Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ocena regionu podhipokampowego może przyczynić się do wykrycia wczesnej diagnozy choroby Alzheimera? Badanie walidacyjne przy użyciu PET z Florbetapirem (AV-45).

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Czy ocena regionu podhipokampowego może przyczynić się do wykrycia wczesnej diagnozy choroby Alzheimera?

Wiarygodna diagnoza choroby Alzheimera (AD) na etapie stanu przedotępieniowego jest obecnie uważana za priorytet badań, ponieważ oceniane są terapie modyfikujące przebieg choroby. Wiele badań koncentruje się na funkcjonalnej i morfologicznej ocenie formacji hipokampa. Jednak splątki neurofibrylarne, związane z deficytami poznawczymi, początkowo wpływają na przednią część kory podhipokampowej (korę przezentorhinalną, śródwęchową i okołowęchową), zanim dotrą do hipokampu. W badaniach z naszej grupy próbowano zbadać, czy ocena regionów podhipokampowych za pomocą narzędzi poznawczych i technik neuroobrazowania może przyczynić się do rozpoznania AD na bardzo wczesnym etapie.

W poprzednim projekcie badacze objęli 40 pacjentów z jednodomenowym amnestycznym MCI (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych), o którym wiadomo, że są narażeni na wysokie ryzyko AD i wykazali, że pacjenci z aMCI z profilem dysfunkcji podhipokampowej (upośledzona wydajność w zadaniu rozpoznawania wizualnego pamięci) wyświetlać inne profile kliniczne i obrazowe pacjentów z wczesną AD za pomocą MRI i SPECT. Trwają obecnie obserwacje podłużne tych pacjentów. Wstępne dane wskazują, że ocena regionu podhipokampowego za pomocą zadań rozpoznawania wizualnego jest wysoce predykcyjna dla AD w ciągu 6 lat.

Celem tego projektu jest uzyskanie dodatkowych danych diagnostycznych za pomocą znacznika PET amyloidu (Florbetapir F18 AV45 F18), markera in vivo jednej ze zmian neuropatologicznych definiujących AD, w celu zwiększenia dokładności diagnostycznej AD u tych pacjentów. Takie podejście zweryfikuje hipotezę, czy ocena dysfunkcji podhipokampa może przyczynić się do wczesnego rozpoznania AD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci:

  • - Wynik w MMS (Folstein i in., z 1975 r., wersja francuska poddana konsensusowi Greco). 24 dla przedmiotów I poziomu (poniżej 5 lat nauki), 26 i więcej dla pozostałych, samodzielność w życiu codziennym,
  • Niższy normalny IADL < = 1/4 (Lawton i Brody, w 1969 r., wersja 4 pozycji),
  • Mnemonik skargi pacjenta
  • Niższy wynik 1,5 odchylenia standardowego w standardzie w przypomnieniu (zjazd) przełożonym z podtestu pamięci logicznej (raport) WMS-III i/lub w przypomnieniu swobodnym (zjazd) przełożonym z testu ( wydarzenie) kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego.

wolontariusze:

  • 50-80 lat i prezentował poziom wykształcenia porównywalny z pacjentami,
  • MMS powyżej 24 dla przedmiotów poziomu I (5 lat nauki), 26 i więcej dla poziomów 2 i 3,
  • autonomia codzienności,
  • norma IADL = 0/4
  • nie przedstawił skargi mnemonicznej,
  • normalna wydajność dla przypomnienia przełożonego z podtestu pamięci logicznej WMS-III i bezpłatnego przypomnienia (zjazdu) przełożonego z testu (zdarzenia) California Verbal Learning Test.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do wykonania badania FART z powodu współistniejących schorzeń. W dniu dzisiejszym nie ma żadnych przeciwwskazań w produkcie Florbetapir stosowanym do TEPscan.
  • Osoby znajdujące się pod ochroną wymiaru sprawiedliwości nie mogą być uwzględnione, ponieważ prawo zabrania im udziału w badaniach biomedycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci
Urządzenie: Znacznik amyloidu PET (Florbetapir F18 AV45 F18
Eksperymentalny: wolontariusze
Urządzenie: Znacznik amyloidu PET (Florbetapir F18 AV45 F18

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena dysfunkcji podhipokampa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Znacznik amyloidu PET (Florbetapir F18 AV45 F18)
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: mira DIDIC, Ap Hm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011 A00383-38

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Znacznik amyloidu PET (Florbetapir F18 AV45 F18

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj