Telemonitorering af hypertensive patienter (LAPTOHP)

Hypertension påvirker anslået 20% til 30% af verdens voksne befolkning. På trods af tilgængeligheden af ​​adskillige sikre og effektive farmakologiske behandlinger, herunder enkeltpillekombinationer af 2-3 lægemidler, er procentdelen af ​​patienter, der opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol, som opfylder retningslinjemålene, fortsat lav. Reglen om halvdele gælder stadig. Af hypertensive patienter er kun 50% på antihypertensiv medicin. Af dem, der får blodtrykssænkende medicin, er det kun 50 %, der får kontrolleret deres blodtryk. Opnåelse af målblodtryksniveauer i behandlingen af ​​hypertension kræver, at patienterne ikke kun tager deres medicin korrekt (adhærens), men også fortsætter med at gøre det under langvarig behandling (vedholdenhed). Dårlig medicinindtagelsesadfærd er et stort problem blandt patienter med hypertension og er en af ​​hovedårsagerne til manglende blodtrykskontrol. Selvmåling af blodtryk i hjemmet forbedrer overholdelse af behandlingen og kontrollen af ​​blodtrykket. Man kan endda antage, at telemonitorering af blodtryk, som tillader øjeblikkelig feedback mellem læge og patient, endda kan være mere effektiv end sædvanlig selvmåling til at forbedre overholdelse og nå behandlingsværktøjer.

Tidligere undersøgelser har vist gennemførligheden af ​​telemonitorering af blodtryk. Flere problemer er dog stadig uløste.

• Gennemførligheden af ​​teleovervågning i den belgiske kontekst er aldrig blevet testet. Der er aldrig blevet gjort forsøg i Belgien på at vurdere overholdelse af antihypertensiva i den primære sundhedspleje.
• Telemonitorering af blodtryk vil aldrig nå den rutinemæssige kliniske praksis, medmindre det kan bevises, at anvendelse af teknikken resulterer i hurtigere og bedre blodtrykskontrol sammenlignet med sædvanlig pleje, herunder selvmåling af blodtryk i hjemmet.
• Sekundære endepunkter skal også omfatte uønskede hændelser, en simpel vurdering af livskvalitet, overholdelse, en log over tekniske problemer og omkostningseffektivitet.

LAPTOHP er et randomiseret parallelgruppestudie, som vil tage fat på gennemførligheden og potentielle fordele ved telemonitorering af blodtryk i hjemmet. Støtteberettigede patienter vil blive rekrutteret på syv almen praksis. LAPTOHP vil omfatte tre faser

• Screeningsperiode efterfulgt af stratificering og randomisering: Screening involverer kontrol af inklusions- og eksklusionskriterier, udelukkelse af sekundær hypertension, der kan afhjælpes ved specifik behandling, og indhentning af informeret skriftligt samtykke som beskrevet i Helsinki-erklæringen. Kvalificerede patienter vil blive stratificeret efter center og randomiseret i et til tre forhold til kontrol eller intervention. Randomisering vil blive implementeret af sekventielt nummererede forseglede kuverter, som indeholder gruppeopgaven. Disse kuverter vil være tilgængelige på praksisserne, så der ikke er behov for kontakt til Studiekoordineringscenteret (SCC) for at randomisere patienten.
• Randomiseret periode: Efterforskere vil optimere den medicinske behandling ved at rotere patienter gennem forskellige klasser af antihypertensiva, kombinere lægemiddelklasser i henhold til de nuværende retningslinjer fra European Societies of Cardiology and Hypertension (ESC/ESH), samtidig med at de opnår den maksimalt tolererede dosis af hvert lægemiddel. I interventionsgruppen vil efterforskerne modtage en rapport om teleovervågningsdataene med ugentlige intervaller; i kontrolgruppen vil lægerne via et dagbogskort modtage information om det selvmålte blodtryk, som er registreret hjemme i ugen forud for besøget. Læger kan frit planlægge kontakter med deres patienter og kontorbesøg efter eget skøn eller som angivet af den kliniske kontekst. Når blodtrykskontrol er opnået, vil blodtryksmåleanordningerne (telemonitorering aktiveret eller ej) blive genoprettet og vil blive tilgængelige for en næste patient. I kontrolgruppen vil patienterne føre et dagbogskort i ugen forud for kontorbesøgene. I kontrolgruppen vil lægerne modtage en fuldstændig rapport om alle telemonitoreringsdata ved afslutningen af ​​randomiseret behandling, efter at patienterne har opnået blodtrykskontrol.
• Sen opfølgning: Tre måneder efter opnået blodtrykskontrol vil alle patienter blive telemonitoreret i 1 uge og udfylde et dagbogskort forud for et kontorbesøg.