Telemonitoring von Bluthochdruckpatienten (LAPTOHP)

Schätzungsweise 20 bis 30 % der erwachsenen Weltbevölkerung sind von Bluthochdruck betroffen. Trotz der Verfügbarkeit zahlreicher sicherer und wirksamer pharmakologischer Therapien, einschließlich Einzeltablettenkombinationen aus 2-3 Arzneimitteln, bleibt der Prozentsatz der Patienten, die eine angemessene Blutdruckkontrolle erreichen und den Leitlinienzielen entsprechen, gering. Es gilt weiterhin die Halbregel. Von den Bluthochdruckpatienten nehmen nur 50 % blutdrucksenkende Medikamente ein. Nur bei 50 % derjenigen, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, ist der Blutdruck kontrolliert. Um bei der Behandlung von Bluthochdruck die angestrebten Blutdruckwerte zu erreichen, müssen Patienten ihre Medikamente nicht nur ordnungsgemäß einnehmen (Adhärenz), sondern diese auch während der gesamten Langzeitbehandlung beibehalten (Persistenz). Schlechtes Medikamenteneinnahmeverhalten ist ein großes Problem bei Patienten mit Bluthochdruck und eine der Hauptursachen dafür, dass der Blutdruck nicht unter Kontrolle gebracht werden kann. Die Selbstmessung des Blutdrucks zu Hause verbessert die Therapietreue und die Kontrolle des Blutdrucks. Man könnte sogar die Hypothese aufstellen, dass die Teleüberwachung des Blutdrucks, die ein sofortiges Feedback zwischen Arzt und Patient ermöglicht, bei der Verbesserung der Therapietreue und der Verfügbarkeit von Behandlungsinstrumenten sogar wirksamer sein könnte als die übliche Selbstmessung.

Frühere Studien haben die Machbarkeit der Teleüberwachung des Blutdrucks gezeigt. Einige Probleme bleiben jedoch weiterhin unberücksichtigt.

• Die Machbarkeit von Telemonitoring im belgischen Kontext wurde nie getestet. In Belgien wurde noch nie versucht, die Einhaltung blutdrucksenkender Medikamente in der Primärversorgung zu beurteilen.
• Die Teleüberwachung des Blutdrucks wird niemals Einzug in die routinemäßige klinische Praxis halten, es sei denn, es kann nachgewiesen werden, dass die Anwendung der Technik zu einer schnelleren und besseren Blutdruckkontrolle im Vergleich zur üblichen Behandlung, einschließlich der Selbstmessung des Blutdrucks zu Hause, führt.
• Zu den sekundären Endpunkten müssen außerdem unerwünschte Ereignisse, eine einfache Beurteilung der Lebensqualität, die Therapietreue, ein Protokoll technischer Probleme und die Kosteneffizienz gehören.

LAPTOHP ist eine randomisierte Parallelgruppenstudie, die sich mit der Machbarkeit und den potenziellen Vorteilen der Teleüberwachung des Blutdrucks zu Hause befasst. Geeignete Patienten werden in sieben Allgemeinpraxen rekrutiert. LAPTOHP wird drei Stufen umfassen

• Screening-Zeitraum, gefolgt von Stratifizierung und Randomisierung: Das Screening umfasst die Überprüfung der Einschluss- und Ausschlusskriterien, den Ausschluss einer sekundären Hypertonie, die durch eine spezifische Behandlung behoben werden kann, und die Einholung einer schriftlichen Einwilligung nach Aufklärung, wie in der Helsinki-Erklärung dargelegt. Geeignete Patienten werden nach Zentren geschichtet und im Verhältnis eins zu drei zur Kontrolle oder Intervention randomisiert. Die Randomisierung erfolgt durch fortlaufend nummerierte versiegelte Umschläge, die die Gruppenzuordnung enthalten. Diese Umschläge liegen in den Praxen bereit, so dass für die Randomisierung des Patienten kein Kontakt mit dem Studienkoordinierungszentrum (SCC) notwendig ist.
• Randomisierter Zeitraum: Die Forscher werden die medizinische Behandlung optimieren, indem sie die Patienten durch verschiedene Klassen von blutdrucksenkenden Arzneimitteln rotieren lassen und Arzneimittelklassen gemäß den aktuellen Richtlinien der Europäischen Gesellschaften für Kardiologie und Hypertonie (ESC/ESH) kombinieren und gleichzeitig die maximal tolerierte Dosis jedes Arzneimittels erreichen. In der Interventionsgruppe erhalten die Prüfärzte in wöchentlichen Abständen einen Bericht über die Telemonitoring-Daten; In der Kontrollgruppe erhalten die Ärzte über eine Tagebuchkarte Informationen über den selbst gemessenen Blutdruck, der in der Woche vor dem Praxisbesuch zu Hause aufgezeichnet wurde. Den Ärzten steht es frei, Kontakte zu ihren Patienten und Praxisbesuche nach eigenem Ermessen oder entsprechend den klinischen Rahmenbedingungen zu planen. Sobald die Blutdruckkontrolle erreicht ist, werden die Blutdruckmessgeräte (Telemonitoring aktiviert oder nicht) wiederhergestellt und stehen einem nächsten Patienten zur Verfügung. In der Kontrollgruppe führen die Patienten in der Woche vor den Praxisbesuchen eine Tagebuchkarte. In der Kontrollgruppe erhalten die Ärzte nach Abschluss der randomisierten Behandlung, nachdem die Patienten eine Blutdruckkontrolle erreicht haben, einen vollständigen Bericht über alle Telemonitoring-Daten.
• Späte Nachuntersuchung: Drei Monate nach Erreichen der Blutdruckkontrolle werden alle Patienten eine Woche lang fernüberwacht und füllen vor einem Praxisbesuch eine Tagebuchkarte aus.