Telemonitoring van hypertensieve patiënten (LAPTOHP)

Hypertensie treft naar schatting 20% ​​tot 30% van de volwassen wereldbevolking. Ondanks de beschikbaarheid van tal van veilige en effectieve farmacologische therapieën, waaronder enkelvoudige pilcombinaties van 2-3 geneesmiddelen, blijft het percentage patiënten dat een adequate bloeddrukcontrole bereikt en voldoet aan de richtwaarden laag. De regel van de helften is nog steeds van toepassing. Van de hypertensieve patiënten gebruikt slechts 50% antihypertensiva. Van degenen die bloeddrukverlagende medicijnen gebruiken, heeft slechts 50% hun bloeddruk onder controle. Het bereiken van bloeddrukstreefwaarden bij de behandeling van hypertensie vereist dat patiënten hun medicijnen niet alleen op de juiste manier innemen (therapietrouw), maar dit ook blijven doen tijdens de langdurige behandeling (persistentie). Slecht medicijngebruik is een groot probleem bij patiënten met hypertensie en is een van de hoofdoorzaken van het niet bereiken van bloeddrukcontrole. Zelfmeting van de bloeddruk thuis verbetert de therapietrouw en de beheersing van de bloeddruk. Men zou zelfs kunnen veronderstellen dat telemonitoring van de bloeddruk, die onmiddellijke feedback tussen arts en patiënt mogelijk maakt, zelfs effectiever zou kunnen zijn dan gebruikelijke zelfmeting bij het verbeteren van therapietrouw en het bereiken van behandelingsinstrumenten.

Eerdere studies toonden de haalbaarheid aan van telemonitoring van de bloeddruk. Verschillende kwesties blijven echter onopgelost.

• De haalbaarheid van telemonitoring binnen de Belgische context is nooit getest. Er is in België nooit een poging gedaan om de therapietrouw van antihypertensiva in de eerstelijnszorg te beoordelen.
• Telemonitoring van de bloeddruk zal nooit de standaard klinische praktijk worden, tenzij kan worden bewezen dat toepassing van de techniek resulteert in een snellere en betere bloeddrukcontrole in vergelijking met gebruikelijke zorg, inclusief zelfmeting van de bloeddruk thuis.
• Secundaire eindpunten moeten ook bijwerkingen, een eenvoudige beoordeling van de kwaliteit van leven, therapietrouw, een logboek van technische problemen en kosteneffectiviteit omvatten.

LAPTOHP is een gerandomiseerde studie met parallelle groepen, waarin de haalbaarheid en mogelijke voordelen van telemonitoring van de bloeddruk thuis worden onderzocht. In zeven huisartsenpraktijken worden geschikte patiënten geworven. LAPTOHP omvat drie fasen

• Screeningperiode gevolgd door stratificatie en randomisatie: Screening omvat het controleren van inclusie- en exclusiecriteria, het uitsluiten van secundaire hypertensie die door een specifieke behandeling kan worden verholpen, en het verkrijgen van geïnformeerde schriftelijke toestemming zoals uiteengezet in de Helsinki-verklaring. Patiënten die in aanmerking komen, worden gestratificeerd per centrum en gerandomiseerd in een verhouding van één op drie voor controle of interventie. Randomisatie vindt plaats door opeenvolgend genummerde verzegelde enveloppen, die de groepsopdracht bevatten. Deze enveloppen zullen op de praktijken aanwezig zijn, zodat er geen contact met het Studiecoördinatiecentrum (SCC) nodig is om de patiënt te randomiseren.
• Gerandomiseerde periode: Onderzoekers zullen de medische behandeling optimaliseren door patiënten door verschillende klassen van antihypertensiva te rouleren, waarbij geneesmiddelenklassen worden gecombineerd volgens de huidige richtlijnen van de European Societies of Cardiology and Hypertension (ESC/ESH), terwijl de maximaal getolereerde dosis van elk geneesmiddel wordt bereikt. In de interventiegroep krijgen onderzoekers wekelijks een rapportage over de telemonitoringgegevens; in de controlegroep krijgen artsen via een dagboekkaart informatie over de zelf gemeten bloeddruk thuis gemeten in de week voorafgaand aan het spreekuurbezoek. Artsen zijn vrij om contacten met hun patiënten en kantoorbezoeken naar eigen goeddunken in te plannen of zoals aangegeven door de klinische context. Zodra de bloeddruk onder controle is, zullen de bloeddrukmeters (al dan niet telemonitoring ingeschakeld) worden gerecupereerd en beschikbaar komen voor een volgende patiënt. In de controlegroep houden de patiënten in de week voorafgaand aan het spreekuurbezoek een dagboekkaart bij. In de controlegroep ontvangen artsen een volledig rapport met alle telemonitoringgegevens na voltooiing van de gerandomiseerde behandeling, nadat de bloeddruk van de patiënten onder controle is.
• Late follow-up: Drie maanden nadat de bloeddruk onder controle is, worden alle patiënten gedurende 1 week op afstand gecontroleerd en wordt een dagboekkaart ingevuld, voorafgaand aan een kantoorbezoek.