Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Indometacin profilaxis heterotóp csontosodás esetén könyöksérülés műtéti kezelése után

2017. március 22. frissítette: George Athwal, Lawson Health Research Institute

Indometacin profilaxis a heterotóp csontosodáshoz könyöktrauma műtéti kezelése után: Randomizált, leendő kettős vak vizsgálat.

Azokat a betegeket, akik a könyökük traumás sérülésével jelentkeznek intézményünkbe, és akiknek műtéti kezelésre van szükségük, a két csoport egyikébe randomizáljuk; egy kezelő kar és egy kontroll kar. A kezelőkar háromhetes posztoperatív indometacin kúrát kap, míg a kontrollcsoport nem. Mindkét csoportot követni fogjuk annak felmérésére, hogy az indometacin profilaxis befolyásolja-e a heterotop csontosodás sebességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: George Athwal, MD
  • Telefonszám: 66081 519-646-6100
  • E-mail: <gathwal@uwo.ca>

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Toborzás
        • HULC, St Joseph's Health Care
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szörnyű Triád
  • Radiális fejtörés műtéti kezelése
  • Monteggia és Trans-olecranon törési diszlokációk
  • Distális bicepsz-ín sérülések
  • Disztális humerus törések
  • Koronoid törések
  • Capitellaris-Trochleáris törések
  • Olecranon törések

Kizárási kritériumok:

  • Kapcsolódó traumás agysérülés
  • A könyök traumával kapcsolatos égési sérülések
  • A gyomorfekély története
  • Dokumentált allergia bármely nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerre (NSAID)
  • Súlyos asztma
  • Korábbi műtéti rögzítés az érintett könyökön
  • Részvétel más kutatásban
  • Képtelenség beszélni/érteni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: drog
A kezelő kar 21 napig indometacint és pantoprazolt (gasztrointesztinális védőszer) kap. A betegek naponta háromszor 25 mg indometacint és naponta egyszer 40 mg pantoprozolt kapnak.
Drog: Indometacin és Pantoprazol
Placebo Comparator: placebo
A placebo csoport mikrokristályos cellulózpor tablettákat kap kontrollként. A placebót ugyanolyan időközönként és ugyanolyan időtartamban adják be, mint a kezelési ágat ebben a vizsgálatban.
Drog: mikrokristályos cellulóz por tabletták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív radiográfiai értékelés változása
Időkeret: 6 hét és 3, 6 és 12 mfup
A standard ellátásban részesülő betegeket a műtét utáni három, hat, tizenkét és huszonnégy hónappal rutinszerűen értékelik.
6 hét és 3, 6 és 12 mfup

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mozgástartomány változása
Időkeret: 6 hét és 3, 6 és 12 mfup
a mozgástartomány goniométerrel történő mérése 6 hetesen és 3, 6 és 12 mfup után történik
6 hét és 3, 6 és 12 mfup
Patient Rate könyök értékelése
Időkeret: 6 hét és 3, 6 és 12 mfup
egy 20 tételből álló kérdőív a könyökfájdalmak és a fogyatékosság mérésére
6 hét és 3, 6 és 12 mfup
A Mayo Elbow Performance pontszáma
Időkeret: 6 hét és 3, 6 és 12 mfup
egy olyan eszköz, amellyel teszteljük a könyök használatának korlátait a patológia által okozott ADL során
6 hét és 3, 6 és 12 mfup
A kar, váll és kéz fogyatékosságai
Időkeret: 6 hét és 3, 6 és 12 mfup
egy 30 tételből álló, önbeszámoló kérdőív, amelyet a felső végtagok mozgásszervi megbetegedésének bármelyikében szenvedők fizikai funkcióinak és tüneteinek mérésére terveztek.
6 hét és 3, 6 és 12 mfup

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102903

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Indometacin és Pantoprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel