Hipertóniás betegek távfelügyelete (LAPTOHP)

A magas vérnyomás a világ felnőtt lakosságának 20-30%-át érinti. Annak ellenére, hogy számos biztonságos és hatékony farmakológiai terápia áll rendelkezésre, ideértve a 2-3 gyógyszerből álló egytabletta kombinációkat is, továbbra is alacsony azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik megfelelő vérnyomás-szabályozást értek el, és megfelelnek az irányadó céloknak. A felezés szabálya továbbra is érvényes. A hipertóniás betegek mindössze 50%-a szed vérnyomáscsökkentő gyógyszert. A vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedőknek csak 50%-ának van kontrollálva a vérnyomása. A magas vérnyomás kezelésében a cél vérnyomásértékek elérése megköveteli, hogy a betegek ne csak megfelelően szedjék gyógyszereiket (adherencia), hanem a hosszú távú kezelés során (perzisztencia) is ezt folytassák. A nem megfelelő gyógyszerszedés komoly probléma a magas vérnyomásban szenvedő betegek körében, és ez az egyik fő oka annak, hogy nem sikerül elérni a vérnyomást. Az otthoni vérnyomás önmérés javítja a kezelés betartását és a vérnyomás szabályozását. Akár azt is feltételezhetjük, hogy a vérnyomás távfelügyelete, amely azonnali visszacsatolást tesz lehetővé orvos és beteg között, a szokásos önmérésnél is hatékonyabb lehet az adherencia javításában és a kezelési eszközök elérésében.

Korábbi tanulmányok bizonyították a vérnyomás távfelügyeletének megvalósíthatóságát. Számos kérdés azonban megoldatlan maradt.

• A távfelügyelet belga környezetben való megvalósíthatóságát soha nem tesztelték. Belgiumban soha nem tettek kísérletet arra, hogy értékeljék a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek betartását az alapellátásban.
• A vérnyomás távmonitorozása soha nem válik be a rutin klinikai gyakorlatba, hacsak nem bizonyítható, hogy a technika alkalmazása gyorsabb és jobb vérnyomásszabályozást eredményez, mint a szokásos ellátáshoz, beleértve az otthoni vérnyomás önmérését is.
• A másodlagos végpontoknak tartalmazniuk kell a nemkívánatos eseményeket, az életminőség egyszerű értékelését, a betartást, a technikai problémák naplóját és a költséghatékonyságot.

A LAPTOHP egy randomizált párhuzamos csoportos vizsgálat, amely a vérnyomás otthoni távfelügyeletének megvalósíthatóságát és lehetséges előnyeit vizsgálja. A jogosult betegeket hét háziorvosi rendelőben veszik fel. A LAPTOHP három szakaszból áll majd

• Szűrési időszak, majd rétegződés és véletlenszerű besorolás: A szűrés magában foglalja a befogadási és kizárási kritériumok ellenőrzését, a másodlagos magas vérnyomás kizárását, amely specifikus kezeléssel orvosolható, és tájékozott írásos beleegyezés beszerzését a Helsinki nyilatkozatban leírtak szerint. A jogosult betegeket központok szerint rétegzik, és egy-három arányban randomizálják a kontrollhoz vagy a beavatkozáshoz. A véletlenszerűsítést sorszámmal ellátott lezárt borítékokkal valósítják meg, amelyek a csoport hozzárendelését tartalmazzák. Ezek a borítékok elérhetőek lesznek a rendelőkben, így nem lesz szükség a vizsgálati koordinációs központtal (SCC) való kapcsolatfelvételre a páciens véletlenszerű besorolásához.
• Randomizált időszak: A vizsgálók úgy optimalizálják az orvosi kezelést, hogy a betegeket váltogatják a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek különböző osztályai között, kombinálva a gyógyszerosztályokat az Európai Kardiológiai és Hipertóniás Társaságok (ESC/ESH) jelenlegi iránymutatásai szerint, miközben elérik az egyes gyógyszerek maximális tolerálható dózisát. Az intervenciós csoportban a nyomozók heti időközönként jelentést kapnak a távfelügyeleti adatokról; a kontrollcsoportban az orvosok naplókártyán kapnak tájékoztatást a rendelői látogatást megelőző héten otthon mért, önmért vérnyomásról. Az orvosok szabadon ütemezhetik be a betegekkel való kapcsolatfelvételt és a rendelői látogatásokat saját belátásuk szerint, vagy a klinikai kontextusnak megfelelően. A vérnyomás-szabályozás elérése után a vérnyomásmérő eszközök (telemonitoring engedélyezve vagy nem) helyreállnak, és a következő páciens számára elérhetővé válnak. A kontrollcsoportban a betegek a rendelői látogatásokat megelőző héten naplókártyát vezetnek. A kontrollcsoportban az orvosok teljes körű jelentést kapnak az összes távfelügyeleti adatról a randomizált kezelés befejezésekor, miután a betegek elérték a vérnyomáskontrollt.
• Késői nyomon követés: Három hónappal a vérnyomáskontroll elérése után minden beteget 1 hétig távfelügyelet alatt tartanak, és a rendelői látogatást megelőzően naplókártyát töltenek ki.