Kann die Beurteilung der Subhippocampusregion zur Erkennung einer frühen Diagnose der Alzheimer-Krankheit beitragen? Eine Validierungsstudie mit PET mit Florbetapir (AV-45).
Kann die Beurteilung der Subhippocampusregion zur Erkennung einer frühen Diagnose der Alzheimer-Krankheit beitragen?
Die zuverlässige Diagnose der Alzheimer-Krankheit (AD) im Prädemenzstadium gilt derzeit als Forschungspriorität, da krankheitsmodifizierende Therapien evaluiert werden. Viele Studien konzentrieren sich auf die funktionelle und morphologische Beurteilung der Hippocampusformation. Allerdings betreffen neurofibrilläre Knäuel, die mit kognitiven Defiziten einhergehen, zunächst den vorderen subhippocampalen Kortex (transentorhinaler, entorhinaler und perirhinaler Kortex), bevor sie den Hippocampus erreichen. Studien unserer Gruppe haben versucht zu untersuchen, ob die Beurteilung subhippocampaler Regionen mithilfe kognitiver Werkzeuge und bildgebender Verfahren zur Diagnose von AD in einem sehr frühen Stadium beitragen könnte.
In einem früheren Projekt schlossen die Forscher 40 Patienten mit Single-Domain-Amnestic-MCI (leichte kognitive Beeinträchtigung) ein, von denen bekannt ist, dass sie ein hohes Risiko für AD haben, und zeigten, dass aMCI-Patienten mit einem Profil einer subhippocampalen Dysfunktion (beeinträchtigte Leistung bei einer Gedächtnisaufgabe zur visuellen Erkennung) Zeigen Sie mithilfe von MRT und SPECT weitere klinische und bildgebende Profile von Patienten mit AD im Frühstadium an. Derzeit werden Längsschnitt-Follow-up-Daten dieser Patienten erstellt. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass die Beurteilung der Subhippocampusregion mithilfe visueller Erkennungsaufgaben eine hohe Vorhersagekraft für AD über einen Zeitraum von 6 Jahren hat.
Ziel dieses Projekts ist es, mithilfe eines PET-Amyloid-Tracers (Florbetapir F18 AV45 F18), einem In-vivo-Marker einer der neuropathologischen Läsionen, die AD definieren, zusätzliche diagnostische Daten zu erhalten, um die diagnostische Genauigkeit von AD bei diesen Patienten zu verbessern. Dieser Ansatz wird die Hypothese validieren, ob die Beurteilung der subhippocampalen Dysfunktion zur Früherkennung von AD beitragen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- - Eine Partitur im MMS (Folstein und al., 1975, französische Fassung unterliegt dem Konsens von Greco). 24 für die Niveaufächer I (weniger als 5 Studienjahre), 26 und mehr für die anderen, die Autonomie im Alltag,
- Ein niedrigerer normaler IADL < = 1/4 (Lawton und Brody, auf 1969, Version 4 Items),
- Eine Beschwerde-Mnemonik des Patienten
- Eine geringere Leistung von 1,5 Standardabweichung im Standard in der vom Untertest des logischen Gedächtnisses des WMS-III aufgeschobenen Erinnerung(Abseilen) und/oder in der vom Test aufgeschobenen kostenlosen Erinnerung(Abseilen)( Veranstaltung) des California Verbal Learning Test.
Freiwillige:
- 50-80 Jahre alt und mit einem Bildungsniveau ausgestattet, das dem der Patienten entsprach,
- ein MMS bis 24 für die Niveaufächer I (5 Studienjahre), 26 und mehr für die Niveaustufen 2 und 3,
- eine Autonomie des Alltags,
- normales IADL = 0/4
- hat keine mnemonische Beschwerde eingereicht,
- eine normale Leistung für die vom Untertest des logischen Gedächtnisses des WMS-III verschobene Erinnerung und für die vom Test (Ereignis) des California Verbal Learning Test verschobene kostenlose Erinnerung.
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund interkurrenter medizinischer Beschwerden ist die Durchführung der FART-Untersuchung nicht möglich. Es gibt derzeit keine Kontraindikationen für das für den TEPscan verwendete Produkt Florbetapir.
- Personen, die unter dem Schutz der Justiz stehen, können nicht einbezogen werden, da das Gesetz ihnen die Teilnahme an biomedizinischen Forschungen verbietet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten
|
|
|
Experimental: Freiwillige
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Beurteilung einer subhippocampalen Dysfunktion
Zeitfenster: 24 Monate
|
PET-Amyloid-Tracer (Florbetapir F18 AV45 F18)
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: mira DIDIC, Ap Hm
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011 A00383-38
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