Teleövervakning av hypertensiva patienter (LAPTOHP)

Hypertoni drabbar uppskattningsvis 20% till 30% av världens vuxna befolkning. Trots tillgången på många säkra och effektiva farmakologiska terapier, inklusive kombinationer av enpiller med 2-3 läkemedel, är andelen patienter som uppnår adekvat blodtryckskontroll som uppfyller riktlinjerna fortfarande låg. Regeln om halvlek gäller fortfarande. Av hypertonipatienter är det bara 50 % som tar antihypertensiva mediciner. Av dem som får blodtryckssänkande läkemedel har endast 50 % sitt blodtryck kontrollerat. För att uppnå målblodtrycksnivåer vid behandling av hypertoni krävs att patienterna inte bara tar sina mediciner ordentligt (vidhäftning), utan även fortsätter att göra det under långtidsbehandlingen (uthållighet). Dåligt läkemedelsbeteende är ett stort problem bland patienter med högt blodtryck och är en av de främsta orsakerna till att blodtrycket inte kontrolleras. Självmätning av blodtrycket i hemmet förbättrar följsamheten till behandlingen och kontrollen av blodtrycket. Man kan till och med anta att teleövervakning av blodtryck, som möjliggör omedelbar återkoppling mellan läkare och patient, till och med kan vara effektivare än vanlig självmätning för att förbättra följsamheten och nå behandlingsverktyg.

Tidigare studier visade på genomförbarheten av teleövervakning av blodtryck. Flera frågor förblir dock obehandlade.

• Genomförbarheten av teleövervakning i det belgiska sammanhanget har aldrig testats. Inget försök har någonsin gjorts i Belgien för att bedöma följsamheten till antihypertensiva läkemedel i primärvården.
• Teleövervakning av blodtryck kommer aldrig att nå den rutinmässiga kliniska praktiken om det inte kan bevisas att tillämpningen av tekniken resulterar i snabbare och bättre blodtryckskontroll jämfört med vanlig vård inklusive självmätning av blodtrycket hemma.
• Sekundära effektmått måste också inkludera negativa händelser, en enkel bedömning av livskvalitet, följsamhet, en logg över tekniska problem och kostnadseffektivitet.

LAPTOHP är en randomiserad parallellgruppsstudie, som kommer att ta upp genomförbarheten och potentiella fördelar med teleövervakning av blodtryck i hemmet. Berättigade patienter kommer att rekryteras vid sju allmänmottagningar. LAPTOHP kommer att omfatta tre steg

• Screeningperiod följt av stratifiering och randomisering: Screening innefattar att kontrollera inklusions- och exkluderingskriterier, utesluta sekundär hypertoni som kan avhjälpas med specifik behandling och inhämta informerat skriftligt samtycke enligt Helsingforsdeklarationen. Kvalificerade patienter kommer att stratifieras efter centrum och randomiseras i en till tre proportioner för kontroll eller intervention. Randomisering kommer att implementeras av sekventiellt numrerade förseglade kuvert, som innehåller gruppuppgiften. Dessa kuvert kommer att finnas tillgängliga på mottagningarna, så att ingen kontakt med Studiekoordineringscentret (SCC) kommer att behövas för att randomisera patienten.
• Randomiserad period: Utredarna kommer att optimera den medicinska behandlingen genom att rotera patienter genom olika klasser av antihypertensiva läkemedel, kombinera läkemedelsklasser enligt de nuvarande riktlinjerna från European Societies of Cardiology and Hypertension (ESC/ESH), samtidigt som de uppnår den maximala tolererade dosen av varje läkemedel. I interventionsgruppen kommer utredarna att få en rapport om teleövervakningsdata med veckovisa intervall; i kontrollgruppen kommer läkare att få information om det självuppmätta blodtrycket som registrerats hemma veckan före mottagningsbesöket via ett dagbokskort. Läkare är fria att boka kontakter med sina patienter och kontorsbesök efter eget gottfinnande eller enligt det kliniska sammanhanget. När blodtryckskontroll har uppnåtts kommer blodtrycksmätanordningarna (telemonitorering aktiverad eller inte) att återhämtas och blir tillgängliga för nästa patient. I kontrollgruppen kommer patienterna att föra ett dagbokskort veckan före kontorsbesöken. I kontrollgruppen kommer läkarna att få en fullständig rapport om alla teleövervakningsdata vid avslutad randomiserad behandling, efter att patienter har uppnått blodtryckskontroll.
• Sen uppföljning: Tre månader efter att ha uppnått blodtryckskontroll kommer alla patienter att teleövervakas i 1 vecka och fylla i ett dagbokskort, före ett kontorsbesök.