Voiko subhippokampuksen alueen arviointi edistää Alzheimerin taudin varhaisen diagnoosin havaitsemista? Validointitutkimus PET:llä florbetapirin kanssa (AV-45).
Voiko subhippokampuksen alueen arviointi edistää Alzheimerin taudin varhaisen diagnoosin havaitsemista?
Alzheimerin taudin (AD) luotettava diagnoosi predementiavaiheessa on tällä hetkellä tutkimuksen painopistealue, sillä sairauksia modifioivia hoitoja arvioidaan. Monet tutkimukset keskittyvät hippokampuksen muodostumisen toiminnalliseen ja morfologiseen arviointiin. Kognitiivisiin puutteisiin liittyvät neurofibrillaariset vyöt vaikuttavat kuitenkin aluksi hippokampuksen anterioriin aivokuoreen (transentorinaalinen, entorhinaalinen ja peririnaalinen aivokuori) ennen kuin ne saavuttavat hippokampuksen. Ryhmämme tutkimukset ovat yrittäneet selvittää, voisiko subhippokampuksen alueiden arviointi kognitiivisten työkalujen ja neuroimaging-tekniikoiden avulla edistää AD:n diagnosointia hyvin varhaisessa vaiheessa.
Edellisessä hankkeessa tutkijoihin osallistui 40 potilasta, joilla oli yksidomeeninen amnestinen MCI (lievä kognitiivinen vajaatoiminta), joiden tiedettiin olevan suuri AD:n riski, ja osoittivat, että aMCI-potilaat, joilla oli profiilin alihippokampaalinen toimintahäiriö (heikentynyt suorituskyky visuaalisen tunnistamisen muistitehtävässä) näyttää muita kliinisiä sekä kuvantamisprofiileja potilaista, joilla on varhainen AD MRI:n ja SPECT:n avulla. Pitkittäiset seurantatiedot näistä potilaista ovat parhaillaan käynnissä. Alustavat tiedot osoittavat, että subhippokampuksen alueen arviointi visuaalisten tunnistustehtävien avulla ennustaa erittäin hyvin AD:tä kuuden vuoden aikana.
Tämän projektin tavoitteena on saada lisää diagnostisia tietoja käyttämällä PET-amyloidimerkkiainetta (Florbetapir F18 AV45 F18), joka on yhden AD:n määrittelevän neuropatologisen leesion in vivo -merkkiaine, jotta voidaan parantaa AD:n diagnostista tarkkuutta näillä potilailla. Tämä lähestymistapa vahvistaa hypoteesin siitä, voiko subhippokampuksen toimintahäiriön arviointi edistää AD:n varhaista diagnoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat:
- - MMS-pisteet (Folstein ja al., 1975, ranskankielinen versio, jolle on sovittu Grecon kanssa). 24 tasoaineilla I (alle 5 vuotta opiskelua), 26 ja enemmän muilla itsenäisyys arjessa,
- Alempi normaali IADL < = 1/4 (Lawton ja Brody, 1969, versio 4),
- Potilaan valitusmuistomerkki
- 1,5:n keskihajonnan alempi suorituskyky standardissa WMS-III:n loogisen muistin (raportin) osatestistä siirretyssä muistutuksessa (laskeutumisessa) ja/tai testistä lykätyssä ilmaisessa muistutuksessa (laskeutuminen) tapahtuma) Kalifornian verbal Learning Test.
vapaaehtoiset:
- 50-80-vuotiaita ja esitti koulutustason, joka purjehti potilaiden,
- MMS enintään 24 tasolle I (5 vuotta opiskelua), 26 ja enemmän tasoilla 2 ja 3,
- jokapäiväisen elämän autonomia,
- normaali IADL = 0/4
- ei esittänyt muistovalitusta,
- normaali suorituskyky WMS-III:n loogisen muistin osatestistä siirretylle muistutukselle ja Kalifornian verbal Learning Test -testistä (tapahtumasta) siirretylle ilmaiselle muistutukselle (laskeutumiselle).
Poissulkemiskriteerit:
- Hän ei pysty toteuttamaan FART-tutkimusta lääketieteellisten välillisten kiintymysten vuoksi. TEPscanissa käytetyllä Florbetapir-tuotteella ei ole tänä päivänä vasta-aiheita.
- Oikeuden suojeluksessa olevia ei voida ottaa mukaan, koska laki kieltää heidän osallistumisen biolääketieteellisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaita
|
|
|
Kokeellinen: vapaaehtoisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subhippokampuksen toimintahäiriön arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
PET-amyloidimerkkiaine (Florbetapir F18 AV45 F18)
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: mira DIDIC, Ap Hm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011 A00383-38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .