Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indometasiinin ehkäisy heterotooppiseen luustumiseen kyynärpäävamman kirurgisen hoidon jälkeen

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: George Athwal, Lawson Health Research Institute

Indometasiinin ehkäisy heterotooppiselle luustumiselle kyynärpäävamman kirurgisen hoidon jälkeen: satunnaistettu tuleva kaksoissokkotutkimus.

Potilaat, jotka saapuvat laitoksellemme kyynärpäänsä traumaattisella vammalla ja jotka tarvitsevat operatiivista hoitoa, satunnaistetaan kahteen ryhmään; hoito- ja kontrollihaara. Hoitoryhmä saa kolmen viikon leikkauksen jälkeisen indometasiinihoidon, kun taas kontrolliryhmä ei. Seuraamme molempia ryhmiä arvioidaksemme, vaikuttaako indometasiinin esto heterotooppisen luutumisen nopeuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Rekrytointi
        • HULC, St Joseph's Health Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • George Athwal, MD
          • Puhelinnumero: 519-646-6100
          • Sähköposti: gathwal@uwo.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kamala kolmikko
  • Säteittäisen pään murtuman kirurginen hoito
  • Monteggian ja Trans-olecranonin murtumasijoitukset
  • Distaalisen hauislihaksen jänteen vammat
  • Distaaliset olkaluumurtumat
  • Koronoidimurtumat
  • Kapitella-Trochlear murtumat
  • Olecranonin murtumat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheeseen liittyvä traumaattinen aivovaurio
  • Kyynärpäävammaan liittyvät palovammat
  • Mahahaavojen historia
  • Dokumentoidut allergiat mille tahansa ei-steroidiselle tulehduskipulääkkeelle (NSAID)
  • Vaikea astma
  • Edellinen leikkauskiinnitys sairastuneeseen kyynärpäähän
  • Osallistuminen muuhun tutkimukseen
  • Kyvyttömyys puhua/ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: huume
Hoitoryhmä saa 21 päivän ajan indometasiinia ja pantopratsolia (vatsa-suolikanavaa suojaava aine). Potilaat saavat indometasiinia 25 mg kolme kertaa vuorokaudessa ja pantoprotsolia 40 mg kerran päivässä.
Lääke: Indometasiini ja pantopratsoli
Placebo Comparator: plasebo
Lumeryhmä saa kontrolliksi mikrokiteisiä selluloosajauhetabletteja. Plaseboa annostellaan samoin väliajoin ja samoilla aikaväleillä kuin hoitoryhmä tässä tutkimuksessa.
Lääke: mikrokiteisiä selluloosajauhetabletteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos postoperatiivisessa radiografisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 mfup
Tavanomaisen hoidon potilaat arvioidaan rutiininomaisesti kolmen, kuuden, kahdentoista ja kahdenkymmenenneljän kuukauden kuluttua leikkauksesta.
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 mfup

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikeradan muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 mfup
liikealueen mittaus goniometrillä suoritetaan 6 viikon ja 3, 6 ja 12 mfup kohdalla
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 mfup
Potilasnopeuden kyynärpään arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 mfup
on 20 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kyynärpään kipua ja vammaisuutta
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 mfup
Mayo Elbow Performance -pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 mfup
on instrumentti, jolla testataan patologian aiheuttamia kyynärpään käytön rajoituksia ADL:n aikana
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 mfup
Käsivarren, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 mfup
on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on jokin useista yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksista.
6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 mfup

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102903

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa