Tuleva, monikonfiguraatiotutkimus ensisijaisen polven kokonaisartroplastiajärjestelmän toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseksi (10004)
tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: DePuy Orthopaedics
Tuleva, yksihaarainen monikonfiguraatiotutkimus Attune™- ensisijaisen polven kokonaisartroplastiajärjestelmän toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseksi
Tässä markkinoille tulon jälkeisessä tutkimuksessa arvioidaan toiminnallista polven suorituskykyä potilailla, joille on tehty primaarinen kokonaispolven artroplastia (TKA). Tiedot koehenkilöiltä, jotka saavat yhden neljästä nykyaikaisesta polvikonfiguraatiosta, yhdistetään nykyaikaisen tietojoukon muodostamiseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ennen leikkausta (noin -90 - -1 päivä ennen leikkausta) vähintään yhden vuoden (noin 304 - 668 päivää) leikkauksen jälkeisen toiminnallisen suorituskyvyn parantuminen Attune™ primaariselle, sementoidulle TKA-järjestelmälle mitattuna. Knee Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) -kyselylomakkeen (KOOS-ADL-alapistemäärä) päivittäisen elämän toiminnan (ADL) alapistemäärän mukaan. Tämä suoritetaan kaikille neljälle implanttikonfiguraatiolle: ristikiinnittävä kiinteä laakeri (Attune™ CR FB), ristikiinnityspyörivä alusta (Attune™ CR RP), posteriorinen stabiloitu kiinteä laakeri (Attune™ PS FB) ja posteriorinen stabiloitu pyörivä alusta ( Attune™ PS RP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, yksihaaraiseksi, monikeskustutkimukseksi.
Noin 20 tutkimuspaikkaa ympäri maailmaa rekisteröi 1040 tutkittavaa (1040 polvea). Jokaiseen tutkimukseen odotetaan ottavan noin 52 henkilöä (noin 52 polvea). Lisäksi 10 koehenkilöä kohdetta kohden voidaan palkata sellaisiin kohteisiin, joissa tutkimukseen osallistuu osatutkijia. Kohortin uudelleenjako on sallittu. Ei tule kontrolliryhmää. Tuhatneljäkymmentä (1040) Koehenkilöt jaetaan neljään 260:n alaryhmään: ristikiinnittävä kiinteä laakeri (CR FB), posterior stabiloitu kiinteä laakeri (PS FB), ristikiinnittävä pyörivä alusta (CR RP) ja posterior stabiloitu pyörivä alusta ( PS RP). Hoitomääräystä tässä tutkimuksessa ei ole satunnaistettu.
Kukin paikka rekisteröi potilaat vain yhteen neljästä polvikonfiguraation alaryhmästä, joita yleisimmin käytetään heidän hoitostandardinaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1138
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Caringbah, New South Wales, Australia, 2229
- Sutherland Hospital
-
Hornsby, New South Wales, Australia, 2077
- Hornsby Ku-Ring-Gai Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Wakefield Orthopaedic Clinic
-
-
Western Australia
-
Crawley, Western Australia, Australia, 6009
- Freemantle Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Ascot Hospital
-
-
-
-
-
Harlow, Yhdistynyt kuningaskunta, CM20 1QX
- Princess Alexandra Hospital
-
Llandough, Yhdistynyt kuningaskunta, CF64 2XX
- University Hospital Llandough
-
Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta, YO30 5RA
- Clifton Park NHS Treatment Centre
-
-
Fife
-
Dunfermline, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta, KY12 OSU
- Queen Margaret Hospital
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Orthopaedic Specialty Institute
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
- Orhopaedic Center of the Rockies
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
- The Arthroplasty Foundation
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Hip and Knee Research of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03765
- Dartmouth Medical School/Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Cardinal Orthopaedic Institute
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22307
- Anderson Orthopaedic Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Orthopedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naispotilaat, ikä 22-80 vuotta mukaan lukien, ei-inflammatorinen rappeuttava nivelsairaus (NIDJD), jotka ovat sopivia ehdokkaita primaariseen TKA:han Attune-järjestelmän avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on mies tai nainen ja iältään 22–80 vuotta.
- Koehenkilöllä diagnosoitiin NIDJD.
- Kohde on sopiva ehdokas sementoituun primaariseen TKA:han käyttämällä Clinical Investigation Plan (CIP) -välineitä joko uudelleen pinnoitetuilla tai pinnoittamattomilla polvilumpioilla.
- Tutkittava on antanut vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen ja valtuuttanut tietojensa siirtämisen DePuylle.
- Kohde ei ole tällä hetkellä vuodepotilaalla.
- Tutkittava kykenee kliinisen tutkijan mielestä ymmärtämään tämän kliinisen tutkimuksen ja toimimaan yhteistyössä tutkimustoimenpiteiden kanssa.
- Aiheen tulee olla mukava puhua, lukea ja ymmärtää kysymyksiä ja tarjota vastauksia saatavilla olevalla käännetyllä kielellä CIP:n PRO:ille.
- Tässä CIP:ssä määritellyt laitteet istutettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Vastapuolinen polvi on jo otettu tähän tutkimukseen.
- Koehenkilölle tehtiin kontralateraalinen amputaatio.
- Aiempi osittainen polven tekonivel (yksiosastoinen, kaksiosastoinen tai patellofemoraalinen nivelleikkaus), polvilumpion poisto, korkea sääriluun osteotomia tai primaarinen TKA sairastuneessa polvessa.
- Kohde kokee tällä hetkellä radikulaarista kipua selkärangassa.
- Koehenkilö on osallistunut IDE/IND kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Kohde on tällä hetkellä osallisena kaikissa henkilövahinkoja koskevissa oikeudenkäynneissä, lääketieteellis-oikeudellisissa tai työntekijöiden korvausvaatimuksissa.
- Kohde on tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjä tai hänellä on psykologinen häiriö, joka voi vaikuttaa hänen kykyynsä täyttää potilaiden ilmoittamia kyselyitä.
- Tutkittavalla diagnosoitiin fibromyalgia, jota hoidetaan parhaillaan reseptilääkkeillä.
- Potilaalla on merkittäviä neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia tai sairauksia, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti kävelyyn tai painonsietokykyyn (esim. lihasdystrofia, multippeliskleroosi, Charcotin tauti).
- Kohde kärsii tulehduksellisesta niveltulehduksesta (esim. nivelreuma, nuorten nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus jne.).
- Kohde ei ole tyytyväinen puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään kysymyksiä ja antamaan vastauksia saatavilla olevalla käännetyllä kielellä CIP:n ammattilaisille.
- Tutkittavalla on sairaus, jonka elinajanodote on alle 2 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CR FB
Koehenkilöt, jotka saavat ATTUNE:n ensisijaisen polviimplantin Cruciate Retaining Fixed Bearing -kokoonpanon
|
Potilaille tehdään ensisijainen, sementoitu koko polviproteesi käyttäen yhtä neljästä Attune-polven konfiguraatiosta (CR FB, PS FB, CR RP, PS RP).
|
|
PS FB
Koehenkilöt, jotka saavat ATTUNE:n ensisijaisen polviimplantin posteriorista stabiloitua kiinteää laakerikokoonpanoa
|
Potilaille tehdään ensisijainen, sementoitu koko polviproteesi käyttäen yhtä neljästä Attune-polven konfiguraatiosta (CR FB, PS FB, CR RP, PS RP).
|
|
CR RP
Koehenkilöt, jotka saavat ATTUNE Primary Polvi -implanttia Cruciate Retaining Rotating Platform
|
Potilaille tehdään ensisijainen, sementoitu koko polviproteesi käyttäen yhtä neljästä Attune-polven konfiguraatiosta (CR FB, PS FB, CR RP, PS RP).
|
|
PS RP
Koehenkilöt, jotka saavat ATTUNE:n ensisijaisen polviimplantin posteriorista stabiloitua pyörivää alustaa
|
Potilaille tehdään ensisijainen, sementoitu koko polviproteesi käyttäen yhtä neljästä Attune-polven konfiguraatiosta (CR FB, PS FB, CR RP, PS RP).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärän (KOOS) päivittäisen elämän toiminnan (ADL) alapistemäärän muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Vuosi tai myöhemmin (noin 304 päivää tai myöhemmin)
|
KOOS ADL mitataan ennen leikkausta ja vähintään vuoden kuluttua leikkauksesta.
KOOS on potilaan itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 42 kysymyksestä.
KOOS koostuu 5 alaasteesta; kipu, muut oireet, päivittäiset toimet (ADL), urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu.
Jokaisessa kysymyksessä on 5 Likert-tyyppistä vastausvaihtoehtoa.
Normalisoitu pistemäärä (100 osoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
Muutos lähtötilanteesta on vähintään 1 vuoden (noin 304–668 päivää) mittaus miinus lähtötilanteen mittaus.
|
Vuosi tai myöhemmin (noin 304 päivää tai myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoitu tulos: Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (-90 - -1 päivää ennen leikkausta), < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1763 päivää)
|
Oxford Knee Score (OKS) on potilaan itse antama 12 kohdan kyselylomake, jossa jokaisessa kysymyksessä on 5 Likert-tyyppistä vastausvaihtoehtoa.
Jokainen kohde pisteytetään 0–4, ja kohteet lasketaan yhteen, ja pienemmät kokonaispisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
OKS mittaa kipua ja arjen yleisiä toimintoja.
|
Ennen leikkausta (-90 - -1 päivää ennen leikkausta), < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1763 päivää)
|
|
Potilaan raportoitu tulos: Leikkauksen edeltävä/jälkeinen potilaan polvi-implanttien suorituskyky (PKIP)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (-90 - -1 päivää ennen leikkausta), < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1763 päivää)
|
Pre-Surgical ja/tai Post-surgical Patient's Knee Implant Performance (PKIP) -kyselylomake on potilaan itse antama kyselylomake, joka koostuu 25 kysymyksestä, jotka liittyvät potilaan tietoisuuteen polvesta.
Kysymyksiin kuuluu potilaan itseluottamus polven suorituskyvyn nykytilasta, vakaudesta ja yleisestä tyytyväisyydestä.
Jokaisessa kysymyksessä on 5, 6 tai 10 Likert-tyyppinen vastausvaihtoehto.
|
Ennen leikkausta (-90 - -1 päivää ennen leikkausta), < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1763 päivää)
|
|
Potilasraportin tulos: EuroQol 5D 3L -kyselylomake (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (-90 - -1 päivää ennen leikkausta), < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1763 päivää)
|
EuroQol 5D 3L -kyselylomake on standardoitu väline, jota voidaan käyttää terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka on suunniteltu koehenkilön täytettäväksi.
|
Ennen leikkausta (-90 - -1 päivää ennen leikkausta), < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1763 päivää)
|
|
Haittatapahtumien tyyppi ja esiintymistiheys (AE) kaikille ilmoittautuneille
Aikaikkuna: < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1 763 päivää)
|
Kaikista vakavista haittavaikutuksista on ilmoitettava sponsorille.
Kaikki laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat on ilmoitettava sponsorille.
|
< 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1 763 päivää)
|
|
Arvioi primaarinen sementoitu kiinnitys vyöhykeradiografisen analyysin avulla leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi (304-668 päivää), vähintään 2 vuotta (669-1763 päivää)
|
Röntgenkuvat tarkistaa riippumaton röntgenkuvaaja (IRR).
IRR-radiografisten arvioiden tietoja käytetään radiografisten menestyskriteerien määrittämiseen.
|
vähintään 1 vuosi (304-668 päivää), vähintään 2 vuotta (669-1763 päivää)
|
|
Leikkauksen jälkeisen polven etuosan kivun ja oireettoman/oireettoman krepituksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (-90 - -1 päivää ennen leikkausta), < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1763 päivää)
|
Anterior Knee Pain and Crepitus -kyselylomaketta käytetään.
Se on 2-osainen kyselylomake, jonka potilas vastaa itse.
Crepitus-kysymykset sisältävät crepituksen esiintymistiheyden ja sen, onko krepitus oireellista vai ei.
Polven etuosan kipu sisältää 2 kysymystä, jotka keräävät kivun tiheyden ja kivun sijainnin.
|
Ennen leikkausta (-90 - -1 päivää ennen leikkausta), < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1763 päivää)
|
|
Arvioi kirurgin oppimiskäyrä kliinisistä ja toiminnallisista tuloksista
Aikaikkuna: < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1 763 päivää)
|
Jokainen kirurgi implantoi laitteita 10 ensimmäiselle koehenkilölle, joita pidetään "oppimiskäyrätapauksina"; näitä oppimiskäyrätapauksia ei yhdistetä oppimiskäyrän jälkeisiin tapauksiin, elleivät oppimiskäyrän analyysit osoita, että kliinisten tai toiminnallisten tutkittavien tulosten suhteen ei ole merkittävää oppimiskäyrää.
|
< 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1 763 päivää)
|
|
Arvioi nivelsiteitä tasapainottavan leikkaustekniikan vaikutus toiminnalliseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Leikkaus (päivä 0 - leikkauspäivä)
|
Arvioidaan potilaan kirurgisen toimenpiteen kuvaus, mukaan lukien kirurginen lähestymistapa ja nivelsiteiden tasapainotus.
|
Leikkaus (päivä 0 - leikkauspäivä)
|
|
Potilaan polviimplanttien suorituskykyä (PKIP) koskevan kyselylomakkeen psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (-90 - -1 päivää ennen leikkausta), < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1763 päivää)
|
Pre- and Post-Surgical Patient's Knee Implant Performance (PKIP) -kyselylomake on potilaan itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 25 kysymyksestä, jotka liittyvät potilaan tietoisuuteen polvesta.
Kysymyksiin kuuluu potilaan itseluottamus polven suorituskyvyn nykytilasta, vakaudesta ja yleisestä tyytyväisyydestä.
Jokaisessa kysymyksessä on 5, 6 tai 10 Likert-tyyppinen vastausvaihtoehto.
|
Ennen leikkausta (-90 - -1 päivää ennen leikkausta), < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1763 päivää)
|
|
Arvioi polvilumpion uudelleenpinnoituksen ja ei-pinnoituksen toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1 763 päivää)
|
Tuloksia verrataan polvilumpion uudelleenpinnoitetun polvien ja polvien ilman uudelleenpinnoittamista välillä.
Vertailu suoritetaan KOOS:n, PKIP:n, OKS:n, Knee Societyn (AKS), polven etuosan kivun esiintyvyyden ja krepituksen välillä.
|
< 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1 763 päivää)
|
|
Arvioi muutokset reisiluun komponenttien ja sääriluun komponenttien kohdistuksessa
Aikaikkuna: < 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1 763 päivää)
|
Röntgenkuvat tarkastelee riippumaton radiografinen tarkastaja (IRR), jotta minimoidaan röntgentulosten harha.
IRR-radiografisten arvioiden tietoja käytetään arvioitaessa reisiluun ja sääriluun komponenttien kohdistusta ajan kuluessa.
|
< 1 vuosi (1 - 303 päivää), vähintään 1 vuosi (304 - 668 päivää), vähintään 2 vuotta (669 - 1 763 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmad S, Ismail, MS, CCRP, DePuy Orthopaedics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10004 (DAIDS ES)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .