Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může hodnocení subhipokampální oblasti přispět k odhalení včasné diagnózy Alzheimerovy choroby? Validační studie pomocí PET s Florbetapirem (AV-45).

13. dubna 2017 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Může hodnocení subhipokampální oblasti přispět k odhalení včasné diagnózy Alzheimerovy choroby?

Spolehlivá diagnostika Alzheimerovy choroby (AD) ve stádiu premence je v současné době považována za prioritu výzkumu, protože se vyhodnocují terapie modifikující onemocnění. Mnoho studií se zaměřuje na funkční a morfologické hodnocení hipokampální formace. Neurofibrilární spleti, spojené s kognitivními deficity, však zpočátku ovlivňují přední subhipokampální kůru (transentorinální, entorhinální a perirhinální kůru), než se dostanou do hipokampu. Studie z naší skupiny se pokusily prozkoumat, zda by hodnocení subhipokampálních oblastí pomocí kognitivních nástrojů a neurozobrazovacích technik mohlo přispět k diagnóze AD ve velmi raném stádiu.

V předchozím projektu výzkumníci zahrnuli 40 pacientů s amnestickou MCI v jedné doméně (lehká kognitivní porucha), o které je známo, že je vystavena vysokému riziku AD, a prokázali, že pacienti s aMCI s profilem subhipokampální dysfunkce (zhoršený výkon při úloze paměti rozpoznávání zraku) zobrazit další klinické i zobrazovací profily pacientů s časnou AD pomocí MRI a SPECT. V současné době probíhají údaje o dlouhodobém sledování těchto pacientů. Předběžná data naznačují, že vyhodnocení subhipokampální oblasti pomocí úkolů vizuálního rozpoznávání je vysoce prediktivní pro AD po dobu 6 let.

Cílem tohoto projektu je získat další diagnostická data pomocí PET amyloidového indikátoru (Florbetapir F18 AV45 F18), in vivo markeru jedné z neuropatologických lézí, které definují AD, za účelem zvýšení diagnostické přesnosti AD u těchto pacientů. Tento přístup potvrdí hypotézu, zda hodnocení subhipokampální dysfunkce může přispět k časné diagnóze AD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti:

  • - Skóre v MMS (Folstein a kol., 1975, francouzská verze podléhá konsensu Greca). 24 pro předměty úrovně I (méně než 5 let studia), 26 a více pro ostatní, samostatnost v každodenním životě,
  • Nižší normální IADL < = 1/4 (Lawton a Brody, 1969, verze 4 položky),
  • Mnemotechnická pomůcka pro stížnosti pacienta
  • Nižší výkon o 1,5 směrodatné odchylky ve standardu v upomínce (slanění) odloženo z dílčího testu logické paměti (reportu) WMS-III a/nebo v bezplatné upomínce (slanění) odloženo z testu( událost) Kalifornského testu verbálního učení.

dobrovolníci:

  • ve věku 50–80 let a představovali úroveň vzdělání na stejné úrovni jako pacienti,
  • MMS horní do 24 pro předměty úrovně I (5 let studia), 26 a více pro úrovně 2 a 3,
  • autonomie každodenního života,
  • normální IADL = 0/4
  • nepředložil mnemotechnickou stížnost,
  • výkon normální pro připomínku odloženou z dílčího testu logické paměti WMS-III a pro bezplatnou připomínku (slanění) odloženou z testu (události) Kalifornského testu verbálního učení.

Kritéria vyloučení:

  • Nezpůsobilý provést vyšetření FART kvůli zdravotním interkurentním afekcím. Produkt Florbetapir používaný pro TEPscan dnes nemá žádné kontraindikace.
  • Osoby pod ochranou spravedlnosti nelze zahrnout, protože zákon zakazuje jejich účast na biomedicínských výzkumech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů
Přístroj: PET amyloidní indikátor (Florbetapir F18 AV45 F18
Experimentální: dobrovolníci
Přístroj: PET amyloidní indikátor (Florbetapir F18 AV45 F18

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení subhipokampální dysfunkce
Časové okno: 24 měsíců
PET amyloidní indikátor (Florbetapir F18 AV45 F18)
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mira DIDIC, Ap Hm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011 A00383-38

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET amyloidní indikátor (Florbetapir F18 AV45 F18

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit