Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan bedömningen av den subhippocampala regionen bidra till upptäckten av tidig diagnos av Alzheimers sjukdom? En valideringsstudie med PET med Florbetapir (AV-45).

13 april 2017 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kan bedömningen av den subhippocampala regionen bidra till upptäckten av tidig diagnos av Alzheimers sjukdom?

Tillförlitlig diagnos av Alzheimers sjukdom (AD) i predemensstadiet anses för närvarande vara en prioritet för forskning, eftersom sjukdomsmodifierande terapier håller på att utvärderas. Många studier fokuserar på funktionell och morfologisk bedömning av hippocampusbildningen. Emellertid påverkar neurofibrillära trassel, associerade med kognitiva brister, initialt den främre subhippocampus cortex (transentorhinal, entorhinal och perirhinal cortex) innan de når hippocampus. Studier från vår grupp har försökt undersöka om bedömning av subhippocampala regioner med hjälp av kognitiva verktyg och neuroavbildningstekniker skulle kunna bidra till diagnosen AD i ett mycket tidigt skede.

I ett tidigare projekt inkluderade utredarna 40 patienter med amnestisk MCI i en domän (mild kognitiv funktionsnedsättning), kända för att ha hög risk för AD och visade att aMCI-patienter med en profil av subhippocampal dysfunktion (försämrad prestation på en minnesuppgift med visuell igenkänning) visa andra kliniska såväl som avbildningsprofiler av patienter med tidig AD med hjälp av MRI och SPECT. Longitudinella uppföljningsdata för dessa patienter pågår för närvarande. Preliminära data indikerar att utvärdering av subhippocampus-regionen med hjälp av visuella igenkänningsuppgifter är mycket förutsägande för AD över 6 år.

Syftet med detta projekt är att erhålla ytterligare diagnostiska data med användning av en PET-amyloidspårare (Florbetapir F18 AV45 F18), en in vivo-markör för en av de neuropatologiska lesioner som definierar AD, för att förbättra diagnostisk noggrannhet AD hos dessa patienter. Detta tillvägagångssätt kommer att validera hypotesen om huruvida bedömningen av subhippocampus dysfunktion kan bidra till tidig diagnos av AD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter:

  • - En poäng i MMS (Folstein och al., 1975, fransk version underkastad konsensus av Greco). 24 för nivåämnena I (mindre än 5 års studier), 26 och mer för de övriga, autonomin i vardagen,
  • En lägre normal IADL < = 1/4 (Lawton och Brody, 1969, version 4 objekt),
  • Ett klagomålsminne från patienten
  • En lägre prestanda på 1,5 standardavvikelse i standarden i påminnelsen (firning) uppskjuten från deltestet av logiskt minne (rapport) för WMS-III och/eller i den fria påminnelsen (firning) som skjutits upp från testet ( händelse) av California Verbal Learning Test.

volontärer:

  • 50-80-åriga och presenterade en utbildningsnivå seglade i patienternas,
  • en MMS upp till 24 för nivåerna I (5 års studier), 26 och mer för nivåerna 2 och 3,
  • en autonomi i vardagen,
  • normal IADL = 0/4
  • inte presenterade mnemoniska klagomål,
  • en normal prestanda för påminnelsen som skjutits upp från deltestet av logiskt minne i WMS-III och för den fria påminnelsen (firning) som skjutits upp från testet (händelsen) av California Verbal Learning Test.

Exklusions kriterier:

  • Oförmögen att genomföra undersökningen av FART på grund av medicinska interkurrenta sjukdomar. Det finns denna dag inga kontraindikationer i produkten Florbetapir som används för TEPscan.
  • Personer under rättvisans skydd kan inte inkluderas, eftersom lagen förbjuder deras deltagande i biomedicinsk forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter
Experimentell: frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömningen av subhippocampus dysfunktion
Tidsram: 24 månader
PET-amyloidspårämne (Florbetapir F18 AV45 F18)
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: mira DIDIC, Ap Hm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2012

Första postat (Uppskatta)

11 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera