Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka indometacyną w przypadku kostnienia heterotopowego po chirurgicznym leczeniu urazu stawu łokciowego

22 marca 2017 zaktualizowane przez: George Athwal, Lawson Health Research Institute

Profilaktyka indometacyną w przypadku heterotopowego kostnienia po chirurgicznym leczeniu urazu łokcia: randomizowane prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą.

Pacjenci zgłaszający się do naszej placówki z urazowym urazem łokcia wymagającym leczenia operacyjnego zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup; ramię terapeutyczne i ramię kontrolne. Ramię leczenia otrzyma trzytygodniowy cykl pooperacyjny indometacyny, podczas gdy grupa kontrolna nie. Będziemy śledzić obie grupy, aby ocenić, czy profilaktyka indometacyną wpływa na szybkość kostnienia heterotopowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Rekrutacyjny
        • HULC, St Joseph's Health Care
        • Kontakt:
          • George Athwal, MD
          • Numer telefonu: 519-646-6100
          • E-mail: gathwal@uwo.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Straszna Triada
  • Leczenie chirurgiczne złamania głowy kości promieniowej
  • Zwichnięcia złamania Monteggii i Trans-olecranon
  • Urazy dystalnego ścięgna bicepsa
  • Złamania dystalnej kości ramiennej
  • Złamania koronoidalne
  • Złamania kapitellarno-bloczkowe
  • Złamania wyrostka łokciowego

Kryteria wyłączenia:

  • Powiązane urazowe uszkodzenie mózgu
  • Oparzenia związane z urazem łokcia
  • Historia wrzodów żołądka
  • Udokumentowane alergie na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • Ciężka astma
  • Poprzednia fiksacja operacyjna do chorego łokcia
  • Udział w innym badaniu naukowym
  • Niemożność mówienia / rozumienia języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lek
Ramię leczenia będzie otrzymywać przez 21 dni indometacynę i pantoprazol (środek chroniący przewód pokarmowy). Pacjenci będą otrzymywać indometacynę w dawce 25 mg trzy razy na dobę i pantoprozol w dawce 40 mg raz na dobę.
Lek: Indometacyna i pantoprazol
Komparator placebo: placebo
Grupa placebo otrzyma tabletki z celulozy mikrokrystalicznej w postaci proszku, które będą traktowane jako kontrola. W tym badaniu placebo będzie podawane w takich samych odstępach czasu iw takich samych odstępach czasu, jak ramię leczenia.
Lek: tabletki z celulozy mikrokrystalicznej w proszku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w pooperacyjnej ocenie radiologicznej
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3, 6 i 12 mfup
W ramach standardowej opieki pacjenci będą rutynowo oceniani po trzech, sześciu, dwunastu i dwudziestu czterech miesiącach po operacji.
6 tygodni i 3, 6 i 12 mfup

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3, 6 i 12 mfup
pomiar zakresu ruchu goniometrem zostanie wykonany w 6 tygodniu oraz 3, 6 i 12 mfup
6 tygodni i 3, 6 i 12 mfup
Ocena stawu łokciowego pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3, 6 i 12 mfup
to 20-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu łokcia i niepełnosprawności
6 tygodni i 3, 6 i 12 mfup
Wynik Mayo Elbow Performance
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3, 6 i 12 mfup
jest instrumentem służącym do badania ograniczeń w używaniu łokcia podczas ADL spowodowanych patologią
6 tygodni i 3, 6 i 12 mfup
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3, 6 i 12 mfup
jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 30 pozycji, przeznaczonym do pomiaru sprawności fizycznej i objawów u osób z dowolnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
6 tygodni i 3, 6 i 12 mfup

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102903

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indometacyna i pantoprazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj