¿Puede la evaluación de la región subhipocampal contribuir a la detección del diagnóstico precoz de la enfermedad de Alzheimer? Un estudio de validación usando PET con florbetapir (AV-45).
¿Puede la evaluación de la región subhipocampal contribuir a la detección del diagnóstico precoz de la enfermedad de Alzheimer?
El diagnóstico fiable de la enfermedad de Alzheimer (EA) en la etapa de predemencia se considera actualmente una prioridad para la investigación, ya que se están evaluando terapias modificadoras de la enfermedad. Muchos estudios se centran en la evaluación funcional y morfológica de la formación del hipocampo. Sin embargo, los ovillos neurofibrilares, asociados con déficits cognitivos, afectan inicialmente la corteza subhipocampal anterior (corteza transentorrinal, entorrinal y perirrinal) antes de llegar al hipocampo. Estudios de nuestro grupo han intentado investigar si la evaluación de las regiones subhipocampales mediante herramientas cognitivas y técnicas de neuroimagen podría contribuir al diagnóstico de la EA en un estadio muy precoz.
En un proyecto anterior, los investigadores incluyeron a 40 pacientes con DCL (deterioro cognitivo leve) amnésico de un solo dominio, que se sabe que tienen un alto riesgo de EA y demostraron que los pacientes con DCL a con un perfil de disfunción subhipocampal (alteración del rendimiento en una tarea de memoria de reconocimiento visual) muestre otros perfiles clínicos y de imágenes de pacientes con EA temprana usando MRI y SPECT. Los datos de seguimiento longitudinal en estos pacientes están actualmente en marcha. Los datos preliminares indican que la evaluación de la región subhipocampal mediante tareas de reconocimiento visual es altamente predictiva de EA durante 6 años.
El objetivo de este proyecto es obtener datos diagnósticos adicionales utilizando un trazador de amiloide PET (Florbetapir F18 AV45 F18), un marcador in vivo de una de las lesiones neuropatológicas que definen la EA, para mejorar la precisión diagnóstica de la EA en estos pacientes. Este enfoque validará la hipótesis de si la evaluación de la disfunción subhipocampal puede contribuir al diagnóstico precoz de la EA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes:
- - Una partitura en el MMS (Folstein y al., de 1975, versión francesa sometida al consenso de Greco). 24 para las asignaturas de nivel I (menos de 5 años de estudio), 26 y más para las demás, la autonomía en la vida cotidiana,
- Una IADL normal más baja < = 1/4 (Lawton y Brody, en 1969, versión 4 artículos),
- Una mnemotécnica de queja del paciente.
- Un desempeño menor de 1,5 desviación estándar en el estándar en el recordatorio (rappel) pospuesto de la subprueba de memoria lógica (informe) del WMS-III y/o en el recordatorio libre (rappel) pospuesto de la prueba ( evento) de la Prueba de Aprendizaje Verbal de California.
voluntarios:
- 50-80 años y presentó un nivel educativo velado en el de los pacientes,
- un MMS superior a 24 para las materias del nivel I (5 años de estudio), 26 y más para los niveles 2 y 3,
- una Autonomía de la vida cotidiana,
- AIVD normales = 0/4
- no presentó queja mnemotécnica,
- un rendimiento normal para el recordatorio pospuesto de la subprueba de memoria lógica del WMS-III y para el recordatorio libre pospuesto de la prueba del California Verbal Learning Test.
Criterio de exclusión:
- Incapacitado para realizar el examen por FART por afecciones médicas intercurrentes. No existen al día de hoy contraindicaciones en el producto Florbetapir utilizado para el TEPscan.
- Las personas bajo protección de la justicia no pueden ser incluidas, porque la ley prohíbe su participación en investigaciones biomédicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes
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Experimental: voluntarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la evaluación de la disfunción subhipocampal
Periodo de tiempo: 24 meses
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Trazador de amiloide PET (Florbetapir F18 AV45 F18)
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mira DIDIC, Ap Hm
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011 A00383-38
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