Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hozzájárulhat-e a szubhippocampális régió felmérése az Alzheimer-kór korai diagnosztizálásához? Érvényesítési vizsgálat PET és Florbetapir (AV-45) alkalmazásával.

2017. április 13. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Hozzájárulhat-e a szubhippocampális régió felmérése az Alzheimer-kór korai diagnosztizálásához?

Az Alzheimer-kór (AD) megbízható diagnosztizálása a predemencia stádiumában jelenleg a kutatás prioritása, mivel folyamatban van a betegségmódosító terápiák értékelése. Számos tanulmány a hippocampális formáció funkcionális és morfológiai értékelésére összpontosít. Azonban a kognitív hiányosságokkal összefüggő neurofibrilláris gubancok kezdetben az elülső subhippocampus kéregre (transentorhinalis, entorhinalis és perirhinalis cortex) hatnak, mielőtt elérnék a hippocampust. Csoportunk tanulmányai megpróbálták megvizsgálni, hogy a subhippocampus régiók kognitív eszközökkel és neuroimaging technikákkal történő felmérése hozzájárulhat-e az AD diagnózisához már nagyon korai stádiumban.

Egy korábbi projektben a kutatók 40, egydoménes amnesztiás MCI-ben (enyhe kognitív károsodásban) szenvedő beteget vontak be, akikről ismert, hogy nagy az AD kockázata, és kimutatták, hogy olyan aMCI-betegek, akiknek profilja subhippocampus diszfunkció (a vizuális felismerés memóriafeladatának csökkent teljesítménye) A korai AD-ben szenvedő betegek egyéb klinikai és képalkotó profiljainak megjelenítése MRI és SPECT segítségével. Ezeknél a betegeknél jelenleg folyamatban vannak a longitudinális követési adatok. Az előzetes adatok azt mutatják, hogy a subhippocampus régió vizuális felismerési feladatokkal történő értékelése nagymértékben előrejelzi az AD-t 6 éven keresztül.

A projekt célja további diagnosztikai adatok beszerzése egy PET amiloid nyomjelző (Florbetapir F18 AV45 F18) segítségével, amely az AD-t meghatározó neuropatológiai elváltozások egyikének in vivo markere, az AD diagnosztikai pontosságának növelése érdekében ezeknél a betegeknél. Ez a megközelítés igazolni fogja azt a hipotézist, hogy a subhippocampus diszfunkció értékelése hozzájárulhat-e az AD korai diagnózisához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

betegek:

  • - Egy partitúra az MMS-ben (Folstein és társai, 1975-ben, a francia változat Greco konszenzusa alapján). Az I. szintű tantárgyaknál 24 (5 év alatti tanulmányi idő), a többieknél 26 és több, az autonómia a mindennapi életben,
  • Alacsonyabb normál IADL < = 1/4 (Lawton és Brody, 1969, 4. verzió),
  • A páciens panaszmemónikája
  • Alacsonyabb, 1,5-ös szórású teljesítmény a szabványban a WMS-III logikai memória (jelentés) résztesztjéből elhalasztott emlékeztetőben (leengedés) és/vagy a tesztből elhalasztott ingyenes emlékeztetőben (leengedés) esemény) a kaliforniai verbális tanulási teszt.

önkéntesek:

  • 50-80 évesek és a betegek képzettségi szintjén vitorláztak,
  • egy MMS 24-ig az I. szintű tantárgyak esetében (5 év tanulás), 26 és több a 2. és 3. szinten,
  • a mindennapi élet autonómiája,
  • normál IADL = 0/4
  • nem jelentett mnemonikus panaszt,
  • a WMS-III logikai memória résztesztjéből elhalasztott emlékeztető és a Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt tesztjéből (esemény) elhalasztott ingyenes emlékeztető (leengedés) normál teljesítménye.

Kizárási kritériumok:

  • A FART által végzett vizsgálat elvégzésére alkalmatlan az orvosi interkurrens érzelmek miatt. A TEPscan-hez használt Florbetapir terméknek ezen a napon nincs ellenjavallata.
  • Az igazságszolgáltatás védelem alatt álló személyek nem vonhatók be, mert a törvény tiltja az orvosbiológiai kutatásokban való részvételüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: betegek
Eszköz: PET amiloid nyomjelző (Florbetapir F18 AV45 F18
Kísérleti: önkéntesek
Eszköz: PET amiloid nyomjelző (Florbetapir F18 AV45 F18

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a subhippocampus diszfunkció értékelése
Időkeret: 24 hónap
PET amiloid nyomjelző (Florbetapir F18 AV45 F18)
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mira DIDIC, AP HM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011 A00383-38

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PET amiloid nyomjelző (Florbetapir F18 AV45 F18

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel