L'évaluation de la région sous-hippocampique peut-elle contribuer à la détection du diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer ? Une étude de validation utilisant la TEP avec du florbétapir (AV-45).
L'évaluation de la région sous-hippocampique peut-elle contribuer à la détection du diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer ?
Le diagnostic fiable de la maladie d'Alzheimer (MA) au stade de la prédémence est actuellement considéré comme une priorité pour la recherche, car des thérapies modificatrices de la maladie sont en cours d'évaluation. De nombreuses études portent sur l'évaluation fonctionnelle et morphologique de la formation hippocampique. Cependant, les enchevêtrements neurofibrillaires, associés à des déficits cognitifs, affectent initialement le cortex sous-hippocampique antérieur (cortex transentorhinal, entorhinal et périrhinal) avant d'atteindre l'hippocampe. Les études de notre groupe ont tenté de déterminer si l'évaluation des régions sous-hippocampiques à l'aide d'outils cognitifs et de techniques de neuroimagerie pouvait contribuer au diagnostic de la MA à un stade très précoce.
Dans un projet précédent, les chercheurs ont inclus 40 patients atteints d'un seul domaine amnésique MCI (Mild Cognitive Impairment), connus pour être à haut risque de MA et ont démontré que les patients aMCI présentant un profil de dysfonctionnement sous-hippocampique (performance altérée sur une tâche de mémoire de reconnaissance visuelle) afficher d'autres profils cliniques et d'imagerie de patients atteints de MA précoce à l'aide de l'IRM et de la SPECT. Des données de suivi longitudinal de ces patients sont actuellement en cours. Les données préliminaires indiquent que l'évaluation de la région sous-hippocampique à l'aide de tâches de reconnaissance visuelle est hautement prédictive de la MA sur 6 ans.
L'objectif de ce projet est d'obtenir des données diagnostiques supplémentaires à l'aide d'un traceur amyloïde TEP (Florbetapir F18 AV45 F18), un marqueur in vivo d'une des lésions neuropathologiques qui définissent la MA, afin d'améliorer la précision diagnostique de la MA chez ces patients. Cette approche validera l'hypothèse selon laquelle l'évaluation du dysfonctionnement sous-hippocampique peut contribuer au diagnostic précoce de la MA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
les patients:
- - Une partition dans le MMS (Folstein et al., 1975, version française soumise au consensus du Greco). 24 pour les matières de niveau I (moins de 5 ans d'études), 26 et plus pour les autres, l'autonomie dans la vie de tous les jours,
- Un IADL normal inférieur < = 1/4 (Lawton et Brody, 1969, version 4 items),
- Une plainte mnémotechnique du patient
- Une performance inférieure de 1,5 écart type à la norme dans le rappel différé du sous-test de mémoire logique du WMS-III et/ou dans le rappel libre différé du test event) du California Verbal Learning Test.
bénévoles:
- 50-80 ans et présenté un niveau d'instruction navigué dans celui des patients,
- un MMS supérieur à 24 pour les matières de niveau I (5 années d'études), 26 et plus pour les niveaux 2 et 3,
- une Autonomie du quotidien,
- IADL normale = 0/4
- n'a pas présenté de plainte mnémotechnique,
- une performance normale pour le rappel reporté du sous-test de mémoire logique du WMS-III et pour la rappel libre reporté de l'épreuve du California Verbal Learning Test.
Critère d'exclusion:
- Incapable de réaliser l'examen par FART en raison d'affections médicales intercurrentes. Il n'y a à ce jour aucune contre-indication dans le produit Florbetapir utilisé pour le TEPscan.
- Les personnes sous protection de justice ne peuvent être incluses, car la loi interdit leur participation aux recherches biomédicales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: les patients
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Expérimental: bénévoles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'évaluation du dysfonctionnement sous-hippocampique
Délai: 24mois
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Traceur amyloïde TEP (Florbetapir F18 AV45 F18)
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mira DIDIC, Ap Hm
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011 A00383-38
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