Kan de beoordeling van de subhippocampale regio bijdragen aan de opsporing van een vroege diagnose van de ziekte van Alzheimer? Een validatiestudie met behulp van PET met Florbetapir (AV-45).
Kan de beoordeling van de subhippocampale regio bijdragen aan de opsporing van een vroege diagnose van de ziekte van Alzheimer?
Een betrouwbare diagnose van de ziekte van Alzheimer (AD) in het stadium van predementie wordt momenteel beschouwd als een prioriteit voor onderzoek, aangezien ziektemodificerende therapieën worden geëvalueerd. Veel studies richten zich op de functionele en morfologische beoordeling van de vorming van de hippocampus. Neurofibrillaire knopen, geassocieerd met cognitieve stoornissen, tasten echter eerst de voorste subhippocampale cortex (transentorhinale, entorhinale en perirhinale cortex) aan voordat ze de hippocampus bereiken. Studies van onze groep hebben geprobeerd te onderzoeken of de beoordeling van subhippocampale regio's met behulp van cognitieve hulpmiddelen en neuroimaging-technieken zou kunnen bijdragen aan de diagnose van AD in een zeer vroeg stadium.
In een eerder project includeerden de onderzoekers 40 patiënten met single domain amnestic MCI (Mild Cognitive Impairment), waarvan bekend is dat ze een hoog risico lopen op AD, en toonden aan dat aMCI-patiënten met een profiel van subhippocampale disfunctie (verminderde prestaties bij een geheugentaak voor visuele herkenning) andere klinische en beeldvormingsprofielen weergeven van patiënten met vroege AD met behulp van MRI en SPECT. Longitudinale follow-upgegevens bij deze patiënten zijn momenteel aan de gang. Voorlopige gegevens geven aan dat het evalueren van de subhippocampale regio met behulp van visuele herkenningstaken zeer voorspellend is voor AD over 6 jaar.
Het doel van dit project is om aanvullende diagnostische gegevens te verkrijgen met behulp van een PET-amyloïde tracer (Florbetapir F18 AV45 F18), een in-vivo marker van een van de neuropathologische laesies die AD definiëren, om de diagnostische nauwkeurigheid van AD bij deze patiënten te verbeteren. Deze benadering zal de hypothese valideren of de beoordeling van subhippocampale disfunctie kan bijdragen aan de vroege diagnose van AD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten:
- - Een score in de MMS (Folstein en al., op 1975, Franse versie onderworpen aan consensus van Greco). 24 voor de vakken van niveau I (minder dan 5 jaar studie), 26 en meer voor de anderen, de autonomie in het dagelijks leven,
- Een lagere normale IADL < = 1/4 (Lawton en Brody, op 1969, versie 4 items),
- Een klacht geheugensteuntje van de patiënt
- Een lagere prestatie van 1,5 standaarddeviatie in de standaard in de herinnering(abseilen) uitgesteld van de subtest logisch geheugen(rapport) van de WMS-III en/of in de gratis herinnering(abseilen) uitgesteld van de test( evenement) van de California Verbal Learning Test.
vrijwilligers:
- 50-80 jaar oud en gepresenteerd een opleidingsniveau zeilde in dat van de patiënten,
- een mms boven 24 voor de vakken I van niveau (5 jaar studie), 26 en meer voor de niveaus 2 en 3,
- een autonomie van het dagelijks leven,
- normale IADL = 0/4
- presenteerde geen geheugensteuntje,
- een prestatie normaal voor de uitgestelde herinnering van de subtest van het logisch geheugen van de WMS-III en voor de gratis herinnering (abseilen) uitgesteld van de test(gebeurtenis) van de California Verbal Learning Test.
Uitsluitingscriteria:
- Onbekwaam om het onderzoek door FART uit te voeren vanwege medische bijkomende aandoeningen. Er zijn tot op de dag van vandaag geen contra-indicaties in het product dat Flobetapir gebruikt voor de TEPscan.
- De personen onder bescherming van justitie kunnen niet worden opgenomen, omdat de wet hun deelname aan biomedische onderzoeken verbiedt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten
|
|
|
Experimenteel: vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de beoordeling van subhippocampale disfunctie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
PET-amyloïde tracer (Florbetapir F18 AV45 F18)
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mira DIDIC, Ap Hm
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011 A00383-38
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .