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팔꿈치 외상의 외과적 치료 후 이소성 골화에 대한 Indomethacin 예방

2017년 3월 22일 업데이트: George Athwal, Lawson Health Research Institute

팔꿈치 외상의 외과적 치료 후 이소성 골화에 대한 Indomethacin 예방: 무작위 전향적 이중맹검 연구.

외과 적 관리가 필요한 팔꿈치에 외상을 입은 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 치료 팔과 통제 팔. 치료군은 수술 후 3주 동안 인도메타신을 투여받는 반면 대조군은 그렇지 않습니다. 우리는 indomethacin 예방이 heterotopic ossification의 속도에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 두 그룹을 따를 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • 모병
        • HULC, St Joseph's Health Care
        • 연락하다:
          • George Athwal, MD
          • 전화번호: 519-646-6100
          • 이메일: gathwal@uwo.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 끔찍한 삼합회
  • 요골두 골절 수술적 치료
  • Monteggia 및 Trans-olecranon 골절 탈구
  • 원위 이두근 힘줄 부상
  • 원위 상완골 골절
  • 코로노이드 골절
  • Capitellar-Trochlear 골절
  • 주두 골절

제외 기준:

  • 관련된 외상성 뇌 손상
  • 팔꿈치 외상과 관련된 화상 부상
  • 위궤양의 병력
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 문서화된 알레르기
  • 심한 천식
  • 영향을 받은 팔꿈치에 대한 이전의 수술적 고정
  • 기타 연구 참여
  • 영어 말하기/이해 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의약품
치료 부문은 21일 동안 Indomethacin과 Pantoprazole(위장관 보호제)을 투여받게 됩니다. 환자들은 Indomethacin 25mg을 1일 3회, Pantoprozole 40mg을 1일 1회 투여하게 된다.
의약품: 인도메타신과 판토프라졸
위약 비교기: 위약
위약 그룹은 미정질 셀룰로오스 분말 정제를 대조군으로 받게 됩니다. 위약은 본 연구에서 치료군과 동일한 간격 및 기간으로 투약될 것입니다.
의약품: 미결정 셀룰로오스 분말 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 방사선학적 평가의 변화
기간: 6주 및 3, 6, 12 mfup
표준 치료로서 환자는 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 및 24개월에 일상적으로 평가됩니다.
6주 및 3, 6, 12 mfup

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 범위의 변화
기간: 6주 및 3, 6, 12 mfup
6주 및 3, 6, 12mfup에서 고니오미터로 운동 범위 측정을 수행합니다.
6주 및 3, 6, 12 mfup
환자 비율 팔꿈치 평가
기간: 6주 및 3, 6, 12 mfup
팔꿈치 통증 및 장애를 측정하기 위해 고안된 20개 항목의 설문지입니다.
6주 및 3, 6, 12 mfup
Mayo Elbow 성능 점수
기간: 6주 및 3, 6, 12 mfup
병리로 인한 일상생활수행시 팔꿈치 사용의 한계를 시험하기 위해 사용하는 기구
6주 및 3, 6, 12 mfup
팔, 어깨 및 손의 장애
기간: 6주 및 3, 6, 12 mfup
상지의 여러 근골격계 장애가 있는 사람들의 신체 기능과 증상을 측정하기 위해 고안된 30개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
6주 및 3, 6, 12 mfup

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 102903

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