding mellom lege og pasient, til og med kan være mer effektiv enn vanlig selvmåling for å forbedre etterlevelse og nå behandlingsverktøy.

Tidligere studier har vist gjennomførbarheten av telemonitorering av blodtrykk. Flere problemer er imidlertid fortsatt uløste.

• Gjennomførbarheten av teleovervåking i belgisk kontekst har aldri blitt testet. Det har aldri blitt gjort noen forsøk i Belgia for å vurdere overholdelse av antihypertensiva i primærhelsetjenesten.
• Telemonitorering av blodtrykk vil aldri gjøre det til den rutinemessige kliniske praksisen med mindre det kan bevises at anvendelse av teknikken resulterer i raskere og bedre blodtrykkskontroll sammenlignet med vanlig omsorg inkludert egenmåling av blodtrykk hjemme.
• Sekundære endepunkter må også inkludere uønskede hendelser, en enkel vurdering av livskvalitet, overholdelse, en logg over tekniske problemer og kostnadseffektivitet.

LAPTOHP er en randomisert parallellgruppestudie, som vil ta for seg gjennomførbarheten og potensielle fordelene ved telemonitorering av blodtrykk hjemme. Kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert ved syv allmennpraksiser. LAPTOHP vil omfatte tre stadier

• Screeningperiode etterfulgt av stratifisering og randomisering: Screening innebærer å kontrollere inklusjons- og eksklusjonskriterier, utelukke sekundær hypertensjon som kan utbedres ved spesifikk behandling, og innhente informert skriftlig samtykke som skissert i Helsingfors-erklæringen. Kvalifiserte pasienter vil bli stratifisert etter senter og randomisert i en til tre forhold til kontroll eller intervensjon. Randomisering vil bli implementert av sekvensielt nummererte forseglede konvolutter, som inneholder gruppeoppgaven. Disse konvoluttene vil være tilgjengelige på praksisene, slik at det ikke er nødvendig med kontakt med Studiekoordineringssenteret (SCC) for å randomisere pasienten.
• Randomisert periode: Etterforskere vil optimere medisinsk behandling ved å rotere pasienter gjennom ulike klasser av antihypertensiva, kombinere medikamentklasser i henhold til gjeldende retningslinjer fra European Societies of Cardiology and Hypertension (ESC/ESH), samtidig som de oppnår maksimal tolerert dose av hvert legemiddel. I intervensjonsgruppen vil etterforskerne motta en rapport om teleovervåkingsdataene med ukentlige intervaller; i kontrollgruppen vil legene motta informasjon om det selvmålte blodtrykket som er registrert hjemme uken før kontorbesøket via et dagbokkort. Leger står fritt til å planlegge kontakter med sine pasienter og kontorbesøk etter eget skjønn eller som angitt av den kliniske konteksten. Når blodtrykkskontroll er oppnådd, vil blodtrykksmåleenhetene (telemonitoring aktivert eller ikke) bli restituert og vil bli tilgjengelig for neste pasient. I kontrollgruppen vil pasientene føre dagbokkort i uken før kontorbesøkene. I kontrollgruppen vil leger få full rapport på alle telemonitoreringsdata ved avsluttet randomisert behandling, etter at pasientene har oppnådd blodtrykkskontroll.
• Sen oppfølging: Tre måneder etter oppnådd blodtrykkskontroll vil alle pasienter bli teleovervåket i 1 uke og fylle ut dagbokkort, før et kontorbesøk.