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A Avaliação da Região Subhipocampal Pode Contribuir para a Detecção do Diagnóstico Precoce da Doença de Alzheimer? Um estudo de validação usando PET com Florbetapir (AV-45).

13 de abril de 2017 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A Avaliação da Região Subhipocampal Pode Contribuir para a Detecção do Diagnóstico Precoce da Doença de Alzheimer?

O diagnóstico confiável da Doença de Alzheimer (AD) no estágio pré-demencial é atualmente considerado uma prioridade para a pesquisa, pois as terapias modificadoras da doença estão sendo avaliadas. Muitos estudos focam na avaliação funcional e morfológica da formação hipocampal. No entanto, os emaranhados neurofibrilares, associados a déficits cognitivos, afetam inicialmente o córtex sub-hipocampal anterior (córtex transentorrinal, entorrinal e perirrinal) antes de atingir o hipocampo. Estudos do nosso grupo têm procurado investigar se a avaliação das regiões subhipocampais por meio de ferramentas cognitivas e técnicas de neuroimagem poderia contribuir para o diagnóstico de DA em estágio muito precoce.

Em um projeto anterior, os pesquisadores incluíram 40 pacientes com MCI amnéstico de domínio único (deficiência cognitiva leve), conhecido por ter alto risco de DA e demonstraram que pacientes com aMCI com perfil de disfunção subhipocampal (desempenho prejudicado em uma tarefa de memória de reconhecimento visual) exibir outros perfis clínicos e de imagem de pacientes com DA inicial usando ressonância magnética e SPECT. Os dados de acompanhamento longitudinal desses pacientes estão atualmente em andamento. Dados preliminares indicam que avaliar a região subhipocampal usando tarefas de reconhecimento visual é altamente preditivo de DA em 6 anos.

O objetivo deste projeto é obter dados diagnósticos adicionais usando um marcador amiloide PET (Florbetapir F18 AV45 F18), um marcador in vivo de uma das lesões neuropatológicas que definem a DA, para aumentar a precisão diagnóstica da DA nesses pacientes. Essa abordagem validará a hipótese de que a avaliação da disfunção sub-hipocampal pode contribuir para o diagnóstico precoce da DA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes:

  • - Uma pontuação no MMS (Folstein et al., em 1975, versão francesa submetida a consenso de Greco). 24 para as disciplinas de nível I (menos de 5 anos de estudo), 26 e mais para as demais, a autonomia na vida cotidiana,
  • Uma AIVD normal inferior < = 1/4 (Lawton e Brody, em 1969, versão 4 itens),
  • Um mnemônico de reclamação do paciente
  • Um desempenho inferior de 1,5 desvio padrão no padrão no lembrete(rapel) adiado do subteste de memória lógica(relatório) do WMS-III e/ou no lembrete livre(rapel) adiado do teste( evento) do California Verbal Learning Test.

voluntários:

  • 50-80 anos de idade e apresentavam nível educacional nadado no dos pacientes,
  • um MMS superior a 24 para as disciplinas do nível I (5 anos de estudo), 26 e mais para os níveis 2 e 3,
  • uma Autonomia da vida cotidiana,
  • AIVD normal = 0/4
  • não apresentou queixa mnemônica,
  • um desempenho normal para o lembrete adiado do subteste de memória lógica do WMS-III e para o lembrete livre (rapel) adiado do teste (evento) do California Verbal Learning Test.

Critério de exclusão:

  • Incapacitado para realizar o exame por FART por causa de intercorrências médicas. Não há neste dia contra-indicações no produto Florbetapir usado para o TEPscan.
  • As pessoas sob proteção da justiça não podem ser incluídas, porque a lei proíbe sua participação em pesquisas biomédicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes
Experimental: voluntários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a avaliação da disfunção subhipocampal
Prazo: 24 meses
Rastreador amiloide PET (Florbetapir F18 AV45 F18)
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: mira DIDIC, AP HM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Rastreador amiloide PET (Florbetapir F18 AV45 F18

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