Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan vurderingen av den subhippocampale regionen bidra til å oppdage tidlig diagnose av Alzheimers sykdom? En valideringsstudie ved bruk av PET med Florbetapir (AV-45).

13. april 2017 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kan vurderingen av den subhippocampale regionen bidra til å oppdage tidlig diagnose av Alzheimers sykdom?

Pålitelig diagnose av Alzheimers sykdom (AD) på predemensstadiet anses for tiden å være en prioritet for forskning, ettersom sykdomsmodifiserende terapier blir evaluert. Mange studier fokuserer på funksjonell og morfologisk vurdering av hippocampusformasjonen. Imidlertid påvirker nevrofibrillære floker, assosiert med kognitive mangler, i utgangspunktet den fremre subhippocampale cortex (transentorhinal, entorhinal og perirhinal cortex) før de når hippocampus. Studier fra vår gruppe har forsøkt å undersøke om vurdering av subhippocampale regioner ved bruk av kognitive verktøy og nevroavbildningsteknikker kan bidra til diagnostisering av AD på et veldig tidlig stadium.

I et tidligere prosjekt inkluderte etterforskerne 40 pasienter med enkeltdomene amnestisk MCI (mild kognitiv svekkelse), kjent for å ha høy risiko for AD, og ​​demonstrerte at aMCI-pasienter med en profil av subhippocampal dysfunksjon (nedsatt ytelse på en visuell gjenkjenningsminneoppgave) vise andre kliniske så vel som bildeprofiler av pasienter med tidlig AD ved bruk av MR og SPECT. Longitudinelle oppfølgingsdata for disse pasientene pågår for tiden. Foreløpige data indikerer at evaluering av subhippocampus-regionen ved bruk av visuelle gjenkjenningsoppgaver er svært prediktiv for AD over 6 år.

Målet med dette prosjektet er å innhente ytterligere diagnostiske data ved å bruke en PET-amyloidsporer (Florbetapir F18 AV45 F18), en in vivo-markør for en av de nevropatologiske lesjonene som definerer AD, for å øke diagnostisk nøyaktighet AD hos disse pasientene. Denne tilnærmingen vil validere hypotesen om hvorvidt vurderingen av subhippocampus dysfunksjon kan bidra til tidlig diagnose av AD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter:

  • - En score i MMS (Folstein og al., 1975, fransk versjon underlagt konsensus fra Greco). 24 for nivåfagene I (under 5 års studier), 26 og mer for de andre, autonomien i hverdagen,
  • En lavere normal IADL < = 1/4 (Lawton og Brody, på 1969, versjon 4 elementer),
  • En klageminne fra pasienten
  • En lavere ytelse på 1,5 standardavvik i standarden i påminnelsen(rapping) utsatt fra deltesten av logisk minne(rapport) til WMS-III og/eller i den gratis påminnelsen(rapping) utsatt fra testen( hendelse) av California Verbal Learning Test.

frivillige:

  • 50-80 år gammel og presenterte et utdanningsnivå seilte i pasientens,
  • en MMS øvre til 24 for nivåfagene I (5 års studier), 26 og mer for nivå 2 og 3,
  • en autonomi i hverdagen,
  • normal IADL = 0/4
  • ikke presenterte mnemonisk klage,
  • en ytelse som er normal for påminnelsen utsatt fra deltesten for logisk hukommelse til WMS-III og for gratis påminnelse (rapping) utsatt fra testen (begivenheten) i California Verbal Learning Test.

Ekskluderingskriterier:

  • Ute av stand til å gjennomføre undersøkelsen av FART på grunn av medisinske interkurrente lidelser. Det er denne dagen ingen kontraindikasjoner i produktet Florbetapir brukt til TEPscan.
  • Personer under beskyttelse av rettferdighet kan ikke inkluderes, fordi loven forbyr deres deltakelse i biomedisinsk forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter
Eksperimentell: frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av subhippocampus dysfunksjon
Tidsramme: 24 måneder
PET-amyloidsporer (Florbetapir F18 AV45 F18)
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mira DIDIC, AP HM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PET amyloid sporstoff (Florbetapir F18 AV45 F18

3
Abonnere