Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли оценка субгиппокампальной области способствовать выявлению ранней диагностики болезни Альцгеймера? Проверочное исследование с использованием ПЭТ с флорбетапиром (AV-45).

13 апреля 2017 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Может ли оценка субгиппокампальной области способствовать выявлению ранней диагностики болезни Альцгеймера?

Надежная диагностика болезни Альцгеймера (БА) на стадии преддеменции в настоящее время считается приоритетом для исследований, поскольку изучается терапия, модифицирующая заболевание. Многие исследования сосредоточены на функциональной и морфологической оценке образования гиппокампа. Однако нейрофибриллярные клубки, связанные с когнитивным дефицитом, сначала поражают переднюю часть субгиппокампальной коры (трансэнторинальную, энторинальную и периринальную кору), прежде чем достичь гиппокампа. Исследования нашей группы пытались выяснить, может ли оценка субгиппокампальных областей с использованием когнитивных инструментов и методов нейровизуализации способствовать диагностике БА на очень ранней стадии.

В предыдущем проекте исследователи включили 40 пациентов с однодоменной амнестической MCI (умеренное когнитивное нарушение), которые, как известно, имеют высокий риск развития болезни Альцгеймера, и продемонстрировали, что пациенты с aMCI с профилем субгиппокампальной дисфункции (нарушение выполнения задачи зрительного распознавания памяти) отображать другие клинические, а также визуализационные профили пациентов с ранней БА с помощью МРТ и ОФЭКТ. В настоящее время ведется лонгитюдное наблюдение за этими пациентами. Предварительные данные указывают на то, что оценка субгиппокампальной области с использованием задач визуального распознавания позволяет с высокой вероятностью прогнозировать БА в течение 6 лет.

Целью этого проекта является получение дополнительных диагностических данных с использованием амилоидного индикатора ПЭТ (Florbetapir F18 AV45 F18), маркера in vivo одного из нейропатологических поражений, определяющих БА, для повышения точности диагностики БА у этих пациентов. Этот подход подтвердит гипотезу о том, может ли оценка субгиппокампальной дисфункции способствовать ранней диагностике БА.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пациенты:

  • - Оценка в MMS (Folstein и др., 1975 г., французская версия подвергается консенсусу Греко). 24 по предметам I уровня (менее 5 лет обучения), 26 и более по остальным, самостоятельность в повседневной жизни,
  • Нижний нормальный IADL <= 1/4 (Lawton and Brody, 1969, версия 4 статьи),
  • Мнемоника жалобы пациента
  • Более низкая производительность на 1,5 стандартного отклонения в нормативе в отложенном от субтеста логической памяти (отчете) WMS-III напоминаниях (спуске) и/или в отложенных от теста свободных напоминаниях (спусках) событие) Калифорнийского теста вербального обучения.

волонтеры:

  • 50-80-летний и представленный образовательный уровень плавал в том же из пациентов,
  • MMS выше 24 для предметов уровня I (5 лет обучения), 26 и выше для уровней 2 и 3,
  • Автономность повседневной жизни,
  • нормальный IADL = 0/4
  • не предъявлял мнемонических жалоб,
  • нормальная производительность для напоминания, отложенного из подтеста логической памяти WMS-III, и для свободного напоминания (спуска), отложенного из теста (события) Калифорнийского теста вербального обучения.

Критерий исключения:

  • Неспособен проводить обследование FART из-за интеркуррентных заболеваний. На сегодняшний день нет противопоказаний к препарату Флорбетапир, используемому для ТЭПскана.
  • Лица, находящиеся под защитой правосудия, не могут быть включены, поскольку закон запрещает их участие в медико-биологических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты
Экспериментальный: волонтеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка субгиппокампальной дисфункции
Временное ограничение: 24 месяца
ПЭТ-амилоидный индикатор (Флорбетапир F18 AV45 F18)
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: mira DIDIC, Ap Hm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться