해마하 영역의 평가가 알츠하이머병의 조기 진단에 기여할 수 있습니까? Florbetapir(AV-45)와 함께 PET를 사용한 검증 연구.
해마하 영역의 평가가 알츠하이머병의 조기 진단에 기여할 수 있습니까?
치매 전 단계에서 알츠하이머병(AD)의 신뢰할 수 있는 진단은 현재 질병 수정 요법이 평가되고 있기 때문에 연구의 우선 순위로 간주됩니다. 많은 연구가 해마 형성의 기능적 및 형태학적 평가에 중점을 둡니다. 그러나, 인지 결손과 관련된 신경원섬유 엉킴은 해마에 도달하기 전에 초기에 전해마하피질(경상피질, 내후각피질 및 비후각피질)에 영향을 미칩니다. 우리 그룹의 연구는 인지 도구와 신경영상 기술을 사용하여 해마하 영역을 평가하는 것이 매우 초기 단계에서 AD 진단에 기여할 수 있는지 조사하려고 했습니다.
이전 프로젝트에서 조사관은 알츠하이머병 위험이 높은 것으로 알려진 단일 도메인 기억 상실 MCI(경도 인지 장애) 환자 40명을 포함했으며, 해마하 기능 장애(시각 인식 기억 과제 수행 능력 저하) 프로필이 있는 aMCI 환자를 입증했습니다. MRI 및 SPECT를 사용하여 초기 AD 환자의 다른 임상 및 영상 프로파일을 표시합니다. 이 환자들에 대한 종단 추적 데이터가 현재 진행 중입니다. 예비 데이터는 시각 인식 작업을 사용하여 해마하 영역을 평가하는 것이 6년 동안 AD를 매우 예측할 수 있음을 나타냅니다.
이 프로젝트의 목적은 AD를 정의하는 신경 병리학적 병변 중 하나의 생체 내 마커인 PET 아밀로이드 추적자(Florbetapir F18 AV45 F18)를 사용하여 이러한 환자의 진단 정확도를 향상시키기 위해 추가 진단 데이터를 얻는 것입니다. 이 접근법은 해마하 기능 장애의 평가가 AD의 조기 진단에 기여할 수 있는지 여부에 대한 가설을 검증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자:
- - MMS의 점수(Folstein 및 al., 1975년, 프랑스어 버전은 Greco의 합의에 따름). 1급 과목 I(수업 5년 미만) 24급, 그 외 26급 이상, 일상생활에서의 자율성,
- 더 낮은 정상 IADL < = 1/4(Lawton 및 Brody, 1969년, 버전 4 항목),
- 환자의 불만 니모닉
- WMS-III의 논리적 메모리(리포트) 하위 테스트에서 연기된 알림(하강) 및/또는 테스트에서 연기된 무료 알림(하강)에서 표준에서 1,5 표준 편차의 낮은 성능( 이벤트) 캘리포니아 언어 학습 테스트.
자원봉사자:
- 50-80세이며 교육수준을 제시한 환자들의 항해 수준,
- 수준 과목 I(5년 연구)의 경우 MMS가 24 이상, 수준 2 및 3의 경우 26 이상,
- 일상의 자율성,
- 정상적인 IADL = 0/4
- 니모닉 불만을 제시하지 않았으며,
- WMS-III의 논리적 기억의 하위 테스트에서 연기된 알림 및 캘리포니아 언어 학습 테스트의 테스트(이벤트)에서 연기된 무료 알림(하강)에 대한 성능 정상.
제외 기준:
- 의학적 동시 애정으로 인해 FART에 의한 검사를 실현할 수 없습니다. 오늘날 TEPscan에 사용되는 Florbetapir 제품에는 금기 사항이 없습니다.
- 정의의 보호를 받는 사람은 법이 생물 의학 연구에 참여하는 것을 금지하기 때문에 포함될 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자
|
|
|
실험적: 자원 봉사자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해마하 기능 장애의 평가
기간: 24개월
|
PET 아밀로이드 추적자(Florbetapir F18 AV45 F18)
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mira DIDIC, AP HM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PET 아밀로이드 추적자(Florbetapir F18 AV45 F18에 대한 임상 시험
-
Radboud University Medical CenterABX advanced biochemical compounds GmbH; Radboud Translational Medicine모병
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBanner Alzheimer's Institute, Phoenix; Translational Genomics Research Institute (TGEN)...완전한
-
Hadassah Medical Organization알려지지 않은