Telemonitorización de Pacientes Hipertensos (LAPTOHP)

La hipertensión afecta a un estimado del 20% al 30% de la población adulta mundial. A pesar de la disponibilidad de numerosas terapias farmacológicas seguras y eficaces, incluidas combinaciones de 2 o 3 fármacos en una sola pastilla, el porcentaje de pacientes que logran un control adecuado de la presión arterial y cumplen los objetivos de las guías sigue siendo bajo. La regla de las mitades todavía se aplica. De los pacientes hipertensos, solo el 50% toma medicamentos antihipertensivos. De los que toman medicamentos para bajar la presión arterial, solo el 50% tienen la presión arterial controlada. Alcanzar los niveles de presión arterial objetivo en el tratamiento de la hipertensión requiere que los pacientes tomen sus medicamentos no solo de manera adecuada (cumplimiento), sino que también continúen haciéndolo durante el tratamiento a largo plazo (persistencia). La mala conducta en la toma de medicamentos es un problema importante entre los pacientes con hipertensión, y es una de las principales causas de fracaso en el control de la presión arterial. La automedición de la presión arterial en casa mejora la adherencia al tratamiento y el control de la presión arterial. Incluso se podría plantear la hipótesis de que la telemonitorización de la presión arterial, que permite una retroalimentación instantánea entre el médico y el paciente, podría ser incluso más eficaz que la automedición habitual para mejorar la adherencia y alcanzar las herramientas de tratamiento.

Estudios anteriores demostraron la viabilidad de la telemonitorización de la presión arterial. Sin embargo, varias cuestiones siguen sin resolverse.

• Nunca se ha probado la viabilidad de la telesupervisión en el contexto belga. Nunca se ha hecho ningún intento en Bélgica para evaluar la adherencia a los medicamentos antihipertensivos en la atención primaria.
• La telemonitorización de la presión arterial nunca llegará a la práctica clínica habitual a menos que se pueda demostrar que la aplicación de la técnica da como resultado un control de la presión arterial mejor y más rápido en comparación con la atención habitual, incluida la automedición de la presión arterial en el hogar.
• Los criterios de valoración secundarios también deben incluir eventos adversos, una evaluación simple de la calidad de vida, la adherencia, un registro de problemas técnicos y la rentabilidad.

LAPTOHP es un estudio aleatorizado de grupos paralelos que abordará la viabilidad y los beneficios potenciales de la telemonitorización de la presión arterial en el hogar. Los pacientes elegibles serán reclutados en siete prácticas generales. LAPTOHP incluirá tres etapas

• Período de detección seguido de estratificación y aleatorización: la detección implica verificar los criterios de inclusión y exclusión, descartar la hipertensión secundaria remediable con un tratamiento específico y obtener el consentimiento informado por escrito como se describe en la declaración de Helsinki. Los pacientes elegibles serán estratificados por centro y aleatorizados en una proporción de uno a tres para control o intervención. La aleatorización se implementará mediante sobres sellados numerados secuencialmente, que contienen la asignación del grupo. Estos sobres estarán disponibles en las consultas, por lo que no será necesario contacto con el Centro Coordinador de Estudios (CCS) para aleatorizar al paciente.
• Período aleatorizado: los investigadores optimizarán el tratamiento médico rotando a los pacientes entre diferentes clases de medicamentos antihipertensivos, combinando clases de medicamentos de acuerdo con las pautas actuales de las Sociedades Europeas de Cardiología e Hipertensión (ESC/ESH), al mismo tiempo que logran la dosis máxima tolerada de cada medicamento. En el grupo de intervención, los investigadores recibirán un informe sobre los datos de telemonitorización a intervalos semanales; en el grupo de control, los médicos recibirán información sobre la presión arterial automedida según lo registrado en el hogar en la semana anterior a la visita al consultorio a través de una tarjeta de diario. Los médicos son libres de programar contactos con sus pacientes y visitas al consultorio a su propia discreción o según lo indique el contexto clínico. Una vez que se logre el control de la presión arterial, los dispositivos de medición de la presión arterial (habilitados o no para la telemonitorización) se recuperarán y estarán disponibles para un próximo paciente. En el grupo de control, los pacientes mantendrán una tarjeta de diario en la semana anterior a las visitas al consultorio. En el grupo de control, los médicos recibirán un informe completo sobre todos los datos de telemonitorización al finalizar el tratamiento aleatorio, una vez que los pacientes hayan logrado controlar la presión arterial.
• Seguimiento tardío: tres meses después de lograr el control de la presión arterial, todos los pacientes serán telemonitorizados durante 1 semana y completarán una ficha diaria, antes de una visita al consultorio.