海馬下領域の評価はアルツハイマー病の早期診断に貢献できるでしょうか? PET とフロルベタピル (AV-45) を使用した検証研究。
海馬下領域の評価はアルツハイマー病の早期診断に貢献できるでしょうか?
現在、疾患修飾療法が評価されているため、認知症前段階でのアルツハイマー病 (AD) の信頼できる診断が研究の優先事項であると考えられています。 多くの研究は、海馬形成の機能的および形態学的評価に焦点を当てています。 しかし、認知障害に関連する神経原線維変化は、海馬に到達する前に、まず海馬下皮質前部（嗅内皮質、嗅内皮質、鼻周囲皮質）に影響を及ぼします。 私たちのグループの研究では、認知ツールと神経画像技術を使用した海馬下領域の評価が、非常に早期の段階でのアルツハイマー病の診断に貢献できるかどうかを調査しようとしました。
以前のプロジェクトでは、研究者らはアルツハイマー病のリスクが高いことが知られている単一領域健忘性MCI（軽度認知障害）患者40人を対象とし、aMCI患者には海馬下機能障害（視覚認識記憶課題のパフォーマンス障害）のプロファイルがあることを実証した。 MRI と SPECT を使用した初期 AD 患者の他の臨床プロファイルと画像プロファイルを表示します。 これらの患者の長期追跡データは現在進行中です。 予備データは、視覚認識タスクを使用して海馬下領域を評価すると、6 年間にわたる AD を高度に予測することを示しています。
このプロジェクトの目的は、これらの患者における AD の診断精度を高めるために、AD を定義する神経病理学的病変の 1 つの生体内マーカーである PET アミロイド トレーサー (フロルベタピル F18 AV45 F18) を使用して追加の診断データを取得することです。 このアプローチは、海馬下の機能不全の評価がアルツハイマー病の早期診断に貢献できるかどうかに関する仮説を検証します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
忍耐：
- - MMS のスコア (Folstein ら、1975 年、Greco の合意に従ってフランス語版)。 レベル科目I（修業年数5年未満）は24、その他は26以上、日常生活における自主性、
- 正常 IADL < = 1/4 (Lawton and Brody、1969 年、バージョン 4 項目)、
- 患者の苦情記憶術
- WMS-III の論理記憶のサブテスト（レポート）から延期されたリマインダー（懸垂下降）および/またはテストから延期されたフリーリマインダー（懸垂下降）における標準偏差が 1.5 標準偏差の低い成績（イベント) のカリフォルニア言語学習テスト。
ボランティア:
- 50歳から80歳までの患者の教育レベルを提示し、
- MMS レベル I (5 年間の学習) では 24 まで、レベル 2 および 3 では 26 以上。
- 日常生活の自律性、
- 正常な IADL = 0/4
- 記憶障害の症状は現れなかったが、
- WMS-III の論理記憶のサブテストから延期されたリマインダーと、カリフォルニア言語学習テストのテスト (イベント) から延期されたフリー リマインダー (懸垂下降) のパフォーマンスは正常です。
除外基準:
- 併発疾患のためFARTによる検査が不可能。 現在、TEPscan に使用される製品 Florbetapir には禁忌はありません。
- 法により生物医学研究への参加が禁じられているため、正義の保護下にある人々は含めることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：忍耐
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|
実験的：ボランティア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
海馬下機能障害の評価
時間枠：24ヶ月
|
PET アミロイド トレーサー (フロルベタピル F18 AV45 F18)
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：mira DIDIC、AP HM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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